孟鲁司特钠膜状制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种孟鲁司特钠膜状制剂，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。本发明专利技术遇水后成为泡腾膜，产生大量气泡，麻痹嗅觉而掩味，并可加速溶出。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及孟鲁司特钠制剂，具体涉及含有孟鲁司特钠的药膜制剂。
技术介绍
孟鲁司特钠是一种强效的选择性白三烯D受体拮抗剂，能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性，阻断白三烯与受体结合，有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞浸润及支气管痉挛，减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质，使气道炎症减轻，能抑制变应原激发的气道高反应，从而控制哮喘症状。将其制备成为药膜制剂，不需用水送服，放在舌上即溶，尤其适合儿童，提高患者顺应性，受到患者欢迎；且其生产工艺简单，耗能少，成本较低。药膜制剂早在二十世纪七十年代即已有许多研究，如安定药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (19))，苯乙哌啶药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (22))，外用避孕药膜(中国医药工业杂志，1977，4-5(45))，硝酸甘油药膜(中国医药工业杂志，1977，12(5))，万年青甙膜(中国医药工业杂志，1980，4 (18))，可乐定缓释膜剂(中国医药工业杂志，1981，3 (141))等。中国药典也把膜剂作为法定制剂加以收载(中华人民共和国药典1995版、2000版、2005版本文档来自技高网...

【技术保护点】
孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。

【技术特征摘要】
1.孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定； 所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置； 所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%的酸性剂； 所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%碱性剂。2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。3.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。4.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，所述孟鲁司特钠负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。5.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:盂魯司特鈉O 30% S水溶性高分子 成膜材料 40 98%酸性剂I 20%增W剂O 20%矫味剂O 30%着色剂O 5% 稳定剂O 5% 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:孟+&司特钠O 30% 高水溶性高分子成膜村料 40 98%喊忤剂I 20%增塑剂O 20%矫味剂O 30%希色剂。 5%稳定剂O 5% 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的孟鲁司特钠的含量为I 30%。6.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 孟鲁司特钠5 30% ; 高水溶性高分子成膜材料50 75% ; 酸性剂2 10% ; 增塑剂O 5% ; 矫味剂5 15% ; 着色剂0.1 5% ; 稳定剂O I% ; 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 孟鲁司特钠5 30% ; 高水溶性高分子成膜材料50 75% ; 碱性剂2 10% ; 增塑剂O 5% ; 矫味剂5 15% ; 着色剂0.1 5% ; 稳定剂O I% ; 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的孟鲁司特钠的含量为...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈芳，侯惠民，夏怡然，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：