一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法技术

技术编号:6608896 阅读:275 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法,该中药组合物是由蒸黄精、淫羊藿、枸杞子、鹿茸、鹿角胶、鹿角霜、红参、去核大枣、茯苓、麦冬、龟甲、炒酸枣仁、五味子、制远志、熟地黄、苍耳子共十六味中药制备而成;该药具有滋补强壮,镇静安神的功效;主要用于神经衰弱,头痛,头晕,健忘失眠,耳鸣等症。与现有技术相比,该药的工艺更加合理,其临床药效学试验效果显著提高;生物利用度高,药物稳定性好,且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及,属于制药

技术介绍
神经衰弱是一类以精神容易兴奋和脑力容易疲乏,常有情绪烦恼和心理症状的神经症性障碍疾病。神经衰弱常伴有头昏、头痛、眼花、耳鸣、心悸、易兴奋和激怒,入睡困难, 焦虑和抑郁等症,还会出现阳痿、早泄或月经紊乱。随着社会的飞速发展及人们生活节奏的不断加快,人们的生活、学习、工作压力越来越大,很容易患上精神衰弱,严重的影响了人们的健康。 目前,西医治疗神经衰弱主要以服用安眠药为主,但临床易产生成瘾及耐药性。中医在治疗神经衰弱方面的中成药很多,但疗效都不够理想。部颁标准《中药成方制剂》第十二册WS3-B-2407-97项下“健脑安神片”是一种纯中药制剂,该药经多年临床应用,在治疗神经衰弱方面取得了一定的疗效,但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想,存在治愈率低,易复发;为糖衣片,糖尿病病人服用等不可忽视的缺点。酸枣仁中的挥发油有很好的镇静安神作用,但“健脑安神片”制剂工艺提取过程中酸枣仁挥发油未经提取,损失较大,诚为可惜。为解决现有技术所存在的缺陷,在近几年的时间里,我们通过发掘祖国丰富的中医药资源,结合大量的临床药效学研究,我们在原来“健脑安神片”工艺的基础上,通过大量的实验摸索,发现将原工艺中的“酸枣仁破碎与熟地黄、麦冬、黄精、远志、大枣加水煎煮二次,每次4小时”改成“炒酸枣仁破碎与熟地黄、麦冬、蒸黄精、制远志、去核大枣加水煎煮二次,每次4小时,煎煮过程中收集蒸馏的油水混合物分离挥发油;将酸枣仁中的挥发油提取出来,喷入颗粒中,制成片剂、胶囊剂和颗粒剂”后,临床药效学实验效果显著提高,且无任何毒副作用;我们按常规工艺制成了 片剂、胶囊剂和颗粒剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。为达到上述目的,本专利技术采用的技术方案为组方配比蒸黄精235g淫羊藿195g枸杞子SOg鹿茸4g鹿角胶IOg鹿角霜25g红参IOg去核大枣80g茯苓40g4麦冬40g 龟甲20g 炒酸枣仁 40g五味子155g 制远志80g 熟地黄40g苍耳子155g。本专利技术制备方法为1、片剂以上十六味,红参10g、鹿茸4g、鹿角胶10g、鹿角霜25g和茯苓40g粉碎成细粉,过筛,混勻;五味子155g、苍耳子155g、枸杞子80g破碎与淫羊藿195g加50%乙醇回流提取二次,第一次加13倍量,回流2小时,第二次加11倍量,回流1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇后,在-0. 07 -0. 08mpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏; 炒酸枣仁40g破碎与熟地黄40g、麦冬40g、蒸黄精235g、制远志80g、去核大枣80g加水煎煮二次,第一次加12倍量,煎煮4小时,第二次加10倍量,煎煮4小时,两次煎煮过程中收集蒸馏的油水混合物分离挥发油,水煎液滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏;龟甲加水煎煮二次,第一次加9倍量,煎煮3小时,第二次加7倍量,煎煮3小时,滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉,过筛;合并上述稠膏,加入上述细粉及淀粉适量,混勻,制粒,65 75°C干燥,喷入挥发油,压制成1000片, 包薄膜衣,即得片剂。2、胶囊剂以上十六味,红参10g、鹿茸4g、鹿角胶10g、鹿角霜25g和茯苓40g粉碎成细粉,过筛,混勻;五味子155g、苍耳子155g、枸杞子80g破碎与淫羊藿195g加50%乙醇回流提取二次,第一次加13倍量,回流2小时,第二次加11倍量,回流1. 5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇后,在-0. 07 -0. 08mpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏;炒酸枣仁40g破碎与熟地黄40g、麦冬40g、蒸黄精235g、制远志80g、去核大枣80g加水煎煮二次,第一次加12倍量,煎煮4小时,第二次加10倍量,煎煮4小时,两次煎煮过程中收集蒸馏的油水混合物分离挥发油,水煎液滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏;龟甲加水煎煮二次,第一次加9倍量, 煎煮3小时,第二次加7倍量,煎煮3小时,滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉,过筛;合并上述稠膏,加入上述细粉及淀粉适量,混勻,制粒,65 75°C干燥,喷入挥发油,制成胶囊1000 粒,即得胶囊剂。3、颗粒剂以上十六味,红参10g、鹿茸4g、鹿角胶10g、鹿角霜25g和茯苓40g粉碎成细粉,过筛,混勻;五味子155g、苍耳子155g、枸杞子80g破碎与淫羊藿195g加50%乙醇回流提取二次,第一次加13倍量,回流2小时,第二次加11倍量,回流1. 5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇后,在-0. 07 -0. 08mpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏;炒酸枣仁40g破碎与熟地黄40g、麦冬40g、蒸黄精235g、制远志80g、去核大枣80g加水煎煮二次,第一次加12倍量,煎煮4小时,第二次加10倍量,煎煮4小时,两次煎煮过程中收集蒸馏的油水混合物分离挥发油,水煎液滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏;龟甲加水煎煮二次,第一次加9倍量, 煎煮3小时,第二次加7倍量,煎煮3小时,滤过,合并滤液,在-0. 07 -0. OSmpa的条件下减压浓缩至80°C时相对密度为1. 31 1. 32的稠膏,残渣干燥后粉碎成细粉,过筛;合并上述稠膏,加入上述细粉及糊精适量,混勻,制粒,65 75°C干燥,整粒,喷入挥发油,制成颗粒1000g,即得颗粒剂。本专利技术方案是经过专利技术人多次反复试验,不断改进调整总结出来的,上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法,临床药效学实验效果显著提高。下面以本专利技术制备的胶囊剂对比部颁标准《中药成方制剂》第十二册 WS3-B-2407-97项下“健脑安神片”,说明其主要药效学主要药效学实验实验目的通过对本专利技术胶囊和健脑安神片的镇静、催眠、改善记忆力、抗惊厥、耐缺氧、抗疲劳等药理实验研究,将本专利技术胶囊和健脑安神片进行对比,观察其药理作用的强弱。试验方法本专利技术胶囊和健脑安神片对小鼠自发活动的影响;对小鼠睡眠时间的影响;对小鼠记忆力的影响;对小鼠抗惊厥作用的影响;对小鼠耐缺氧作用的影响;对小鼠抗疲劳作用的影响。实验材料1. 1 仪器XZC 一 4A型小动物自主活动仪;水迷宫自动控制仪LW — I型。1. 2 试剂戊巴比妥钠(佛山市化工实验厂);硝酸士的宁注射液(上海天丰药厂)钠石灰(上海五四化学试剂厂);东莨菪碱(北京制药工业研究所)1. 3 动物昆明种小鼠,雌雄兼有,体重18 22g,标准饲料喂养。动物合格证: SCXK (陕)2008-018,由西安交通大学医学院实验动物中心提供。1. 4 药物健脑安神片组一日2次,一次5片。本专利技术胶囊大、中、小剂量组一日2次,一次1粒。含量日服生药量2. 418g本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种治疗神经衰弱的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的原料药配比为:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:肖军
申请(专利权)人:陕西兴邦药业有限公司
类型:发明
国别省市:87

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