利培酮膜状制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种利培酮膜状制剂，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。本发明专利技术遇水后成为泡腾膜，产生大量气泡，麻痹嗅觉而掩味，并可加速溶出。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及利培酮制剂，具体涉及含有利培酮的药膜制剂。
技术介绍
利培酮为苯并异恶唑衍生物，是新一代的抗精神病药。它是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂，与5-羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺的D2受体有很高的亲和力。用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视·、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，可继续发挥其临床疗效。将利培酮制备成为药膜制剂，不需用水送服，放在舌上即溶，可提高患者顺应性，受到患者欢迎；且其生产工艺简单，耗能少，成本较低。药膜制剂早在二十世纪七十年代即已有许多研究，如安定药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (19))，苯乙哌啶药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (22))，外用避孕药膜(中国医药工业杂志，1977，4-5(45))，硝酸甘油药膜(中国医药工业杂志，1977，12(5))，万年青甙膜(中国医药工业杂志，1980，4 (18))，可乐定缓释膜剂(中国医药工本文档来自技高网...

【技术保护点】
利培酮膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。

【技术特征摘要】
1.利培酮膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定； 所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体； 所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%的酸性剂； 所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%碱性剂。2.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。3.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。4.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述利培酮负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。5.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:利培酮O 30%高水溶性高分子成膜材料 40 98%酸性剂I 20% 增塑剂O 20%矫味剂O 30%着色剂O 5%稳定剂O 5%; 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:利培酮O 30%高水溶性高分子成膜材料 40 98%碱性剂I 20%增塑剂O 20%矫味剂O 30%着色剂O 5%稳定剂O 5% 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的利培酮的含量为I 30%。6.根据权利要求1所述的利培酮膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:利培酮5 30%; 高水溶性高分子成膜材料 50 75% ; 酸性剂2 10%; 增塑剂O 5% ; 矫味剂5 15%; 着色剂0.1 5%; 稳定剂O I% ; 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 利培酮5 30%; 高水溶性高分子成膜材料 50 75% ; 碱性剂2 10%; 增塑剂O 5% ; 矫味剂5 15%; 着色剂0.1 5%; 稳定剂O I% ; 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的利培酮的含量为5 30%。7.利...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈芳，侯惠民，杨柳榴，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：