一种用于银屑病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于银屑病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由土茯苓、菝葜二味中药制备而成；该药具有祛风解毒的功效，主要用于银屑病。与现有技术相比，该药的工艺先进，其临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于制药

技术介绍
银屑病是一种常见的皮肤病，严重影响患者的日常生活及工作。目前，治疗银屑病的中成药很多，但大多疗效不理想，治愈率低，且易复发。部颁标准《中药成方制剂》第十册WS3-B-2033-95项下“银屑冲剂”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗银屑病方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，工艺较粗等缺陷；颗粒含糖粉，糖尿病病人不能服用，适应人群受到限制。为解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，我们在原来“银屑冲剂”工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将原来工艺中的水提取改成菝葜用乙醇渗漉，药渣再与土茯苓加水煎煮后，其临床药效学实验效果显著提高，稳定性良好，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了:胶囊剂、片剂和颗粒剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于:提供。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为:组方配比:土获茶 3375g菝葜 3375g。制备方法为:以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85%的乙醇，第二次用8倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(-0.08Mpa，70°C )浓缩至相对密度为1.05-1.10 (60 °C ±1)的清膏备用；菝葜渗漉后药渣与土茯苓加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二、三次各加10倍量水，分别煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(-0.08MPa，80°C )至相对密度为1.05-1.10 (60°C ±1)的清膏，与上述清膏合并，混合均匀，喷雾干燥(进风温度1500C _170°C，出风温度70-75°C )，加入各剂型适宜辅料，混匀，按各剂型常规工艺制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。本专利技术制备方法为:1、本专利技术胶囊剂: 组方配比:土获茶 3375g 菝葜 3375g ;制备方法为:以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85%的乙醇，第二次用8倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(-0.08Mpa，70°C )浓缩至相对密度为1.05-1.10 (60 °C ±1)的清膏备用；菝葜渗漉后药渣与土茯苓加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二、三次各加10倍量水，分别煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(-0.08MPa，80°C )至相对密度为1.05-1.10 (60°C ±1)的清膏，与上述清膏合并，混合均匀，喷雾干燥(进风温度1500C _170°C，出风温度70-75°C )，加入适量淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。2、本专利技术片剂:土获茶 3375g 菝葜 3375g ;制备方法为:以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85%的乙醇，第二次用8倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(-0.08Mpa，70°C )浓缩至相对密度为1.05-1.10 (60 °C ±1)的清膏备用；菝葜渗漉后药渣与土茯苓加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二、三次各加10倍量水，分别煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(-0.08MPa，80°C )至相对密度为1.05-1.10 (60°C ±1)的清膏，与上述清膏合并，混合均匀，喷雾干燥(进风温度1500C _170°C，出风温度70-75°C )，加入适量淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，即得片剂。3、本专利技术颗粒剂:·土获茶 3375g 菝葜 3375g ;制备方法为:以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85%的乙醇，第二次用8倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(-0.08Mpa，70°C )浓缩至相对密度为1.05-1.10 (60 °C ±1)的清膏备用；菝葜渗漉后药渣与土茯苓加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二、三次各加10倍量水，分别煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(-0.08MPa，80°C )至相对密度为1.05-1.10 (60°C ±1)的清膏，与上述清膏合并，混合均匀，喷雾干燥(进风温度1500C -1700C，出风温度70-75°C )，加入适量糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，装袋，即得颗粒剂。本专利技术方案是经过专利技术人多次反复试验，不断改进总结出来的，上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法，临床药效学实验效果显著提高。下面以本专利技术制备的中药胶囊剂对比部颁标准《中药成方制剂》第十册WS3-B-2033-95项下“银屑冲剂”，说明其主要药效学:主要药效学实验实验目的:通过对本专利技术胶囊剂和银屑冲剂的抗炎、细胞增殖和角化、止痒、抗敏和机体免疫等药理实验研究，将本专利技术胶囊剂和银屑冲剂进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法:本专利技术胶囊剂和银屑冲剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠皮肤毛细血管渗透性的影响；对小鼠阴道上皮细胞有丝分裂的影响；对小鼠尾部鳞片角化的影响；对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响；对小鼠溶血素含量的影响；对二硝基氟苯诱发迟发型超敏反应的影响。实验结果:本专利技术胶囊剂和银屑冲剂明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对小鼠皮肤毛细血管通透性亢进有显著抑制作用；可明显抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂的活性，具有抗增殖作用；对小鼠尾鳞片颗粒层形成数显著提高，明显促进小鼠尾背部皮肤鳞片的角化；能明显提高磷酸组胺引起豚鼠瘙痒的致痒阈；可明显降低小鼠溶血素含量；可明显抑制二硝基氟苯诱发小鼠迟发型超敏反应。结论:本专利技术胶囊剂比银屑冲剂的抗炎、抑制细胞增殖、促进细胞的角化、止痒、抗过敏和提高机体免疫力等药理作用强，因此，本专利技术胶囊剂比银屑冲剂治疗银屑病的临床疗效好。试验药物的制备:1、本专利技术胶囊剂按照实施例1的方法制得。2、银屑冲剂为市场购买。一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物:昆明种小鼠，体重18 22g。2、药物:银屑冲剂27g生药/袋；本专利技术胶囊剂大、中、小三个剂量组6.75g生药/粒。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。实验方法昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本专利技术胶囊剂组分别灌胃给药21.6、10.8,5.4g生药/kg ;银屑冲剂组灌胃给药21.6g生药/kg。连续给药7d，每日I次，末次给药Ih后，用100%二甲苯0.03ml/只涂于右耳内外两面，左耳不作任何处理，0.5h后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用9_直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度(小鼠耳肿胀度=右耳片重量-左耳片重量)。实验结果:见表I表I对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响权利要求1.一种用于银屑病的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的配方组成为: 土获茶3375g 菝葜3375g ； 制备方法为:以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85 %的乙醇，第二次用8倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于银屑病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的配方组成为：土茯苓??3375g????菝葜??3375g；制备方法为：以上二味，菝葜粉碎成粗粉，渗漉二次，第一次用8倍量85％的乙醇，第二次用8倍量60％的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(?0.08Mpa，70℃)浓缩至相对密度为1.05?1.10(60℃±1)的清膏备用；菝葜渗漉后药渣与土茯苓加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二、三次各加10倍量水，分别煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(?0.08MPa，80℃)至相对密度为1.05?1.10(60℃±1)的清膏，与上述清膏合并，混合均匀，喷雾干燥(进风温度150℃?170℃，出风温度70?75℃)，加入各剂型适宜辅料，混匀，按各剂型常规工艺制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：肖军，
申请(专利权)人：陕西兴邦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：