糖化血红蛋白质控品的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种糖化血红蛋白质控品的制备方法，它包括以下制备步骤：1）将血红蛋白糖基化2）透析除去血红蛋白溶液中葡萄糖防止血红蛋白进一步糖基化3）稀释至所需质控品浓度，冷冻干燥，最后将冻干粉复溶、分装；按本发明专利技术制作出来的糖化血红蛋白控品测值稳定，能有效的监控临床检验中试剂及仪器状态；且相对于以往采用全血作为原料的方案，具有成本低、无污染、利于大批量生产的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学检验
，具体讲是一种。
技术介绍
糖尿病是危及人类健康的重大疾病之一，其发病晚期带来的并发症(如肾病、神经系统疾病和心血管疾病等)具有致死性，已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病，被医学界称为沉默的杀手，严重威胁着人类健康。糖尿病治疗关键是血糖水平的控制与稳定，糖化血红蛋白是血红蛋白糖基化的产物，其能反映患者过去8 12周的平均血糖水平，且不受短期血糖浓度波动的影响，已被糖尿病控制和临床实验协会(DCCT)推荐为血糖控制测试“金标准”。糖化血红蛋白的准确测定需要一个稳定质控品来监控仪器状态及试剂的好坏。而由于糖化血红蛋白存在易氧化及进一步糖基化的缺陷，市场上现有的质控品复溶后稳定性差，人血用于作质控品的原料来源有限且可能带来HIV或者HPV等污染。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，克服以上现有技术的缺点:提供一种原料来源充足且稳定性好的。本专利技术的技术解决方案如下: 一种，它包括以下制备步骤: O先在反应液中加入血红蛋白，使每分升反应液中血红蛋白含量为1-40克，在 15-45°C下糖基化反应1-10天后，离心除本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：1）先在反应液中加入血红蛋白，使每分升反应液中血红蛋白含量为1?40克，在15?45℃下糖基化反应1?10天后，离心除去沉淀，留取上清夜，其中所述反应液成分为：缓冲液：20?200mM，pH?7.0?7.5氯化钠：9g/L葡萄糖：50?200mM还原剂：20?200mM金属螯合剂：0.1?10mM防腐剂质量百分含量：0.1?5%其中上述溶剂为水；2）将步骤1）中制备的上清液装入透析袋，置于4℃透析液中透析至完全除去葡萄糖，离心取上清液，其中所述透析液成分为：缓冲液：20?200mM，pH?7.0?7.5氯化钠：9g/L还原剂：2...

【技术特征摘要】
1.一种糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于:它包括以下制备步骤: O先在反应液中加入血红蛋白，使每分升反应液中血红蛋白含量为1-40克，在 15-45°C下糖基化反应1-10天后，离心除去沉淀，留取上清夜，其中所述反应液成分为: 缓冲液:20-200mM, pH 7.0-7.5 氯化钠:9g/L 葡萄糖:50_200mM 还原剂:20-200mM 金属螯合剂:0.1-1OmM 防腐剂质量百分含量:0.1-5% 其中上述溶剂为水； 2)将步骤I)中制备的上清液装入透 析袋，置于4°C透析液中透析至完全除去葡萄糖，离心取上清液，其中所述透析液成分为:缓冲液:20-200mM, pH 7.0-7.5氯化钠:9g/L还原剂:20-200mM金属螯合剂:0.1-1OmM防腐剂质量百分含量:0.1-5% 其中上述溶剂为水； 3)将步骤2)中制备的上清液用血红蛋白稀释液稀释至所需质控品浓度，加入赋形剂，然后进行低温预冻、冷冻干燥，制成冻干粉，最后将冻干粉复溶、分装即可使用。2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于:所述血红蛋白为重组人血红蛋白。3.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于:所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液、Good’ s缓冲液...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹炳德，邹继华，贾江花，林丹，
申请(专利权)人：宁波美康生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：