β人绒毛膜促性腺激素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种β人绒毛膜促性腺激素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，所述试剂盒包括：β-hCG校准品；偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；生物素标记的β-hCG抗体；β-hCG抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；β-hCG质控品；化学发光液A液和B液；20倍浓缩洗液；反应管。另外本发明专利技术还公开了本发明专利技术试剂盒的制备方法。本发明专利技术试剂盒与现有试剂盒相比操作简便，安全无环境污染。此外，本发明专利技术还具有检测样品的浓度范围宽、成本低、稳定性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析医学领域，具体的，本专利技术提供了一种β人绒毛膜促性腺激素(β -hCG)磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG)是一种胎盘成滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，特异在孕期分泌，成滋养层细胞病变和某些不完全分化的肿瘤也会分泌。其生理作用在于延缓卵巢黄体的退化，从而维持孕酮的生理水平，在妊娠初期起着重要的作用。HCG还影响孕期免疫耐受，保证胎儿不受母体免疫系统攻击。此外，HCG还被报道与胚胎着床和早孕反应有关。 HCG是目前广泛应用的早期妊娠检测指标，用于指示是否存在着床的胚胎。在怀孕的第一周，HCG水平就开始急剧升高，并持续升高约8周的时间，随后开始下降，至20周左右达到稳定水平，维持至分娩后消失。人绒毛膜促性腺激素由α，β两个不同亚基组成，α亚基与垂体分泌的FSH(卵泡刺激素)、LH (黄体生成素)和TSH (促甲状腺激素)等基本相似，相互间能发生交叉反应，而β亚基的结构各不相似。β -HCG于β -LH结构相近，但最后24个氨基酸延长部分在β -LH中不存在。本文档来自技高网...

【技术保护点】
β人绒毛膜促性腺激素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1）β?hCG校准品；2）偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；3）生物素标记的β?hCG抗体；4）β?hCG抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；5）β?hCG质控品；6）化学发光液A液和B液；7）20倍浓缩洗液；8）反应管。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘萍，张影，宋启超，范利花，
申请(专利权)人：博奥赛斯天津生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：