一种埃索美拉唑钠的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种埃索美拉唑钠的制备方法，包括以下步骤：步骤一，将奥美拉唑与(S)-(-)-[1,1’-联萘]-2,2’-二酚于加热至65-75℃溶解于溶剂A中，降温在弱碱存在下保温反应，冷却析晶，得包结络合物；步骤二，将所述包结络合物和氢氧化钠加热溶解于有机溶剂B中，升温保温反应，加入有机溶剂C，冷却至0-15℃析晶，过滤，即得埃索美拉唑钠；或将所述包结络合物与氢氧化钠加热溶解于有机溶剂B和有机溶剂C的混合物中，升温保温反应，冷却析晶，过滤，即得埃索美拉唑钠。本发明专利技术提供的埃索美拉唑钠的制备方法工艺操作简便，产品纯度高、质量好，收率高，对环境污染小，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物化学领域，具体涉及的制备方法。
技术介绍
奥美拉唑(Omeprazole,商品名Losec)是瑞典Astra公司研制的,世界上第一个应用于临床的质子泵抑制剂(PPI)，专治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎的溃疡的特效药。埃索美拉唑，化学名为5-甲氧基-2- ((S) - ((4-甲氧基-3，5- 二甲基_2_吡啶基)甲基)亚磺酰基-IH-苯并咪唑，是奥美拉唑的S-旋光异构体，是全球首个异构体质子泵抑制剂，通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。埃索美拉唑钠为埃索美拉唑的钠盐，其结构式为 Na目前已有专利文献公开了用包结拆分法拆分获得对映体S-奥美拉唑及其盐的方法。W02007/013743A1公开了埃索美拉唑及其盐的制备方法高温下，在水相溶的有机溶剂和水组成的混合溶剂中溶解(S)-(-)--2，2’ - 二酚和外消旋式奥美拉唑，在弱碱存在下反应，冷却混合液以结晶埃索美拉唑和(s)-(-)--2，2’ -二酚的包结络合物；将包结络合物悬浮在水中，用氢氧化钠处理，萃取分离(S)-(-)--2，2’ - 二酚部分。埃索美拉唑钠，可通过利用乙酸酸化滤液，用有机溶剂萃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种至少99.9%e.e光学纯度的埃索美拉唑钠（Ⅰ）的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）将奥美拉唑（Ⅱ）与(S)？(？)？[1,1’？联萘]？2,2’？二酚（Ⅲ）加热至65？75℃溶解于溶剂A中，降温至45？65℃在弱碱存在下保温反应，冷却至30？45℃析晶，得包结络合物（Ⅳ）；（2）将所述包结络合物（Ⅳ）和氢氧化钠于10？30℃溶解于有机溶剂B中，升温至30？70℃后保温反应，加入有机溶剂C，冷却至0？15℃析晶，过滤，即得埃索美拉唑钠（Ⅰ）；或将所述包结络合物（Ⅳ）与氢氧化钠于10？30℃溶解于有机溶剂B和有机溶剂C的混合物中，升温至30？70℃后保温反应，冷却至0？15℃析晶，过...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱永强，杨杨，李洪阳，朱勇，
申请(专利权)人：江苏正大丰海制药有限公司，
类型：发明
国别省市：