丹参酮IIA磺酸钠的稳定药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及丹参酮IIA磺酸钠的稳定药物组合物。具体地讲，本发明专利技术涉及一种组合物，其中包含：(a)丹参酮IIA磺酸钠、(b)渗透压调节剂、和(c)水。本发明专利技术提供的是一种具有良好药学性能的包含丹参酮IIA磺酸钠的药物组合物，其例如具有良好的物理稳定性和/或化学稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及丹参酮IIA磺酸钠的稳定药物组合物的药物制剂，具体的说，涉及一种以丹参酮IIA磺酸钠为主要成分，通过添加特定的辅料制成的小容量注射剂。
技术介绍
丹参酮IIA磺酸钠是从丹参中提取丹参酮IIA,经磺化而得，与丹参酮IIA相比，其水溶性得到了增强，疗效更好。丹参酮IIA磺酸钠临床上主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。由于丹参酮IIA磺酸钠在水溶液中容易氧化，所以丹参酮IIA磺酸钠注射液中均添加了抗氧剂来防止氧化降解，但由于抗氧剂常会引起患者的不良反应，增大了患者使用 该药的不良反应。目前国内己有丹参酮IIA磺酸钠注射液的生产，其国家标准已公布，标准号为WS-10001-(HD-1014)-2002，规格为2ml :10mg，本品能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血。改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下能增强心肌收缩力。可用于冠心病、心绞痛、胸闷。丹参酮IIA磺酸钠注射液上市用的药品标准为地方药品标准上升的国家药品标准，虽然药品标准整体水平提高了。但在丹参酮IIA磺酸钠注射液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其中包含：(a)丹参酮IIA磺酸钠、(b)渗透压调节剂、和(c)水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐文凯，陈良强，王荣，
申请(专利权)人：广东岭南制药有限公司，
类型：发明
国别省市：