The invention relates to an injection for treating mental diseases. Specifically, the invention relates to a freeze-dried powder injection, which comprises as active ingredients described in the specification of compounds of the formula I or pharmaceutically acceptable salt, mannitol as excipient and / or glycine, and optionally pH regulator, the excipients and active ingredients of the weight ratio of 1 ~ 1000:1. The powder injection has good stability.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及可用于治疗中枢神经系统疾病的冻干粉针剂形式的注射剂。
技术介绍
以下式I化合物:权利要求1.一种冷冻干燥粉针剂，其中包含: 作为活性成分的以下式I化合物或其药学可接受的盐:2.根据权利要求1的冷冻干燥粉针剂，其用注射用水复溶到基本上与冷冻干燥前溶液相同的体积，所得溶液中的固形物含量为2 20%(w/v);或者，该冻干粉针剂用注射用水复溶到基本上与冷冻干燥前溶液相同的体积，其中式I化合物和甘露醇的重量之和占复溶溶液体积的2 20%(w/v)。3.根据权利要求1的冷冻干燥粉针剂，其在冷冻干燥前溶液中的固形物含量为2 20%(w/v);或者，该冻干粉针剂中式I化合物和甘露醇的重量之和占冷冻干燥前溶液体积的 2 20% (w/v)。4.根据权利要求1至3任一项的冷冻干燥粉针剂，其用注射用水复溶到基本上与冷冻干燥前溶液相同的体积，所得溶液根据中国药典2010年版二部附录VI H项下的方法测定，该溶液的PH值为2.5 4.5 ;在一个实施方案中，pH值为3.0 4.0。5.根据权利要求1至4任一项的冷冻干燥粉针剂，其中该冻干粉针剂用水制成每Iml中含式I化...
【技术保护点】
一种冷冻干燥粉针剂，其中包含：作为活性成分的以下式I化合物或其药学可接受的盐：其中R1为溴，R2和R3为甲基，作为赋形剂的甘露醇和/或甘氨酸，以及任选的pH调节剂，所述赋形剂与所述活性成分的重量比为1～1000：1，例如4～400：1，例如10～300：1。FDA00003143988500011.jpg
【技术特征摘要】
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