一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物。所述舒巴坦钠化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明专利技术所提供的舒巴坦钠化合物具有更好的储存稳定性。本发明专利技术还提供了上述舒巴坦钠的制备方法，以及以种含有美洛西林钠与上述的舒巴坦钠的药物组合物。所述的药物组合物具有更好的储存稳定性，使用安全性能更高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物。
技术介绍
舒巴坦钠中文别名:(25，51 )-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-羧酸钠_4，4- 二氧化物；(2S-CIS)-3，3- 二甲基-7-氧代-4-硫代-1-氮杂双环庚烧-2-羧酸4，4- 二氧化物钠盐；英文名称Sulbactam Sodium ;分子式:C8H10NNaO5S ;分子量:255.22 ;分子结构式如下图所示:权利要求1.一种舒巴坦钠化合物，其特征在于，所述舒巴坦钠化合物的结构式为:2.—种权利要求1所述的舒巴坦钠化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括:将N，N-二甲基甲酰胺与水以I 3:1的体积比配制成混合溶剂，取舒巴坦钠原料药，力口入N, N- 二甲基甲酰胺与水的混合溶剂，所述混合溶剂的体积与舒巴坦钠的质量的比为3 5ml:lg,升温至60 70°C，搅拌至全部溶解，保温，将溶液的pH调至5.0 5.5，将溶液进行磁处理，处理完的溶液中加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入乙醇，过滤，得到滤饼，洗涤滤饼，再减压干燥2 4h，即得白色微晶粉末。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇的体积与混合溶剂的体积比为 5-10:lo4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的磁处理为:将溶液以5 IOm/s的速度流动通过0.5Τ的直流磁场，磁场方向与溶液流动方向垂直。5.一种含有美洛西林钠与权利要求1所述的舒巴坦钠的药物组合物。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射剂。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为无菌粉针剂。8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为1-4:1。9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为2-4:1。10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为2:1或4:1。全文摘要本专利技术属于医药
，具体涉及一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物。所述舒巴坦钠化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如附图说明图1所示。本专利技术所提供的舒巴坦钠化合物具有更好的储存稳定性。本专利技术还提供了上述舒巴坦钠的制备方法，以及以种含有美洛西林钠与上述的舒巴坦钠的药物组合物。所述的药物组合物具有更好的储存稳定性，使用安全性能更高。文档编号C07D499/86GK103113390SQ201310080659公开日2013年5月22日 申请日期2013年3月12日 优先权日2013年3月12日专利技术者闫晓晔 申请人:四川省惠达药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒巴坦钠化合物，其特征在于，所述舒巴坦钠化合物的结构式为：所述舒巴坦钠化合物使用Cu?Kα射线测量得到的X?射线粉末衍射谱图如图1所示。FDA00002909480100011.jpg

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：闫晓晔，
申请(专利权)人：四川省惠达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：