单硝酸异山梨酯缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊制造技术

技术编号:8952777 阅读:157 留言:0更新日期:2013-07-24 18:46
本发明专利技术涉及一种单硝酸异山梨酯膜控缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊胶囊,其缓释微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RS?30D作为成膜材料,缓释微丸的丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠,以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂,赋形剂优选微晶纤维素,其中,缓释微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5~20%。缓释微丸的缓释衣膜包含Eurdragit?RS?30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉,其比例优选为Eurdragit?RS?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉=30∶3∶4,包衣增重优选为19~38%。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯,吸水后会明显膨胀,导致缓释衣膜被撑大,厚度变薄,透水微孔的孔径变大,通透性变好,补偿了膜老化产生的通透性下降,从而使得中后期释放速度基本恒定,末期残留小,能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】
单硝酸异山梨酯缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊
本专利技术涉及一种单硝酸异山梨酯缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊,具体来说,涉及一种丸芯含有羧甲基淀粉钠的单硝酸异山梨酯膜控型缓释微丸,及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊,属于药物制剂领域。
技术介绍
单硝酸异山梨酯是硝酸酯类药,能使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解,用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗。临床对这类药的基本要求是能长效控制症状。单硝酸异山梨酯在水中溶解,Schwarz公司上市了一日给药1次的单硝酸异山梨酯缓释微丸胶囊(商品名:异乐定),微丸的内层含70%剂量,外层含30%剂量,内、外层用缓释衣膜分开。速释部分能迅速起效,迅速缓解症状;缓释部分缓慢释药,维持疗效。目前缓释衣膜主要使用有机溶剂系统包衣,环境污染很大,并且易燃易爆,安全性较低。由于有机溶剂包衣液存在污染和安全性问题,为了克服有机溶剂包衣液的缺陷,水分散体包衣技术得到广泛使用,常用的水分散体有乙基纤维素水分散体、丙烯酸树脂类水分散体、聚醋酸乙烯酯水分散体等,例如聚醋酸乙烯酯水分散体K本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种单硝酸异山梨酯膜控缓释微丸,其特征是缓释衣膜采用Eurdragit?RS?30D作为成膜材料,内层丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊,其特征是按1000粒胶囊计,具有如下处方:缓释微丸处方:1)丸芯处方2)缓释衣膜处方缓释衣膜包衣增重为19~38%;速释微丸处方:2.一种改善水分散体包衣的单硝酸异山梨酯膜控缓释微丸及采用其的单硝酸异山梨酯速释-缓释微丸胶囊抗老化性能的方法,其特征是缓释微丸的缓释衣膜采用EurdragitRS30D作为成膜材料,缓释微丸的丸芯含有羧甲基淀粉钠和药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂。3.如权利要求2所述方法,其特征是所述药学上可接受...

【专利技术属性】
技术研发人员:姜庆伟狄媛吕玉珠唐亚坤刘俊轶
申请(专利权)人:北京天衡药物研究院
类型:发明
国别省市:

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