一种双相技术运用的透明质酸凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种固液双相技术运用的透明质酸凝胶制剂制备方法，碱性溶液条件下，加入交联剂与透明质酸交联，并通过等渗磷酸盐缓冲溶液溶胀透析形成块状透明质酸钠凝胶，机械挤压形成透明质酸钠凝胶颗粒，与浓度和分子量要求的透明质酸钠水溶解混合达到双相平衡后，得到透明质酸钠凝胶双相混悬凝胶液。本方法制备的透明质酸钠凝胶制剂，具有无菌无热原，有较高热稳定性、耐降解性及较好的生物相容性，具有更好流变性能，颗粒均匀机械强度显著提高；该透明质酸钠凝胶制剂适合组织填充，关节润滑或外科防粘连作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种用于组织填充、关节润滑或外科防粘连作用的无菌生物材料双相混合技术运用的透明质酸钠凝胶及其制备方法。
技术介绍
透明质酸(Haluronic acid、Hyaluronan、HA)又名玻璃酸,是一种直链高分子多糖，即由(I-β _4)-D-葡萄糖醛酸(I-β _3)-N-乙酰基-D-氨基葡萄糖的双糖单位重复连接组成的链状聚合物。透明质酸是一种多功能基质，广泛分布于人体各部位。其凝胶制剂广泛应用于眼科粘弹性保护剂、骨科功能改善剂、外科防粘连保护剂、组织填充剂(如整形外科)等领域，在临床已应用十多年，其安全性既有效性得到了医学各界普遍认可。 同时由于没有经过修饰的透明质酸，很容易受到机体组织中特异型酶酶降解，良好的水溶性在组织中容易被扩散，在体内的保留时间大约在3 15天左右，很大程度上限制了其在某些领域的应用。如其作为皮肤充填剂使用，在注射部位将会很快的在一周内降解；或用用于关节功能改善作用效果持续时间太短需连续注射；或用于外科防粘连保护作用，降解时间太快，防粘连效果持续时间太短。化学修饰的交联技术的透明质酸，交联剂能将透明质酸聚合链相互连接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双相技术运用透明质酸凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)在浓度0.5％～3％(w/v)的碱性溶液中，分别加入0.001～0.05g/ml的交联剂和0.05g/ml以上的高纯度透明质酸钠原料，常温搅拌至溶解均匀，在45～65℃恒温下加热，制得透明质酸钠凝胶；所说的交联剂为戊二醛、二乙烯砜、1，4?丁二醇二缩水甘油醚、1，2，7，8一二环氧辛烷及碳二亚胺中的一种以上；2)将成型物切成块状后放入生理等渗磷酸盐缓冲溶液中进行溶胀透析，透析溶胀时温度控制在2～30℃，溶胀透析在16小时以上，制得交联质酸钠含水凝胶，交联质酸钠含水凝胶外观无气泡、无不透明不溶解微粒富集物，晶莹透明；3)将上述...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：柴小华，吴剑英，任彩霞，徐雯，吕忠辉，曹戈，赵艳，
申请(专利权)人：上海建华精细生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：