改进的消融器械制造技术

本发明专利技术涉及适合于在患者的身体中的特定治疗部位处产生组织消融的器械和方法。该器械包括具有远端和近端以及沿着其长度延伸的中心腔的消融设备，该远端包括适合于产生组织消融的至少一个能量输送元件。穿透构件具有远端和近端，该远端包括适合于刺穿组织并在组织中生成用于设备的通道的锐利尖端，该穿透构件同轴地定位在消融设备的中心腔内，并且能够向远侧地前进到设备的中心腔外和缩回到设备的中心腔内。该器械还可以包括用于将设备输送到治疗部位的内窥镜。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于实施内窥镜和经皮介入性手术的装置和方法。特别地，本专利技术涉及用于消融身体中的病变的器械和方法。
技术介绍
病变是在生物体的身体中或身体上的任何类型的异常组织，其通常已经被疾病或创伤损坏。病变,例如由于肿瘤导致的病变,是死亡和病态的主要原因。身体内的实体肿瘤可能由于原发性癌或接着原发性癌的转移的继发性肿瘤。癌性肿瘤是异常组织的实例，并且通常，围绕肿瘤的组织也将被损坏。将异常组织从身体移除是常常渴望的。常见的手术介入，例如通过剖腹术的手术 介入，对患者来说可能是高度创伤性的并增加了大出血和感染的风险。在通过化疗已经变弱的脆弱患者中，另外的舒减疗法可能不是其中常见的大型手术是可利用的唯一已知路线的这一个选择。因此，已经存在对于较少侵入性的腹腔镜和内窥镜程序(如有可能)的增加需要。经皮手术程序涉及穿过在患者的皮肤中做出的切口插入治疗探头(therapeuticprobe)，典型地为安装在导丝(guidewire)上的导管。探头可以经由动脉或静脉的循环系统被引导到身体中的治疗部位(即血管内手术)，从而减小了通过采取更传统的打开手术技术而对患者引起的更大范围的创伤的需要。内窥镜手术程序涉及内窥镜直接插入到身体的器官中，以检查中空器官、脉管或体腔的内部。内窥镜可以涉及，例如，胃肠道(包括食道、胃和十二指肠、小肠、大肠/结肠、胆道、直肠和肛门)、呼吸道、尿道和女性生殖系统(包括子宫颈、子宫和输卵管)。无痕操作可以使用被称为经自然腔道的内镜手术(NOTES)的手术技术来进行，在经自然腔道的内镜手术中，内窥镜穿过自然孔口，例如嘴，然后穿过例如胃、膀胱或结肠中的切口，因此避免了任何外部切口或疤痕。治疗探头，例如消融导管，可以穿过内窥镜的腔插入，以治疗身体中的病变。EP 1,870,051中描述了用于RF组织消融且经由内窥镜输送到治疗部位的治疗探头的实例。该设备包括封装在引导管内的针管，其用来刺穿治疗部位处的组织。封装在针管的腔中并从针管的远端稍微伸出的探针防止引导管被针管的锐利远端损坏。一旦针管已经刺穿治疗部位处的组织，其就从引导管被移除，且在其远端处包括电极的治疗探头就穿过引导管的腔插入，并穿过刺穿孔插入到治疗部位中。这种类型的设备的缺点是，在已经发生组织刺穿之后，针管和探针需要从引导管完全地移除，以允许治疗探头随后穿过引导管前进到治疗部位。在这花费的时间内，刺穿部位可能已经移动或可能发生另外的并发症。存在对于可以被使用以经由内窥镜或经皮路径以简单的直接且有效的方式来消融身体中的病变的器械和方法的需要。概述在本专利技术的第一方面中，提供了一种适合于在患者的身体中的特定治疗部位处产生组织消融的器械，其包括消融设备(ablation device),其具有远端和近端以及沿着其长度延伸的中心腔，所述远端包括适合于产生组织消融的至少一个能量输送元件；以及穿透构件(penetrating member),其具有远端和近端,所述远端包括适合于刺穿组织并在所述组织中生成用于所述设备的通道的锐利尖端，其中所述穿透构件同轴地定位在所述设备的所述中心腔内，并且能够向远侧地前进到所述设备的所述中心腔外和缩回到所述设备的所述中心腔内。合适地，所述至少一个能量输送元件可以位于所述设备的所述远侧尖端处。所述至少一个能量输送元件可以从下列器件选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。优选地，所述至少一个能量输送元件包括双极射频电极布置，所述双极射频电极布置包括位于所述设备的所述远端处的第一电极和位于所述第一电极近端侧的位置处的第二电极。可选地，所述穿透构件还可以包括在其远端处的至少一个能量输送元件。合适地，所述至少一个能量输送元件可以位于所述穿透构件的所述远侧尖端处。所述至少一个能量输送元件可以从下列器件选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。合适地，所述器械可以可滑动地定位在用于将所述器械以内窥镜方式输送(endoscopic delivery)到所述治疗部位的内窥镜的中心腔内。可选地,所述内窥镜包括在其远端处的超声换能器。所述器械还可以包括至少一个增强的超声波反射表面，所述至少一个增强的超声波反射表面合适地位于所述设备的表面上，和/或位于所述至少一个能量输送元件的表面上和/或位于所述穿透构件的表面上。可选地，所述穿透构件包括腔和/或沿着其长度纵向地延伸的凹槽。导丝可以位于所述穿透构件的所述腔或所述凹槽内，以帮助所述穿透构件的定位。合适地，所述设备和/或所述穿透构件可以包括用于在其远端处发出局部放射治疗的装置。有利地，该装置包括铱-192浸溃构件，所述铱-192浸溃构件封装在所述设备的所述中心腔内或封装在被包括在所述穿透构件内的腔或凹槽内，且其中所述铱-192浸溃构件可以前进超过所述器械的所述远侧尖端，以便使所述特定治疗部位受到局部放射治疗。在本专利技术的第二方面中，提供了一种适合于在患者的身体中的特定治疗部位处的内窥镜组织消融的器械，其包括内窥镜，其具有远端和近端，其中所述内窥镜包括第一中心腔；消融设备，其具有远端和近端以及沿着其长度延伸的第二中心腔，所述远端包括适合于产生组织消融的至少一个能量输送元件；以及穿透构件，其具有远端和近端，所述远端包括适合于刺穿组织并在所述组织中生成用于所述设备的通道的锐利尖端，其中所述设备能够同轴地定位在所述内窥镜的所述第一中心腔内，且所述穿透构件能够同轴地定位在所述设备的所述第二中心腔内，并且其中所述设备能够向远侧地前进到所述内窥镜的所述第一中心腔外和缩回到所述内窥镜的所述第一中心腔内，且所述穿透构件能够向远侧地前进到所述设备的所述第二中心腔外和缩回到所述设备的所述第二中心腔内。可选地，所述内窥镜包括在其远端处的超声换能器。合适地，所述至少一个能量输送元件可以位于所述设备的所述远侧尖端处。所述至少一个能量输送元件可以从下列器件选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。优选地，所述至少一个能量输送元件包括双极射频电极布置，所述双极射频电极布置包括位于所述设备的所述远端处的第一电极和位于所述第一电极近端侧的位置处的第二电极。所述穿透构件还可以包括在其远端处的至少一个能量输送元件。合适地，所述至少一个能量输送元件可以位于所述穿透构件的所述远侧尖端处。所述至少一个能量输送元件可以从下列器件选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。可选地，所述器械可以包括至少一个增强的超声波反射表面。合适地，所述至少一个增强的超声波反射表面可以位于所述设备的表面上，和/或位于所述至少一个能量输送元件的表面上，和/或位于所述穿透构件的表面上。合适地，所述穿透构件可以包括腔或沿着其长度纵向地延伸的凹槽。导丝可以位于所述穿透构件的所述腔或所述凹槽内，以帮助所述穿透构件的定位。 可选地，所述设备和/或所述穿透构件还可以包括用于在其远端处发出局部放射治疗的装置，优选地，所述装置包括铱-192浸溃构件，所述铱-192浸溃构件封装在所述设备的所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.24 GB 1010641.7;2010.11.04 GB 1018621.1;201.一种适合于在患者身体中的特定治疗部位处产生组织消融的器械，包括 消融设备，其具有远端和近端以及沿着其长度延伸的中心腔，所述远端包括适合于产生组织消融的至少一个能量输送元件；以及 穿透构件，其具有远端和近端，所述远端包括适合于刺穿组织并在所述组织中生成用于所述设备的通道的锐利尖端， 其中所述穿透构件同轴地定位在所述设备的所述中心腔内，并且能够向远侧地前进到所述设备的所述中心腔之外和缩回到所述设备的所述中心腔内。2.根据权利要求1所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件位于所述设备的所述远侧尖〗而处。3.根据权利要求1或权利要求2所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件从由下列器件组成的组选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。4.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件包括双极射频电极布置，所述双极射频电极布置包括位于所述设备的所述远端处的第一电极和位于所述第一电极近端侧的位置处的第二电极。5.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述穿透构件包括在其远端处的至少一个能量输送元件。6.根据权利要求5所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件位于所述穿透构件的所述远侧尖端处。7.根据权利要求5或权利要求6所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件从由下列器件组成的组选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。8.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述器械可滑动地定位在用于将所述器械以内窥镜方式输送到所述治疗部位的内窥镜的中心腔内。9.根据权利要求8所述的器械，其中所述内窥镜包括在其远端处的超声换能器。10.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述器械包括至少一个增强超声波反射表面。11.根据权利要求10所述的器械，其中所述至少一个增强超声波反射表面位于 a)所述设备的表面上；和/或 b)所述至少一个能量输送元件的表面上；和/或 c)所述穿透构件的表面上。12.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述穿透构件包括腔。13.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述穿透构件包括沿着其长度纵向地延伸的凹槽。14.根据权利要求12或权利要求13所述的器械，还包括位于所述穿透构件的所述腔或所述凹槽内的导丝。15.根据任一项前述权利要求所述的器械，其中所述设备和/或所述穿透构件包括用于在其远端处发出局部放射治疗的装置。16.根据权利要求15所述的器械，其中所述用于发出局部放射治疗的装置包括铱-192浸溃构件，所述铱-192浸溃构件封装在所述设备的所述中心腔内或封装在被包括在所述穿透构件内的腔或凹槽内，且其中所述铱-192浸溃构件能够前进超过所述器械的所述远侧尖端，以便使所述特定治疗部位受到局部放射治疗。17.一种适合于在患者身体中的特定治疗部位处以内窥镜方式进行组织消融的器械，包括 内窥镜，其具有远端和近端，其中所述内窥镜包括第一中心腔； 消融设备，其具有远端和近端以及沿着其长度延伸的第二中心腔，所述远端包括适合于产生组织消融的至少一个能量输送元件；以及 穿透构件，其具有远端和近端，所述远端包括适合于刺穿组织并在所述组织中生成用于所述设备的通道的锐利尖端， 其中所述设备能够同轴地定位在所述内窥镜的所述第一中心腔内，且所述穿透构件能够同轴地定位在所述设备的所述第二中心腔内，并且其中所述设备能够向远侧地前进到所述内窥镜的所述第一中心腔之外和缩回到所述内窥镜的所述第一中心腔内，且所述穿透构件能够向远侧地前进到所述设备的所述第二中心腔之外和缩回到所述设备的所述第二中心腔内。18.根据权利要求17所述的器械，其中所述内窥镜包括在其远端处的超声换能器。19.根据权利要求17或权利要求18所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件位于所述设备的所述远侧尖端处。20.根据权利要求17到19中任一项所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件从由下列器件组成的组选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。21.根据权利要求17到20中任一项所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件包括双极射频电极布置，所述双极射频电极布置包括位于所述设备的所述远端处的第一电极和位于所述第一电极近端侧的位置处的第二电极。22.根据权利要求17到21中任一项所述的器械，其中所述穿透构件包括在其远端处的至少一个能量输送兀件。23.根据权利要求22所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件位于所述穿透构件的所述远侧尖端处。24.根据权利要求22或权利要求23所述的器械，其中所述至少一个能量输送元件从由下列器件组成的组选择单极射频电极布置；双极射频电极布置；多个射频电极；微波能量源；超声能量源；不可逆电穿孔能量源；以及电流能量源。25.根据权利要求17到24中任一项所述的器械，其中所述器械包括至少一个增强超声波反射表面。26.根据权利要求25所述的器械，其中所述至少一个增强超声波反射表面位于 a)所述设备的表面上；和/或 b)所述至少一个能量输送元件的表面上；和/或 c)所述穿透构件的表面上。27.根据权利要求17到26中任一项所述的器械，其中所述穿透构件包括腔。28.根据权利要求17到27中任一项所述的器械，其中所述穿透构件包括沿着其长度纵向地延伸的凹槽。29.根据权利要求27或权利要求28所述的器械，还包括位于所述穿透构件的所述腔或所述凹槽内的导丝。30.根据权利要求17到29中任一项所述的器械，其中所述设备和/或所述穿透构件还包括用于在其远端处发出局部放射治疗的装置。31.根据权利要求30所述的器械，其中所述用于发出局部放射治疗的装置包括铱-192浸溃构件，所述铱-192浸溃构件封装在所述设备的所述第二中心腔内或封装在被包括在所述穿透构件内的腔或凹槽内，且其中所述铱-192浸溃构件能够前进超过所述器械的所述远侧尖端，以便使所述特定治疗部位受到局部放射治疗。32.一种适合于在患者身体中的特定治疗部位处产生组织消融的器械，包括 导管，其具有远端和近端以及沿着其长度延伸的中心腔；以及 消融设备，其具有远端和近端，所述远端包括适合于导致组织消融的至少一个能量输送元件； 其中所述消融设备能够同轴地定位在所述导管的所述中心腔内，且能够向远侧地前进到所述导管的所述中心腔之外和缩回到所述导管的所述中心腔内。33.根据权利要求32所述的器械，其中所述导管包括穿透构件，所述穿透构件具有包括适合于穿透组织的锐利尖端的远端。34.根据权利要求32或权利要求33所述的器械，其中所述设备可滑动地定位在所述导管的所述中心腔内。35.根据权利要求32到34中任一项所述的器械，其中所述消融设备包括导管，例如超薄导管，或者包括导丝。36.根据权利要求32到35中任一项所述的器械，其中所述消融设备包括长形主体，所述长形主体包括导电芯部，绝缘层沿着所述长形主体的至少一部分围绕所述导电芯部定位。37....

【专利技术属性】
技术研发人员：纳吉·哈比，
申请(专利权)人：艾姆西森有限公司，
类型：
国别省市：