【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及氯雷他定制剂，具体涉及含有氯雷他定的药膜制剂。
技术介绍
氯雷他定是一种长效三环类抗组胺药。临床用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感，也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。将其制备成为药膜制剂，不需用水送服，放在舌上即溶，尤其适合儿童，提高患者顺应性，受到患者欢迎；且其生产工艺简单，耗能少，成本较低。药膜制剂早在二十世纪七十年代即已有许多研究，如安定药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (19))，苯乙哌啶药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (22))，外用避孕药膜(中国医药工业杂志，1977，4-5(45))，硝酸甘油药膜(中国医药工业杂志，1977，12(5))，万年青甙膜(中国医药工业杂志，1980，4 (18))，可乐定缓释膜剂(中国医药工业杂志，1981，3 (141))等。中国药典也把膜剂作为法定制剂加以收载(中华人民共和国药典1995版、2000版、2005版、2010 版)。然而，膜剂薄、轻、小，易吸潮，因而对包装的要求较高，既要使用方便，又应能保证药品的质量，而国内目前的包装形式使用不...
【技术保护点】
氯雷他定膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂；所述氯雷他定负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。
【技术特征摘要】
1.雷他定膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定； 所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置； 所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%的酸性剂； 所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%碱性剂； 所述氯雷他定负载在酸性条状膜带上，或者负载在碱性条状膜带上，或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。2.据权利要求1所述的氯雷他定膜状制剂，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸，所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸隹丐。3.据权利要求1或2所述的氯雷他定膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。4.据权利要求1所述的氯雷他定膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:氣茁他记O 30% 尚水溶性高分T成膜材料 40 98%酸性剂I 20%增._0~20%矫味剂O 30%+Ι (4 剂O 5%稳定剂O 5% 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:就茁他定O 30%高水溶性高分子成膜材料 40 98%誠性剂I 20%增塑剂0~20%娇味剂O 30%着色剂。 5%稳定剂。 5% 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的药物活性成分的含量为I 30%。5.据权利要求1所述的氯雷他定膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:氯雷他定 5 30％;高水溶性高分子膜材料50-75%;酸性剂2 10%;增塑剂0-5%；矫味剂5 15%;着色剂0.1—5%;稳定剂0-1%； 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:氯雷他定5 30%;高水溶性高分子成膜材料50 75% ；碱性剂2~10%;增塑剂O 5%;矫味剂S-15%;着色剂0.1 5%;稳定剂O 1%; 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的药物活性成分的含量为5 30%。6.雷他定膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定； 所述条状膜带，包括酸性条状膜带、空白带和碱性条状膜...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈芳，侯惠民，杨柳榴，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：
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