外科切口和闭合设备制造技术

一种用于闭合外科切口的设备，该设备包括左基板和右基板、多个闭合组件以及耦合至相应基板的多个左轴向支撑件和右轴向支撑件。闭合组件将左基板和右基板彼此横向耦合起来，并且具有耦合至相应基板的左末端和右末端。闭合组件跨左板和右板横向定位，左轴向支撑件安置在成对的左闭合组件末端之间，右轴向支撑件安置在成对的右闭合组件末端之间，并且左轴向支撑件和右轴向支撑件彼此偏移，从而形成连续的闭合组件和轴向支撑件的蛇形布置。该设备可由抗微生物材料或浸渍有抗微生物剂的材料制成。当使用时，可以在该设备上提供柔性粘附覆盖物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】外科切口和闭合设备 相关申请的夺叉引用 本申请要求于2012年10月31日提交的美国专利申请号13/665,160(代理 人案卷号35383-709.501)的优先权，其为于2011年11月1日提交的美国专利申请号 13/286, 757 (代理人案卷号35383-709. 201)，以及于2013年7月24日提交的美国专利临 时申请号61/958,259(代理人案卷号35383-710. 101)，以及于2013年10月11日提交的美 国专利临时申请号61/889, 569 (代理人案卷号35383-712. 101)的部分继续申请案，上述申 请的全部公开内容通过引用并入于此。 专利技术背景 1.专利
本专利技术总体上涉及医疗设备和方法。更具体而言，本专利技术涉及用于 形成和闭合外科切口的设备和方法。 包括具有右板和左板的基于粘合剂的贴片的外科闭合装置是已知的。本专利技术所特 别感兴趣的此类装置在共同待决、共同拥有的PCT申请US2010/000430中有述，该申请的 全部公开内容通过引用并入于此。如该PCT申请中所描述，在患者皮肤上期望形成外科切 口的部位处放置粘附贴片。在放置贴片之后，沿着延伸穿过贴片中部的轴线形成切口。在 形成切口之后，可以打开切口以进行期望的手术操作，而在手术操作完成之后，可以通过用 夹子、拉链或其他闭合构件将所述板的内边缘拉在一起而闭合切口。 此类外科闭合装置的主要目标是改善愈合和减少因切口造成的瘢痕形成。然而， 这一目标却受到当前可用装置的某些特性的阻碍。例如，组织边缘并不总是沿着一条线均 匀地聚拢在一起，这可能增加最终的瘢痕形成。许多此类闭合装置不具有调节组织边缘上 的闭合力或闭合距离的能力，因而限制了已被发现会减少瘢痕形成的使组织稍微"起皱"的 能力。可用切口和伤口闭合装置的其他缺点包括难以使用，以及在后续的手术方案期间无 法适应于组织操纵，即，那些对于牢固地闭合组织而言足够硬的装置往往无法在外科手术 操作过程中适应于组织移动。自粘式伤口闭合贴片在其被用于粘附外科切口盖布下方时会出现特定问题。此类 盖布用于在外科手术操作过程中帮助保持组织表面的无菌性，并且可以将盖布放置在先前 定位的组织闭合贴片上。由于外科切口盖布具有粘附至组织的粘附下表面，因此盖布将会 粘附至下面的组织闭合贴片的上表面。外科切口盖布的移除因而往往会移除先前放置的组 织闭合贴片或至少使其移位。如果组织闭合贴片的任何重要部分被移除或移位，贴片对于 闭合外科伤口就不再有用了。 由于这些原因，期望提供改进的外科切口闭合装置及其使用方法。尤其期望提供 这样的切口闭合装置：其能够粘附至组织、允许切口形成、在后续外科手术操作过程中适应 于组织的变形，并且在手术操作之后提供相邻组织边缘的受控闭合。具体而言，期望切口闭 合装置在外科手术操作过程中造成组织的最小约束或拉伸的同时，能够提供对组织边缘上 的闭合力的控制和均匀分布。还期望提供这样的改进的外科切口闭合装置及其使用方法： 其中当该装置在外科切口盖布的下方使用时将会抵抗移除和脱位。下文所述的专利技术将会实 现这些目标中的至少一些目标。2.背景抟术描沭。在美国专利号 2, 012, 755 ;3, 516, 409 ;3, 863, 640 ;3, 933, 158 ; 4, 114, 624 ;3, 926, 193 ;4, 535, 772 ;4, 676, 245 ;4, 881，546 ;4, 905, 694 ;5, 377, 695 和 7,455,681 ;以及美国专利公开号2005/0020956和2008/0114396中描述了外科闭合装 置。在共同拥有的美国专利号8, 313, 508、8, 323, 313和8, 439, 945 ;美国专利公开号 2013/0066365;以及PCT公开号WO2011/139912、WO2011/159623、WO2011/043786 和WO 2013/067024中描述了进一步的外科闭合装置，上述文献的全部内容通过引用并入于此。商 用切口闭合装置可从Johnson&Johnson的Ethicon部门购得，其商品名为Ethizip?临时腹 部伤口闭合装置。
技术实现思路
本专利技术提供了改进的设备和方法用于闭合伤口，尤其是由外科手术操作过程中进 行的切开所造成的伤口。切口通常将会在患者的皮肤上形成，诸如穿过腹部，但是在一些情 况中，也可能在内脏器官上、在口腔内、在体腔内，等等。 本专利技术的装置和方法将会存在对做出切口之后进行的外科手术操作的最小扰乱 或干扰。特别是，所述装置和方法将会以由闭合装置的存在所造成的最小约束而允许切开 的组织的相对边缘打开、拉伸和自由变形。然而，一旦手术操作完成，本专利技术的装置和方法 将会提供对闭合力的均匀分布，从而以使得瘢痕形成最小化的方式将组织边缘拉在一起。 特别是，所述闭合装置能够以比切口形成时所最初存在的间距略微靠近的间距将组织边缘 拉在一起，以便使组织边缘向上外翻并导致可以减少瘢痕形成的"起皱"。 本专利技术的装置和方法还将能够避免或减小当切口闭合器械被用于外科切口盖布 下方时的扰乱，该外科切口盖布必须从闭合器械上移除。在闭合器械的上表面的至少一部 分上提供牺牲层，其中当将外科切口盖布放置在切口闭合器械上时，牺牲覆盖物被保持就 位。在切口和外科手术操作完成之后，将会从患者的皮肤拉下外科切口盖布。外科盖布粘 附至牺牲覆盖物，而不是粘附至组织闭合器械并使其脱位，并且只有牺牲覆盖物随盖布从 患者身上拉下，而留下切口闭合器械的其余部分保持原位。 在本专利技术的第一方面，切口闭合器械包括基部，该基部包括左板和右板。每个板具 有组织粘附下表面、上表面、内边缘和外边缘。所述下组织粘附表面通常将会至少部分地涂 覆有常用的组织粘附粘合剂，诸如在外科绷带和贴片中使用的那些粘合剂。 切口闭合器械还包括耦合至每个板的力分布结构（即，每个板将会具有与之耦合 的至少一个力分布结构），其中每个力分布结构适于允许所述板沿着内边缘的轴向扩张，同 时限制在整个长度上的横向扩张和沿着外边缘的轴向扩张。通过允许所述板沿着内边缘的 轴向扩张，组织边缘受到最小的约束以允许组织在外科手术操作过程中被拉伸时变形。相 反，通过限制横向扩张和沿着外边缘的轴向扩张，所述板将会能够在外科手术操作完成之 后所述板被拉在一起时施加受控的和分布的闭合力，如下文中更详细描述。 切口闭合器械还包括闭合组件或组装件，该闭合组件或组装件附接至力分布结构 以在所述板已经粘附至切口部位的相对两侧的组织且外科手术操作已完成之后将所述板 的内边缘拉在一起。基部的每个板通常将会包括至少部分地有弹性的基体，通常具有各向 同性弹性（即，板在所有方向上均匀地拉伸），但是可选地具有各向异性弹性（其中所述基 体优先在一个方向上或在其一部分上拉伸）。所述弹性基体包括弹性体膜或片（例如，聚氨 酯片或热塑性弹性体（TPE))、织造织物（通常至少部分地由弹性体细丝、弹性体丝线或弹 性体纤维织造而成）、短纤织物（spunfabric)等。在某些实施方式中，弹性基体可包括由 弹性元件（通常为丝线、细丝、纤维等）织造的，并且具有沿着外边缘安置并跨过其间横向 延伸的无弹性元本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种切口闭合器械，包括：左基板和右基板；多个闭合组件，用于将所述左基板和右基板彼此横向耦合，每个闭合组件包括左闭合组件末端和右闭合组件末端，所述左闭合组件末端和右闭合组件末端相应地耦合至所述左基板和右基板；以及多个左轴向支撑件和右轴向支撑件，相应地耦合至所述左基板和右基板，其中所述多个闭合组件横向地跨所述左板和右板定位，并且，一个或多个所述左轴向支撑件安置于至少一些轴向相邻的左闭合组件末端之间，而一个或多个所述右轴向支撑件安置于至少一些轴向相邻的右闭合组件末端之间，以形成蛇形布置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃米尔·贝尔森，埃里克·斯托内，艾伦·斯卡赫尔，潘卡杰·瑞斯，一柳庆一郎，彼得·达奎尼，卢克·克劳森，
申请(专利权)人：奇普林医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US