活检切口闭合装置制造方法及图纸

活检切口闭合装置包含基底，该基底具有并入在其中的框架，当该装置放置在组织表面上时，基底和框架一起限定了用于执行活检切割的开口。基底通常由弹性体材料组成，而框架包含具有回弹性的非弹性构件，它们可以用来以高度均匀的方式闭合开口，向聚拢在一起的组织边缘引入最小的变形和应力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】活检切口闭合装置
技术介绍
I.
本专利技术总体上涉及医疗装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于闭合由组织活检导致的伤口的装置和方法。切除活检一般移取椭圆形组织切片，该切片一般包含全部真皮，在一些情况下还包含皮下脂肪层。此类活检一般在皮肤上留下需要闭合的椭圆形开口。这样的椭圆形活检开口常规地通过缝合进行闭合，缝合将闭合处各侧的皮肤置于拉紧状态。为了使先前分开的切口边缘在中心处相接，皮肤的边缘必须拉伸。一般可以使用多次间断缝合或连续缝合，二者都要花费医生大量的时间，而且经常导致难看的疤痕。另外，此类缝合技术留下了穿过皮肤的通路，病原体可以通过该通路进入并引起感染。由于这些原因，期望提供用于闭合组织活检导致的伤口的改进的装置和方法，其中闭合需要更少的时间，提供更好的美观的结果，并减轻感染风险。下文描述的专利技术将满足 这些目标中的至少一部分。2.
技术介绍
描述。共同未决的、共同拥有的PCT申请PCT/US2010/00430中描述了包含椭圆形或卵圆形基底材料的活检切口闭合装置，该装置可以使用外部夹具或装置来闭合，该申请的全部公开内容通过引用并入本文。其它相关参考文献包括美国专利号3，993，158,4, 038，989 和 4，114，624 ;以及美国公开申请号 2006/0200198,2007/0088339,2007/026078,2008/0081951,2008/0114396 和 2008/0287864。
技术实现思路
本专利技术提供一种活检切口闭合装置，其包含具有开口和组织附着表面的基底和并入到该基底中的框架，其中所述框架具有沿着开口的一侧设置的第一侧边和沿着开口的对侧设置的第二侧边。框架具有第一配置和第二配置，第一配置中侧边保持开口处于椭圆形，经由所述开口可以执行活检，第二配置中侧边沿着一般为直线的线闭合开口。“椭圆形”是指开口的中间较宽而各端一般逐渐变窄。因此，虽然形状经常会是真椭圆形，但是其它逐渐变窄的或梭形的几何形状也意在包括于本专利技术的范围内。在示例性实施方式中，框架由比基底材料更刚性的材料制成，使得当框架闭合基底时，框架沿活检或其它组织空腔的相对边缘更均匀地分配闭合力。力的这种均匀分配可以减少或消除由使用间断或连续缝合所造成的点荷载力，因而促进了更快更均匀的愈合和最小的疤痕形成。基底一般包含软弹性或弹性体材料，例如硅橡胶、聚氨酯等。但是，在其它实施方式中，基底可以包含织造织物，任选地至少部分由弹性纤维或弹性线织造，或者可以是包含两层或更多层的叠层结构。但是，在所有情况下，基底必须至少在轴向上能够延长，因为如下面更详细描述的，框架闭合时基底将轴向延长。通常，基底在所有方向上都各向同性地具有弹性，但在其它实施方式中，基底可以各向异性地具有弹性，使得基底材料优先在轴向上拉伸，并抵抗侧向上的拉伸。如下所述，抵抗侧向拉伸的能力是有利的，因为它改善了当框架和基底的组件闭合组织时施加于组织上的牵引。接触皮肤的基底表面的至少一部分将适合于附着在欲闭合的组织表面上，通常用粘合剂覆盖，以允许基底可移动地附着在皮肤或其它组织表面上。合适的粘合剂包括基于丙烯酸酯的粘合剂、基于硅橡胶的粘合剂等。但是，在一些实例中，可能期望替代地或额外地使用缝合线、U形钉、紧固件等将基底附着在皮肤或组织表面上，尽管通常不需要此类替代或额外的附着。 框架将包含抵抗轴向延长(拉伸)的弹性材料，使得框架的侧边可以限定椭圆形开口，保持框架的周径为开放状态，并且当框架的每个侧边朝向彼此移动时移动基底中椭圆形开口的边缘。框架可以包含多种硬的、柔性的塑料或金属，示例性框架由聚氨酯形成。在一个示例性实施方式中，本专利技术的闭合装置可以通过在柔性塑料或金属框架上模塑弹性体基底材料而形成。举例来说，除了模塑的硬塑料以外，还可以应用金属丝或冲压的金属框架。框架可以是“自打开的”或“自闭合的”。自闭合装置在未对框架施加偏置力时是闭合的。因为侧边处于闭合配置，医生通常通过轴向压缩框架末端以使侧边彼此弓起分离来打开它。然后框架和基底可以附着在皮肤或其它组织表面上，此时框架保持打开，打开的程度经医生判断足以执行随后的活检。尽管侧边将趋向于闭合，但闭合力一般不足以在活检后闭合组织，如下所述将需要进一步的闭锁或其它闭合装置来闭合组织开口。 更常见地，框架是“自打开的”，在未对框架施加偏置力时处于其椭圆形打开配置。此类自打开装置可以固定在靶皮肤或靶组织表面上，无需如前面的实施方式所需的那样轴向压缩框架。如下面更详细描述的，活检后将使用闭锁或其它闭合机构来闭合框架以及基底中的椭圆形开口。在某些实施方式中，本专利技术的活检切口闭合装置可以进一步包含闭锁机构，闭锁机构可以保持侧边处于闭合或部分闭合配置，其中闭锁机构可以内置在框架中，或者较不常见地内置在基底自身中。闭锁机构通常是可调节的，使得侧边可以如医生期望的那样以各种间距闭合在一起。例如，闭锁机构可以包含棘齿构件，棘齿构件在第一和第二侧边之间延伸。在大多数情况下，闭锁构件与闭合装置的框架通过铰链连接或以其它方式连接。但是，在其它实施方式中，棘齿机构或构件可以与闭合装置的框架和基底分离，仅在活检完成后插入。框架的侧边通常在其轴向末端通过铰链或铰链样机构连接到一起。铰链可以采取多种形式，在下面说明的示例性装置中，铰链是钥匙孔或活动铰链。可以使用其它常规铰链，例如球窝、筒销、螺簧或在框架构件侧边上简单分离的球端，其中球端嵌入到基底中或另一个弹性体块中。在一个特别有用的实施方式中，铰链可以包含板弹簧结构，在框架闭合时，板弹簧结构对组织施加向外的力。当框架闭合时，向外的力转而可以让切口各端的组织平坦，从而抵抗组织褶皱，并且允许闭合装置具有较小的长宽比。迄今为止，为了使切口闭合后切口各端的组织的变形和疤痕形成最小化，通常以相对较大的长宽比进行活检。提供可以使切口各端的组织平坦的闭合机构可以减少对过长切口的需要。如上所述，基底需要能够在轴向上拉伸，因为框架闭合时框架的侧边将延长。但是，对于基底在侧向尺寸上拉伸没有相应的要求，而实际上优选地，应限制基底材料在侧向上的拉伸，以在基底和框架闭合时改善基础组织上的牵引。达到这种选择性拉伸的一种方式是使用各向异性材料作为基底或基底的一部分，其中该材料在轴向上比在侧向上具有更高的弹性。此类各向异性材料可以包括织造织物，其中线或纤维在一个方向上是有弹性的而在另一个方向上是无弹性的。或者，完全由弹性材料制造的织物可以仅在一个(侧向)方向上强化(通过无弹性纤维、金属丝、线或其它元件)，以便达到所需的各向异性。但是，在下面的示例性实施方式中，通过提供从框架侧边侧向向外突出的强化构件来达到基底的各向异性拉伸。此类强化构件嵌入在基底材料中，并且抑制侧向上的拉伸，同时允许轴向上的拉伸。强化构件还可 以提供结构益处。构件可以使不希望的组织翻转效应最小化，该效应可能由闭合机构施加于框架侧边的扭矩而产生。由于闭锁安置在皮肤上，在闭锁附着到装置上的地方产生力矩臂，该力矩臂可以扭曲安置点和框架，导致切口边缘翻转。强化构件的“蜘蛛腿”几何结构可以充当支撑或肋来抵消该扭矩，因为它们在每个强化构件下将扭力转化成法向力(垂直于皮肤平面)。由于强化构件距离切口延伸相对较远，抑制了框架的扭曲和随后的伤口翻转。在一个另外的方面，本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃米尔·贝尔森，埃里克·斯托内，布莱恩·贝基，
申请(专利权)人：奇普林医药公司，
类型：
国别省市：