一种艾拉莫德缓释多元组合物及其制备方法技术

技术编号:8952779 阅读:207 留言:0更新日期:2013-07-24 18:46
本发明专利技术属于制药领域,涉及一种艾拉莫德的缓释多元组合物及其制备方法。具体涉及一种以艾拉莫德为活性成分,以骨架载体材料和释放调节剂为载体制备的药物缓释多元组合物,必要时加入增塑剂,以达到降低挤出温度、易化挤出过程的目的。所述制备方法为热熔挤出法,该方法制备工艺简单,易于工业化大生产,不涉及有机溶剂。所述缓释多元组合物由几个或几十个粒径均匀的缓释颗粒组成,安全性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域,涉及。
技术介绍
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病,一般认为其与遗传、环境、感染等因素密切相关,上述发病因素如何打破免疫耐受启动自身免疫的过程,目前尚不十分清楚。类风湿关节炎的关节表现有关节肿痛、晨僵,病变特点为滑膜炎以及由此造成的关节软骨和骨质破坏,最终导致关节畸形 ’关节外表现为类风湿结节,累及内脏、神经系统和造血系统等。类风湿关节炎分布于世界各地,在不同人群中的患病率为0.18% 1.07%,其发病具有一定的种族差异,在我国的总患病人数超过500万。类风湿关节炎在各年龄中皆可发病,高峰年龄在30 50岁左右,一般女性发病多于男性。艾拉莫德(Iguratimod, T-614)是治疗类风湿的小分子药物,可选择性抑制C0X-2生成,抑制免疫球蛋白、炎症细胞因子生成从而发挥抗炎和免疫调节作用。与传统NSAIDs不同,T-614不会抑制细胞增殖,且胃肠道副作用小。其化学名称为N- [3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1 -苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺,英文名为N-[7-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种艾拉莫德缓释多元组合物,其特征在于,该缓释多元组合物含有作为活性成分的艾拉莫德和骨架型载体材料。

【技术特征摘要】
1.一种艾拉莫德缓释多元组合物,其特征在于,该缓释多元组合物含有作为活性成分的艾拉莫德和骨架型载体材料。2.如权利要求1所述的缓释多元组合物,其特征在于,所述骨架型载体材料选自乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚醋酸乙烯酯类、聚维酮、聚乳酸、乳酸/羟基乙酸共聚物、乙基纤维素类、醋酸纤维素类、羟丙基纤维素类、羟丙甲纤维素类、聚己酸内酯、聚丙烯酸树酯类、微晶石蜡、硬脂酸钙或棕榈蜡中的一种或多种,优选自乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、乳酸/羟基乙酸共聚物、乙基纤维素类、羟丙甲纤维素类、聚丙烯酸树酯类或硬脂酸钙中的一种或多种。3.如权利要求1所述的缓释多元组合物,其特征在于,该缓释多元组合物还含有增塑齐U,所述增塑剂选自聚乙二醇类、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、三乙酸甘油酯、丙二醇、丙三醇、对羟基苯甲酸甲酯中的一种或多种,优选自聚乙二醇类、癸二酸二丁酯、、柠檬酸三乙酯、三乙酸甘油酯或对羟基苯甲酸甲酯中的一种或多种。4.如权利要求1所述的缓释多元组合物,其特征在于,该缓释多元组合物还含有释放调节剂,所述释放调节剂选自聚氧乙烯类、聚乙二醇类、泊洛沙姆类、聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯共聚物、卡波姆类、黄原胶、壳聚糖、PEG6000/乙烯基己内酰胺/醋酸乙...

【专利技术属性】
技术研发人员:王青松平其能张灿陈玉红李玲许向阳
申请(专利权)人:江苏先声药物研究有限公司江苏先声药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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