【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生化检测技术及临床分子诊断领域，特别涉及一种用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法。
技术介绍
分子生物学诞生以来，一直在分子水平上研究生物大分子的结构和功能，以揭示生命的本质。借助探索技术手段不断升级提高，分子生物学研究所取得的成果已经为人类了解生命起源、遗传进化、掌握遗传规律做出了卓越贡献。核酸作为一类生物大分子在生物遗传进化中起着举足轻重的作用，也倍受科学研究者关注。如今围绕核酸展开的研究种类繁多，所用到的研究技术手段也是日新月异，相关的核酸检测应用也已经在医疗、科研领域广泛铺开。目前，核酸相的检测在医疗领域中以疾病的临床分子诊断最具代表性，其检测快速高效、结果准确率高等优点显而易见，但由于样本量大导致操作步骤易出错、对检测本身的质控手段单一等缺点也逐渐突显出来。医疗科学技术迅速发展，各种诊断、诊疗的方法不断推陈出新，使得临床诊断技术正在向着个体化、数字化、自动化、微量微创、准确度提升等方向发展。为了保证大批量快速检测结果的真实准确性，必须在整个临床检测过程中做好质控措施，以及时的发现并解决问题；避免因为缺少相应质控体系，得出错误的检测结果引...
【技术保护点】
用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）采集待测生物样本备用;（2）制备一条或多条有别于待测样本核酸序列的特异外源核酸序列，所述的特异外源核酸序列与待测样本的同源性不高于99%，同一批处理的不同待测样本分别与不同的特异外源核酸序列混合;（3）将上述的特异外源核酸序列加入采集后未处理的待测样本并混合均匀，做好对应记录并一起进行后续处理，完成待测样本的核酸检测分析；（4）在需要质控时，可以采用单独一个反应体系检测质控分子内标，或采用与待测样本核酸检测体系同一个体系对质控分子内标和样本同时检测，根据检测的质控分子内标的信息核对检测结果是否对应正确的待测样本。
【技术特征摘要】
1.用于生物样本核酸检测的分子内标质控方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)采集待测生物样本备用； (2)制备一条或多条有别于待测样本核酸序列的特异外源核酸序列，所述的特异外源核酸序列与待测样本的同源性不高于99%，同一批处理的不同待测样本分别与不同的特异外源核酸序列混合； (3)将上述的特异外源核酸序列加入采集后未处理的待测样本并混合均匀，做好对应记录并一起进行后续处理，完成待测样本的核酸检测分析； (4)在需要质控时，可以采用单独一个反应体系检测质控分子内标，或采用与待测样本核酸检测体系同一个体系对质控分子内标和样本同时检测，根据检测的质控分子内标的信息核对检测结果是否对应正确的待测样本。2.根据权利要求I中所述的分子内标质控方法，其特征在于，步骤(2)中，所述特异外源核酸序列与待测样本同源性小于80%，连续40bp碱基以上无同源性。3.根据权利要求I中所述的分子内标质控方法，其特征在于，步骤(2)中，所述多条特异外源核酸序列彼此存在易于检测的标记或序列差异，包括如下方面多条特异外源核酸序列彼此仅在局部区域存在个别碱基差异或个别碱基插入或缺失导致的长度差异但在其余区域完全相同的核酸序列，以便于用同一对引物对不同外源核酸序列进行扩增并进行后续检测分析。4.用于生物样本核酸检测的分子内标质控试剂盒，其特征在于，其含有特异外源核酸序列，为与待检测生物样本基因组闻度非同源性的DNA序列，具有Seq. Nol所不序列。5.根据权利要求4中所述的分子内标质控试剂盒，其特征在于，所述特异外源核酸序列，为以Seq. Nol序列为基础定点突变标记的缺失型标记质控分子内标序列或SNP型质控分子内标序列或二者组合。6.根据权利要求5中所述的分子内标质控试剂盒，其特征在于，所述分子内标序列在Seq. No. I序列基础上缺失形成，包括如下 所述分子内标序列缺失Seq No. I序列的429-430位碱基(CA)，其具有如Seq No. 2所示DNA序列...
【专利技术属性】
技术研发人员：姜正文，李才华，张希，
申请(专利权)人：天昊生物医药科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。