间苯三酚口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术提供间苯三酚口腔崩解片及其制备方法，它是以间苯三酚为活性成分，加入填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和稳定剂制备而成。本发明专利技术间苯三酚口腔崩解片，不仅具有崩解迅速、口感良好，而且工艺条件简单、设备成本低，宜大规模生产。同时方便特殊人群如老人、吞咽困难者或特殊情况下患者的服用，可以极大提高患者的顺应性，有利于有效治疗，能够有效降低由首关效应引起的不良反应；还具有安全、有效、质量可控、应用方便等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及间苯三酚ロ腔崩解片，属药物领域。
技术介绍
间苯三酚系新型亲肌性非阿托品非罌粟碱类纯平滑肌解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌。与其他平滑肌解痉药相比，间苯三酚不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同吋，不会产生一系列抗胆碱样副作用，也不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛，急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛、肾结石排石、妇科痉挛性尿道、多种疾病引起的腹部疼痛、内窥镜检查引起的痉挛性疼痛的治疗以及怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。综上所述，间苯三酚安全有效、有很好的临床应用价值。国内已经批准了间苯三酚原料药以及注射液的生产，但国内尚无片剂生产的企业。我国曾于2001年批准进ロ 了法国Lafon大药厂的间苯三酚ロ服冻干片，间苯三酚ロ服冻干片的特点是药物能迅速溶散，并达到快速吸收的目的。目前，能提高药物释放速度的片剂制剂有口腔崩片剂、ロ服冻干片、含片、舌下含片等。但ロ服冻干片的エ艺复杂、设备成本高、同时涉及专利侵权等问题。口腔崩解片与ロ服冻干片两种剂型相比，均具有溶散时间快，吸收快等特点，其中ロ腔崩解片本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种间苯三酚口腔崩解片，其特征在于：它包含以下组分（a）颗粒，（b）崩解剂和（c）润滑剂，所述颗粒由间苯三酚、填充剂、崩解剂、粘合剂和稳定剂组成，各组分占口腔崩解片的重量百分比为：间苯三酚按无水物计30%?~60%、填充剂30%?~60%、粘合剂2%?~5%、润滑剂2%?~5%、稳定剂0.05%?~0.1%、组分（a）和（b）中的崩解剂之和为15?35%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：帅放文，王向峰，章家伟，
申请(专利权)人：湖南湘药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：