本发明专利技术包括用于血管内治疗器械的手柄组件。在一个实施例中,手柄组件包括致动器,该致动器用于使血管内治疗器械的远侧区域偏转。在一个实施例中,手柄组件包括转动器,该转动器用于使血管内治疗器械独立于手柄组件而转动。在一个实施例中,手柄组件包括转动限制元件,该转动限制元件用于限制血管内治疗器械相对于手柄组件的独立转动。还提供了用于血管内治疗器械经由本发明专利技术手柄组件的血管内输送、偏转以及放置的方法和系统。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
在本申请中所披露的技术总地涉及用于血管内治疗器械的手柄组件以及相关联系统和方法。具体地说,若干实施例涉及用于实现血管内、热诱发肾神经调节的血管内治疗器械的手柄组件。
技术介绍
高血压、心カ衰竭、慢性肾疾病代表重要和日益增长的全球健康问题。这些病症的当前治疗包括非药物学、药物学和基于器械的方法。尽管治疗方案不同,但血压控制率和对防止心力衰减和慢性肾病恶化的治疗努力仍然不令人满意。尽管所述情况的原因有多种并且包括与前述治疗不相符的问题,功效和不良事件概况和其它方面的反应异质性,显然需要替代方案来补充当前对这些病症的治疗处理方案。交感神经肾神经活性的降低(如通过去神经支配)能反转所述过程。加利福尼亚州、帕罗奥图的阿迪安公司已发现:包括和包含电场的能量场能经由不可逆的电穿孔、电熔、凋亡、坏死、消融、热蚀变、基因表达的差异或者其它合适药症所引起的去神经支配来进行肾神经调节。附图说明图1是用于实现血管内热诱发肾神经调节的系统的局部示意图。图2A是根据本专利技术ー实施例构造的治疗器械所使用的手柄组件的等轴立体图。图2B是图2A所示手柄组件的分解立体图。图2C是图2B所示手柄组件的致动器和0形圈的详细立体图。图3A和3B是图2A所示手柄组件的侧视剖视图。图3C-3E提供图3A和3B所示手柄组件的详细侧视剖视图,说明致动器相对于壳体组件的协调角转动和支架相对于壳体组件的直线移动。图4A是图2A所示手柄组件的前部的立体图,而图4B是手柄组件的前部处的多个内部部件的立体图。图5A和5B是图2A-2C和3A-3E所示手柄组件的侧视剖视图,说明用于限制看护者致使致动器260的转动和/或用于在此种看护者致动过程中増大摩擦的可选结构。图6是图2A-5B所示手柄组件的替代实施例的分解立体图,该手柄组件具有用于在看护者致动过程中产生摩擦的替代机构。图7A和7B示出用于手柄组件的替代转动限制元件和转动控制机构。图8示出手柄组件的操作以操纵肾动脉内的治疗器械。图9A-9D示出包括根据本专利技术一实施例构造的手柄组件的治疗器械的血管内输送、放置、偏转、转动、抽出、重新定位以及使用,以实现从肾动脉内的热诱发肾神经调节。图1OA和IOB示出在治疗器械的中间柔性区域偏置的情形下热构件的径向和纵向移动。图11示出手柄组件的替代实施例。具体实施例方式1.概沭 本专利技术描述了用于血管内治疗器械的手柄组件以及相关联系统和方法。虽然以下描述提供了对于以下示例的特定细节,以使相关
的技术人员能实践、制造和使用这些示例,然而下文描述的若干细节和优点可无需实践本专利技术的特定示例和方法。此外,本专利技术可以包括其它实例和方法,这些实例和方法落在权利要求的范围内,虽然对其没有进行详细描述。 在该整篇说明书中,对“一个实例”、“ー实例”、“一个实施例”或“ー实施例”的參照意味着结合实例描述的特定特征、结构或特性包括在本专利技术的至少ー个实例中。所以,该通篇说明书多处出现的措词“在一个实例中”、“在ー实例中”、“一个实施例”或“ー实施例”并不一定都是指相同的实例。另外,特定的特征、结构、程序、步骤或特性可以任何合适的方式组合在本专利技术的一个或多个实例中。这里给出的标题只是为了方便叙述,而不应解释为限制或解释本专利技术所要求的专利技术的范围或涵义。I1.血■管内治疗器械的实施例以及相关系统和方法图1示出用于通过血管内通道、例如对左肾丛和/或右肾丛(RP)进行热诱发神经调节的系统10。左肾丛和/或右肾丛(RP)围绕相对应的左肾动脉和/或右肾动脉。肾丛(RP)与相对应肾动脉紧密相关联地延伸到肾物质中。该系统可通过通到相对应左肾丛或右肾丛中的血管内通道而对肾丛(RP )进行热诱发神经调节。该系统10包括血管内治疗器械12。治疗器械12包括细长轴杆16,该细长轴杆16具有近端区域18和远端区域20。如图8、9和10所示,治疗器械12通过引至相对应肾动脉的血管内通路提供例如通至肾丛(RP)的通道。在使用时,细长轴杆16的不同部段用于不同机械功能。因此,这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面理想地是不同的,用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中;(ii)无损地通过曲折的血管内通路、通过髂动脉、进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉,包括(iii)在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近显著挠曲,以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉;(iv)控制相对应肾动脉内的移动、偏转和/或转动,以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准;以及(V)将由远端区域20承载的至少ー个热元件24 (例如,生热元件)放置成与内壁上的组织相接触。该热元件24将尺寸和构造设计成用于在肾动脉内进行操纵和使用。细长轴杆16的近端区域18包括手柄组件200。手柄组件200将尺寸和构造设计成由看护者(例如,參见图16a)固定地保持定位在患者外部或人体工程学地操纵,在治疗器械12的远端区域20横穿的血管内通路外部以通达肾动脉。通过从血管内通路外侧对手柄组件200进行操纵,看护者能使细长轴杆16行进通过曲折的血管内通路14,并且远程地操纵或致动远端区域20。诸如CT之类的影像引导或另一种合适的引导器械或者它们的组合可用于辅助看护者的操纵。细长轴杆16的 远端区域20能以充足的方式挠曲,以通过细长轴杆16的操纵而例如经由引导导管(未示出)内的通道进入相对应的左肾动脉/右肾动脉。一旦进入肾动脉,则远端区域20和生热元件24在相对应肾动脉内的进ー步操纵使得生热元件24和沿着相对应肾动脉的内壁的组织之间相互接近并对准。在一些实施例中,远端区域20的操纵还会便于使生热元件24和肾动脉的壁之间接触。系统10还包括生热器26 (例如,热能发生器)。在看护者的控制或者自动控制算法102的控制下,生热器26产生选定形式和量值的热量。可操作地附连于手柄组件200的缆线28将生热元件24电连接于生热器26。沿细长轴杆16或者通过细长轴杆16中的内腔、从手柄组件200通至生热元件24的至少ー根电源线(例如,參见图3A))将热能传送至生热元件24。诸如脚踏板100之类的控制机构可选地连接于(例如,气动连接或电连接干)生热器26,以使操作者能启动、終止生热器和可选地调节生热器的各种操作特征,包括但不局限于动カ输送。对于经由生热元件24提供单极电场输送的系统来说,中性或离散电极38能电连接于生热器26。此外,一个或多个传感器52 (例如,參见图9)可位于生热元件附近或者位于生热元件内,并且连接于ー根或多根电源线,这些传感器例如ー个或多个温度传感器(例如,热电偶、热敏电阻之类)、阻抗传感器、压カ传感器、光学传感器、流量传感器、化学传感器或其它传感器。采用两根电源线,则ー根电源线能将能量传送至生热元件,而ー根电源线能传递来自传感器的信号。或者,两根线都可将能量传递给生热元件。如图8和9所示(并且在下文进行更详细地描述),看护者可通过在由远端区域横穿的血管内通路外部操纵定位于患者外部的手柄组件200来操纵细长轴杆16的远端区域20进入期望的血管内位置。细长轴杆16可包括力传递部段30,该カ传递部段30将カ从手柄组件200传递至远端区域20。远端区域20可包括近侧柔性区32,该近侧柔性区适应左/右肾动脉和主动脉的结合部处的显著挠曲,以进入相对应的左侧或右本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.13 US 12/759,6411.一种手柄组件,包括: 夕卜壳; 转动器,所述转动器联接于细长轴杆的近侧区域,所述细长轴杆沿着轴线延伸并且具有可偏转远侧区域;以及 致动器,所述致动器可操作地联接于所述细长轴杆的可偏转远侧区域, 其中所述致动器构造成使所述细长轴杆的可偏转远侧区域偏转, 所述转动器构造成在不便所述外壳转动的情形下使所述细长轴杆绕所述轴线转动,以及 所述手柄组件包括转动限制元件,所述转动限制元件构造成防止所述细长轴杆转动超出预定数量的圈数。2.按权利要求1所述的手柄组件,其特征在于,所述致动器可操作地连接于控制线,所述控制线沿着所述细长轴杆从所述手柄组件延伸至所述可偏转远侧区域。3.按权利要求2所述的手柄组件,其特征在于,所述控制线在所述细长轴杆的内腔内延伸。4.按权利要求2所述的手柄组件,其特征在于,所述致动器构造成向所述控制线施加张力,以使所述细长轴杆的可偏转远侧区域偏转。5.按权利要求4所述的手柄组件,其特征在于,还包括: 支架,所述支架联接于所述致 动器, 其中,所述控制线联接于所述支架,以及 所述致动器构造成使所述支架相对于所述外壳运动,以向所述控制线施加张カ。6.按权利要求5所述的手柄组件,其特征在干,所述致动器构造成使所述支架相对于所述外壳朝近侧移动,以向所述控制线施加张力。7.按权利要求6所述的手柄组件,其特征在于,所述致动器构造成相对于所述外壳转动,其中所述支架以将所述致动器转动转换成所述支架移动的方式联接于所述致动器。8.按权利要求7所述的手柄组件,其特征在于,所述致动器和所述支架的联接件包括凸轮,所述凸轮将所述致动器的转动转换成所述支架的移动。9.按权利要求5所述的手柄组件,其特征在于,所述致动器在所述外壳内联接于所述支架。10.按权利要求4所述的手柄组件,其特征在于,还包括: 支架,所述支架联接于所述致动器, 其中,所述外壳包括近侧部段和远侧部段, 所述细长轴杆在所述外壳的近侧部段处联接于所述支架, 所述控制线联接于所述外壳的远侧部段,以及 所述致动器构造成使所述支架相对于所述外壳运动,以向所述控制线施加张カ。11.按权利要求10所述的手柄组件,其特征在于,所述支架构造成使所述细长轴杆相对于所述控制线轴向地运动,以向所述控制线施加张カ并使所述可偏转远侧区域偏转。12.按权利要求1所述的手柄组件,其特征在于,还包括:连接件,所述连接件将联接于所述细长轴杆的可偏转远侧区域的热元件连接于热能源,用以将热能输送至所述热元件。13.按权利要求1所述的手柄组件,其特征在于,还包括:连接件,所述连接件连接于...
【专利技术属性】
技术研发人员:B·C·克拉克,W·R·乔治,K·J·米克利什,J·P·萨姆,E·赛伊,A·吴,
申请(专利权)人:美敦力阿迪安卢森堡有限公司,
类型:
国别省市:
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