一种高灵敏度孕中期唐氏综合症产前筛查试剂盒及其制备和检测方法技术

本发明专利技术公开了一种高灵敏度孕中期唐氏综合症产前筛查试剂盒及其制备检测方法，所述试剂盒包括盒体，以及AFP和β-HCG包被板条、AFP和β-HCG标准品、AFP和β-HCG质控品、AFP和β-HCG酶结合物、标本稀释液、发光底物液、浓缩洗涤液等，制备方法包括制备AFP、β-HCG单克隆抗体包被板条，配制AFP、β-HCG标准品和质控品，制备AFP、β-HCG酶结合物，配制标本稀释液，配制发光底物液A和发光底物液B和配制浓缩洗涤液等步骤；本发明专利技术的优点在于：实现了孕中期唐氏综合症产前筛查的目的，与临床诊断符合率达99.7%以上，灵敏度高、特异性强，结果更准确可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种产前筛查试剂盒，具体地说是一种高灵敏度孕中期唐氏综合症产前筛查试剂盒及其制备方法，属于产前筛查试剂盒领域。
技术介绍
唐氏综合症又称21-三体综合症或先天愚型(Down’s Syndrome, DS),是造成智力发展障碍的最常见的先天缺陷，它的发生率大约为1/750，其特征主要表现为严重的智力低下，智商多为20 60，只有同龄正常人的1/4 1/2，有小头、枕部扁平、项厚、眼裂小、外侧上斜、内眦深等症状，其发生具有偶然性、随机性，发生率会随孕妇年龄的增大而升高，该病目前没有有效的治疗方法，防止此类疾病发生所采取的办法，就是在怀孕期间进行产前筛查和必要的产前诊断，尽早发现并采取相应措施，目前，临床上产前诊断的方法主要采用绒 毛膜取样或者羊水穿刺来进行产前诊断，这些方法对于产前检出唐氏综合症胎儿，防止这类胎儿的出生起到了一定作用，但由于羊膜腔穿刺有一定的创伤性，可引起流产，且不可能直接的大范围的对所有孕妇用确诊的方法进行检测，另外还需要一定的技术设备条件、花费时间较长、费用较大，不可能在所有的孕妇中广泛开展。现在，还出现了应用单克隆抗体技术、酶标记技术和酶催化化学发光本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高灵敏度孕中期唐氏综合症产前筛查试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括盒体，以及设置在所述盒体内的AFP包被板条、AFP标准品、AFP质控品、AFP酶结合物、β？HCG包被板条、β？HCG标准品、β？HCG质控品、β？HCG酶结合物、标本稀释液、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨致亭，杨爱香，邱香廷，宋玉翠，
申请(专利权)人：潍坊市康华生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：