一种蜂胶软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种蜂胶软胶囊及其制备方法，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60～70℃，再加入明胶，继续搅拌20-30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；首先将蜂胶粉碎后和聚乙二醇400及甘油在50～70℃下充分混合20～40min，然后再加入银杏叶提取物充分混合30～60min，过胶体磨1～3次，得到混合均匀的内容物；将内容物及囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到蜂胶软胶囊。与现有技术相比，本发明专利技术的软胶囊具有生物利用度好、药物稳定性良好、掩盖不良气味、剂量准确、密封、安全、携带与使用方便等优点，本发明专利技术的蜂胶软胶囊具有增强免疫力功能的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及保健食品
，尤其是涉及。
技术介绍
免疫是指机体长期建立起来的一系列固有的保护性系统，增强免疫力对保证身体健康是非常重要的，人体免疫力的降低会导致各种疾病。免疫对机体有三种功能:1、防御功能；2、自我稳定功能；3免疫检视功能。通过这些功能以维持体内环境的平衡和稳定，而免疫功能异常则可出现免疫性疾病，甚至发生肿瘤。目前，经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的增强免疫力的保健食品已有上千个，具有提高免疫力功能的功能因子有多糖类、黄酮类、皂苷类、蛋白质等。蜂胶所含有的丰富而独特的生物活性物质，使其具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能，对人体有着广泛的医疗、保健作用，现已成为各国科学研究的热点，并成为新兴的保健品倍受推崇。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种生物利用度好、药物稳定性良好、具有增强免疫力功能的蜂胶软胶囊及其制备方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现:—种蜂胶软胶囊，包括囊体及封入囊体中的内容物，所述的内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成:蜂胶18 50;银杏叶提取物I 20;聚乙二醇 40040-70；甘油5—20.=所述的内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成:蜂胶30;银杏叶提取物10;聚乙二醇40050；甘油W。所述的蜂胶内的总黄酮含量彡18wt%。所述的银杏叶提取物内含有24wt%的总黄酮。一种蜂胶软胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤:(I)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60 70°C，再加入明胶，继续搅拌20-30分钟后真空脱泡，制作得到囊体；(2)配制内容物:首先将蜂胶粉碎后和聚乙二醇400及甘油在50 70°C下充分混合20 40min，然后再加入银杏叶提取物充分混合30 60min，过胶体磨I 3次，得到混合均匀的内容物；(3)制备胶囊:将步骤(2)配制的内容物及步骤(I)制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到蜂胶软胶囊。步骤(I)中明胶、甘油及纯水的重量比为5 20: I 10: 5 20。本专利技术采用的蜂胶、银杏叶提取物的主要活性成分都是黄酮类，具有增强免疫力的保健作用。蜂胶成分相当复杂，主要成分是黄酮类化合物，还有酚类、醇类、酸类脂类等多种化合物，另外还含有少量的铁、钙、铜、硅、锰、铅、锡等微量元素及维生素A、维生素B、多种氨基酸、酶、阿魏酸等。蜂胶或蜂胶提取物在医药上用作过敏源、抗辐射、抗肿瘤、刺激免疫反应等。蜂胶的免疫增强作用与其复杂的化学成分和其提取物的物理性状密不可分。蜂胶中的VA是一种中枢作用佐剂，对免疫中枢起作用，可以刺激抗体应答的增强，VB可增强体液免疫，增强抗体量。蜂胶中的Zn可激发动物的免疫力。免疫细胞在DNA合成过程中，几种依赖性金属酶控制着细胞的生产繁殖，缺Zn对T淋巴细胞的免疫机能会有很大的损害，将导致吞噬细胞明显变化，失去其多型性和伪足而成为平滑的圆形细胞从而使免疫机能下降。大量的实验还证明，蜂胶中的许多酶类、醇类、脂类、酸类物质对机体的免疫系统具有广泛的作用。蜂胶中的松属素、高良姜素、山奈素、对香豆苯甲酸脂、咖啡酸脂和蜂胶浸出物都有抗菌活性，其本身没有抗原性，但能起免疫佐剂作用，能促进抗体的产生，使血清总蛋白和丙种球蛋白的含量增加，白细胞和巨噬细胞的吞噬能力增强，机体的特异性和非特异性免疫能力增强，蜂胶的免疫增强作用是以上诸物质协同作用的结果。银杏叶提取物包括银杏内酯和黄酮类(以槲皮素、山奈索、水杨梅素为主)，除具有扩张心脑血管、舒张支气管、抗菌、消炎等作用外，对人体免疫功能还具有增强作用。蜂胶在聚乙二醇400中能部分溶解，以聚乙二醇400为分散介质，有利于蜂胶和银杏叶提取物在介质内混悬均匀，有利于原料在消化道内分散，易于吸收。与现有技术相比，本专利技术的软胶囊具有生物利用度好、药物稳定性良好、掩盖不良气味、剂量准确、密封、安全、携带与使用方便等优点，本专利技术的蜂胶软胶囊具有增强免疫力功能的作用。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。实施例1—种蜂胶软胶囊，包括囊体及封入囊体中的内容物，内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成:蜂胶50、银杏叶提取物5、聚乙二醇40040、甘油5 ;其中，蜂胶内的总黄酮含量> 18wt%，银杏叶提取物内含有24wt%总黄酮。一种蜂胶软胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤:(I)制作囊体:以明胶、甘油和纯水为囊体原料，将甘油和纯水注入溶胶罐内，搅拌加热至60°C，再加入明胶，继续搅拌30分钟后真空脱泡，制作得到囊体，其中明胶、甘油及纯水的重量比为5: 10: 20 ;(2)配制内容物:首先将蜂胶粉碎后和聚乙二醇400及甘油在50 70°C下充分混合20 40min，然后再加入银杏叶提取物充分混合30 60min，过胶体磨I 3次，得到混合均匀的内容物；(3)制备胶囊:将步骤(2)配制的内容物及步骤⑴制作得到囊体经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤，制备得到蜂胶软胶囊，每粒胶囊含内容物为500毫克。对本实施例制备的蜂胶软胶囊的增强免疫力功能进行检测。1、样品:本实施例制备的蜂胶软胶囊2、试验动物及环境:SPF昆明种小白鼠，许可证号:SCXK(沪)2002-0010，体重18 22克,雌性100只,雄性100只,分为四个免疫大组,每大组50只,每个免疫大组的小鼠分为水对照组、溶剂对照组、低、中、高剂量组，各10只。免疫一组(雌性小鼠50只)用于迟发型变态反应(DTH)实验、血清溶血素的测定、抗体生成细胞数的测定；免疫二组(雄性小鼠50只)用于小鼠碳廓清实验；免疫三组(雌性小鼠50只)用于小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫四组(雄性小鼠50只)用于小鼠淋巴细胞转化实验和小鼠NK细胞活性实验测定。实验环境温度22±2°C，相对湿度50% ±10%。3、剂量设计与受试物给予方式:本专利技术的蜂胶软胶囊对人体的推荐剂量为每日1.0g/60kg体重，相当于0.0167g/kg.BW，按相当于人体推荐剂量的5、10、30倍剂量确定小鼠的低中高三种剂量，本实施例中对小鼠的剂量分别设为0.083g/kg.Bff, 0.167g/kg.Bff,0.50g/kg.Bff三种，经口每日一次灌胃给予小鼠受试物，灌胃体积按10ml/kg.BW。灌胃前用玉米油配制受试物，低、中、高剂量组中受试物的浓度分别为8.33g/L、16.667g/L及50.00g/L,阴性对照组以等体积的蒸馏水代替受试物，溶剂对照组以等体积的玉米油代替受试物，30天后测试各项免疫指标。小鼠以远交系小鼠专用饲料喂饲。4、实验方法4.1脏器体重比值测定小鼠称重后颈椎脱白处死，取其胸腺、脾脏，去尽筋膜，用滤纸吸干脏器表面血污并称重，计算胸腺体重比值与脾脏体重比值。所得数据用PEMS统计软件进行方差分析。4.2迟发型变态反应(足跖增厚法)(DTH)取羊血，用生理盐水洗涤三次，每只鼠经腹腔注射2% (v/v，用生理盐水配置)压积SRBC(2000r/min，IOmin) 0.2ml，致敏后4天，测量左右足跖厚度，同一部位测量3次，取平均值，然后在测量部位皮下注射20% (v/v本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蜂胶软胶囊，包括囊体及封入囊体中的内容物，其特征在于，所述的内容物由以下组分及重量百分比含量的原料制成：蜂胶???????????????18～50；银杏叶提取物???????1～20；聚乙二醇400????????40～70；甘油???????????????5～20。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：庞瑞，李红来，黄武艺，王爱兴，王爱庭，孙溢，马春林，陈秋佳，王耸，沈建华，
申请(专利权)人：上海春芝堂生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：