【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物分析化学领域，涉及对抗溃疡药瑞巴派特质量进行分析的方法，具体涉及用液相色谱法分离测定瑞巴派特及其多种已知杂质的分析方法。
技术介绍
瑞巴派特(Rebamipide，CASNo: 90098-04-7)，化学名为(±) _2_ (4_ 氯苯甲酰胺基)-3-[2(lH) —喹诺酮-4]丙酸，分子式为C19H15C1N204，分子量为370.79，其结构式如下:
【技术保护点】
一种瑞巴派特质量分析的方法，该方法包括使用高效液相色谱法对瑞巴派特原料药或者包含瑞巴派特的药物制剂进行质量分析的步骤。
【技术特征摘要】
1.一种瑞巴派特质量分析的方法，该方法包括使用高效液相色谱法对瑞巴派特原料药或者包含瑞巴派特的药物制剂进行质量分析的步骤。2.根据权利要求1的方法，其中所述高效液相色谱法使用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；例如所述高效液相色谱法使用的色谱柱是XB-C18色谱柱；例如所述高效液相色谱法使用的色谱柱是月旭XB-C18色谱柱。3.根据权利要求1的方法，其中所述高效液相色谱法分离分析时色谱柱的柱温是30^400C，例如 33 37。。，例如约 35°C。4.根据权利要求1的方法，其中所述高效液相色谱法使用A、B、C三种流动相；进一步地，流动相A为甲醇，流动相B为乙腈，流动相C为磷酸盐缓冲液。5.根据权利要求4的方法，所述磷酸缓冲液是通过以下步骤获得的:称取磷酸二氢钾，去离子水溶解，再用酸或碱磷酸调节PH值，例如所述磷酸盐缓冲液中用于pH调节的酸或碱包括磷酸、枸橼酸、酒石酸、甲酸、草酸、磷酸氢二盐、磷酸二氢盐。6.根据权利要求5的方法，所述磷酸缓冲液其pH值为5.0 12.0，例如pH值为7.0 10.0，例如pH值为5.5 8.0，例如pH值为6.3 6.7，例如pH值为6.5±0.05。7.根据权利要求6的方法，其中所述高效液相色谱法中使用的流动相的比例为甲醇:乙腈:磷酸盐缓冲液=(10-90): ((0-20): (90-10)，例如流动相的比例为甲醇:乙腈:磷酸盐缓冲液=(20-80): (0-5): (80-20)，例如流动相的比例为甲醇:乙腈...
【专利技术属性】
技术研发人员：王立强，张燕霞，冯连松，
申请(专利权)人：北京元延医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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