同型半胱氨酸质控品及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种同型半胱氨酸质控品，其高浓度品和低浓度品分别包括以下浓度的各组分：20-200mMpH7.0-7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1-10mM金属螯合剂、0.1-5%防腐剂、0.1-30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态为：还原态Hcy1-3%，Hcy-S-S-Hcy5-10%、Hcy-S-S-Cys5-10%、Hcy-S-S-Alb70-90%。该质控品的制备方法为：同型半胱氨酸高值制备；将高值分别稀释到高浓度品和低浓度品所需的浓度；稳定化处理。该同型半胱氨酸质控品成分稳定，Hcy的存在状态与人血清中同，稳定性好，准确度高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学检验
，具体涉及一种同型半胱氨酸质控品，以及该同型半胱氨酸质控品的制备方法。
技术介绍
同型半胱氨酸(Hcy)即2-氨酸-4-巯基丁酸，也称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸，参与甲硫氨酸的代谢过程，可被甲基化生成蛋氨酸，或被转硫化作用生成半胱氨酸，是蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物，并可释放到血液中。目前研究认为，Hcy是独立的心脑血管疾病最新监测指标，其水平升高与心、脑血管及周围血管动脉粥样硬化病变有关，并与老年痴呆、肾功能衰竭、流产及糖尿病早亡有关，所以Hcy的体外检测具有重要的临床价值，可用于预测脑血管疾病发生的危险性。Hcy测定是指测定血清或者血浆中总的同型半胱氨酸(tHcy)的含量。在血清或者血浆中，游离的或者说处于还原态的Hcy含量很低，仅占tHcy总量的2%左右，其他的均为结合的或者处于氧化态的Hey。其结合方式包括:自身氧化=Hcy-S-S-Hcy (5-10%)；与半胱氨酸(Cys)氧化:Hcy-S-S-Cys (5_10%);与白蛋白(Alb)中的半胱氨酸结合氧化:Hcy-S-S-Alb(70-90%)。目前检测血浆中Hc本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种同型半胱氨酸质控品，包括高浓度品和低浓度品，其特征在于：所述高浓度品包括以下浓度的各组分：20?200mMpH7.0?7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1?10mM金属螯合剂、0.1?5%防腐剂、0.1?30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态及各存在状态的比例为：还原态Hcy1?3%，Hcy?S?S?Hcy5?10%、Hcy?S?S?Cys5?10%、Hcy?S?S?Alb70?90%；所述低浓度品包括以下浓度的各组分：20?200mMpH7.0?7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1?10mM金属螯合剂、0.1?5%防腐剂、0.1?30%糖类或多元醇、设...

【技术特征摘要】
1.一种同型半胱氨酸质控品，包括高浓度品和低浓度品，其特征在于:所述高浓度品包括以下浓度的各组分:20-200mMpH7.0-7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1-1OmM金属螯合剂、0.1-5%防腐剂、0.1-30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态及各存在状态的比例为:还原态Hcyl-3%，Hcy-S-S-Hcy5-10%、Hcy-S-S-Cys5-10%、Hcy-S-S-Alb70_90% ;所述低浓度品包括以下浓度的各组分:20-200mMpH7.0-7.5 的缓冲液、9g/L 氯化钠、0.1-1OmM金属螯合剂、0.1-5% 防腐剂、0.1-30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态及各存在状态的比例为:还原态 Hcyl-3%，Hcy-S-S-Hcy5_10%、Hcy-S-S-Cys5_10%、Hcy-S-S-Alb70_90%。2.根据权利要求1所述的同型半胱氨酸质控品，其特征在于:所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、邻苯二甲酸-盐酸缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液或GOOD’ s缓冲液中的一种。3.根据权利要求2所述的同型半胱氨酸质控品，其特征在于:所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。4.根据权利要求1所述的同型半胱氨酸质控品，其特征在于:所述金属螯合剂为EDTA、DTPA、EGTA、NTA 中的一种。5.根据权利要求1所述的同型半胱氨酸质控品，其特征在于:所述防腐剂为Proclin系列防腐剂、NaN3、G418、叠氮锂中的一种。6.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹炳德，贾江花，邹继华，周海滨，
申请(专利权)人：宁波美康生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：