一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法。现有的盐酸雷莫司琼的理化性质，其溶液在在光照条件下稳定性较差，影响药物疗效，同时增加了药物不良反应的发生，而在固态状态下其稳定性较好，因此本公司开发了本品的冻干粉针剂，提高了本品的稳定性和安全性。临床前研究表明盐酸雷莫司琼对5-HT3受体的拮抗活性比现有的5-HT3受体拮抗剂更强、更稳定，它对有化疗药物导致的呕吐具有更强的治疗效果，因此，在临床上用于预防和治疗由抗恶性肿瘤治疗药物所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药技术和应用领域，具体涉及。
技术介绍
本品为冻干粉针剂，主要成份为盐酸雷莫司琼。盐酸雷莫司琼化学名为:(-)-5- (R) - (1-甲基吲哚3羰基4，5，6，7-四氢-苯并咪唑盐酸盐，分子式:C17H17N30.HCl，分子量:315.80 ;其化学结构式为:盐酸雷莫司琼

【技术保护点】
一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法，其特征在于：本品为冻干粉针剂，主要成份为盐酸雷莫司琼。盐酸雷莫司琼化学名为：(?)?5?(R)?(1?甲基?吲哚?3?羰基?4，5，6，7?四氢?苯并咪唑盐酸盐，分子式：C17H17N3O.HCl，分子量：315.80；其化学结构式为：盐酸雷莫司琼。FSA00000660060400011.tif

【技术特征摘要】
1.一种盐酸雷莫司琼的冻干粉针剂及其制备方法，其特征在于:本品为冻干粉针剂，主要成份为盐酸雷莫司琼。盐酸雷莫司琼化学名为:(-)-5-(R)-(l-甲基-吲哚-3-羰基-4，5，6，7-四氢-苯并咪唑盐酸盐，分子式:C17H17N30.HC1，分子量:315.80 ;其化学结构式为:盐酸雷旲司琼2.根据权利要求1所述的，其特征在于:针对盐酸雷莫司琼溶液稳定性差的问题，提供一种冻干时易于成形，且成形良好，制品外观疏松，含水量低、复溶迅速、稳定性高的注射用盐酸雷莫司琼的冻干制剂，可作为预防和治疗由抗恶性肿瘤治疗药物所引起的恶心、呕吐等消化道症状。3.根据权利要求1或2所述的，其特征在于:盐酸雷莫司琼I份，乳糖250 300份，注射用用水6000 7000份。4.根据权利要求3所述的制备方法:包括以下步骤: A、将250 300重量份的乳糖置于无菌配料罐中，加95%注射用水(水温不超过60°C )，搅拌使溶解，调节pH值至4.0 6.0，补加...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕旭幸，王丽云，冯超敏，戴兴祥，王一升，
申请(专利权)人：浙江亚太药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：