一种细辛脑化合物及其冻干粉针剂制造技术

本发明专利技术公开了一种全新活性的细辛脑化合物，该细辛脑化合物本身及其制剂在稳定性试验等均表现出显著优于现有细辛脑化合物的优势。由于细辛脑化合物能够显著改善制剂的稳定性，从而能够保障患者的用药安全。此外，本发明专利技术进一步公开了上述细辛脑化合物的制备方法及含有该细辛脑化合物的冻干粉针制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种注射用细辛脑及其冻干粉针剂。
技术介绍
细辛脑(2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯)，又名细辛醚(Alpha-Asaronum)，主要存在于天南星科植物石菖蒲(Acorus graninues Soland)等植物的挥发油中，1982年,我国柳州制药厂首次在国内人工合成成功。自60年代起，国内外对细辛脑进行了广泛的研究，已证实其有很强的药理活性，具有止咳、祛痰、平喘、镇静、解痉以及抗惊厥作用。对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长也有不同程度抑制作用，临床应用于肺炎、哮喘、癫痫大发作等收到良好效果。细辛脑口服吸收迅速，15min即可达到血浓度高峰，血浆蛋白结合率61%，并迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾浓度接近于血浆浓度，其余依次递减。部分由胆汁排泄后，仍经肠肝再吸收，最后主要随小便排出，小部分被肝脏代谢。主要代谢物为2，4，5-三甲氧丙烯酸(肉桂酸)。近十年来，有关细辛脑的研究报道，国内侧重临床应用较多，而国外则主要在毒理学方面多些，且取得了较大进展。在慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的治疗中，大量的临床研究证明本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细辛脑化合物，其特征在于，所述细辛脑化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7.42°、8.63°、12.98°、14.69°、16.48°、18.74°、23.15°、25.26°、27.35°、29.73°、30.38°处显示出特征衍射峰。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李立忠，王勇，解晓荣，李润宝，苏志强，姚荷云，闫洁，胡成伟，
申请(专利权)人：山西普德药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：