膜状制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种膜状制剂及其制备方法，膜状制剂包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物。所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。本发明专利技术遇水后成为泡腾膜，产生大量气泡，麻痹嗅觉而掩味，并可加速溶出，可降低复方中不同成分间的相互影响，另外，多条膜还可呈现为双色或多色膜，特别是用于儿童制剂时，增加药物的美感，提高儿童服药的兴趣。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药膜制剂及其制备方法。
技术介绍
药膜制剂早在二十世纪七十年代即已有许多研究，如安定药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (19))，苯乙哌啶药膜(中国医药工业杂志，1976，12 (22))，外用避孕药膜(中国医药工业杂志，1977，4-5(45))，硝酸甘油药膜(中国医药工业杂志，1977，12(5))，万年青甙膜(中国医药工业杂志，1980，4 (18))，可乐定缓释膜剂(中国医药工业杂志，1981，3 (141))等。中国药典也把膜剂作为法定制剂加以收载(中华人民共和国药典1995版、2000版、2005版、2010 版)。然而，膜剂薄、轻、小，易吸潮，因而对包装的要求较高，既要使用方便，又应能保证药品的质量，而国内目前的包装形式使用不便、不美观；膜剂的载药量不高(一般30 60mg以下)，且要进行掩味。这些都制约了膜剂的发展和应用。近年来，膜剂发展迅猛，2001年 Pfizer 公司推出了Listerinei^BPocketPaksgtS,用于预防口臭。Novartis公司也推出了一系列有效成分为苯海拉明、去氧肾上腺素及右美沙芬的单方或复方口腔膜剂，用本文档来自技高网...

【技术保护点】
条状膜带，其特征在于，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂。

【技术特征摘要】
1.状膜带，其特征在于，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置； 所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有I 20%碱性剂。2.根据权利要求1所述的条状膜带，其特征在于，所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸，所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。3.根据权利要求1所述的条状膜带，其特征在于，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带，还包括增塑剂、矫味剂、着色剂或稳定剂中的一种以上。4.根据权利要求1所述的条状膜带，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:高水溶性高分子成膜材料 65 85%;酸性剂2 10%;增塑剂O 5%;矫味剂5 15%;着色剂0.1-5%；稳定剂0 1%; 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分:高水溶性高分子成膜材料 65 85°/0;碱性剤2 10%;增塑剤0 5%;矫味剂5 15%;;着色剂0.1 5%;稳定剂0 -1%5.一种膜状制剂，其特征在于，包括权利要求1 3任一项所述的条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物。6.根据权利要求5所述的膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分:药物活性成分O 30% 高水溶性高分子成膜材料40 98%酸性剂I 20%增塑剂0 20%矫味剂0 30% 着色剂0 5% 稳定剂0 5% 所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 药物活性成分0 30% 高水溶性高分子成膜材料40 98%碱性剂I 20%增塑剂0 20%矫味剂0 30% 着色剂0 5% 稳定剂0 5% 以所述的膜状制剂的总重量计，所述的药物活性成分的含量为I 30%。7.根据权利要求5所述的膜状制剂，其特征在于，所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分: 药物活性成分5 30% 高水溶性高分子成膜材料 50...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯惠民，陈芳，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：