【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及难溶性药物艾拉莫德结晶性微粉,晶型和制备方法,艾拉莫德速释制剂,这种速释制剂的制备方法。
技术介绍
据世界卫生组织提供的数字,目前全球约有3.5亿关节炎患者,美国约占11.4%;而全球类风湿性关节炎患者为1%。我国是一个风湿和类风湿高发国家。根据国家卫生部调查显示因为气候、生活水平等问题,我国共有1000万人患有不同程度的风湿和类风湿病,发病率位居全球前列。该病反复发作,素有″不死的癌症″之称,给患者及家属带来长期而沉重的痛苦。类风湿关节炎(rheumatoid arthritis)是一种致残性较强的系统性自身免疫性疾病,如不采取积极有效的治疗,一般在1至2年内将发生关节侵蚀性病变。目前,RA治疗为两大类药物,非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs)和改变病程抗风湿药(DMARDs)。NSAIDs主要作用是减轻RA患者的关节疼痛、肿胀及改善关节功能,但并不改变疾病的进展,也不能防止关节的破坏,其对胃肠道的严重不良反应限制了它的使用。与NSAIDs相比,DMARDs的起效较慢、不良反应较多,且随服药时间延长,疗效下降,但可阻止病程进展,防止关节破坏。为克服上述缺 ...
【技术保护点】
一种艾拉莫德微粉化结晶性粉末,其特征在于:该结晶性粉末粒径在50μm以下,其DSC吸热转变238℃~245℃,其采用石墨单色器,Cuka辐射,具有下列X-射线衍射谱:***。
【技术特征摘要】
1.一种艾拉莫德微粉化结晶性粉末,其特征在于该结晶性粉末粒径在50μm以下,其DSC吸热转变238℃~245℃,其采用石墨单色器,Cuka辐射,具有下列X-射线衍射谱2.如权利要求1所述的结晶性粉末,其特征在于所述的微粉化艾拉莫德结晶性粉末粒径在1~10μm。3.一种制备权利要求1所述的艾拉莫德微粉化结晶性粉末的方法,其特征在于将艾拉莫德原料加入二甲基甲酰胺中使之溶解,然后缓慢滴入水中,边滴加边快速搅拌,艾拉莫德立即析出并分散在水中;过滤,用蒸馏水搅洗三遍,过滤分离固体,40-60℃干燥2-4小时,制得微粉化爱拉莫德结晶性粉末。4.一种含权利要求1所定义的艾拉莫德口服速释制剂,其特征在于由微粉化艾拉莫德结晶性粉末及药用辅料组成。5.如权利要求4所述的口服速释制剂,其特征在于所...
【专利技术属性】
技术研发人员:王杏林,高晶,梅林雨,刘昌孝,
申请(专利权)人:天津药物研究院,
类型:发明
国别省市:12[中国|天津]
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