一种双氯芬酸钠缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种消炎镇痛药物双氯芬酸钠缓释胶囊及其生产方法。本发明专利技术的双氯芬酸钠缓释胶囊由双氯芬酸钠制成缓释微丸后填充胶囊而成，所述的双氯芬酸钠缓释微丸，其由作为母核的空白丸芯、包裹在丸芯外的含双氯芬酸钠的主药层和包裹在主药层外的缓释包衣层组成。本发明专利技术的双氯芬酸钠缓释胶囊具有更好的制剂稳定性，突出优良的释放效果；比胶囊具有更好的安全性，更方便患者使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种缓释制剂，具体地说，涉及，属于医药

技术介绍
双氯芬酸钠为非留体类抗炎药，其活性成份为双氯芬酸，主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。对风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性骨关节病、痛风、关节周围软组织炎症、损伤所引起的关节疼痛具有良好的治疗作用。其疗效优于消炎痛、阿司匹林、芬必得、萘普生等其他甾体类药，且吸收快，副作用少，肠胃道反应比大多数非甾体类抗炎药轻，耐受性好，剂量小，个体差异小，故目前已广泛使用于世界各国120多个国家和地区。 双氯芬酸钠目前国内上市的剂型有片剂和胶囊，其用法用量为成人类风湿关节炎150-200mg/天(3-4粒/天)，每天多次频繁的用药给患者带来了很大的不方便,而且血药浓度不平稳，出现峰谷现象，高剂量的用药产生很大的毒副作用。缓释制剂则可使药物按一定规律缓慢非恒速释放，药物在体内较长时间保持有效药物浓度，从而达到减少药物剂量，提高药效，延长药物作用时间和减少药物不良反应的目的。目前缓释制剂的研究和生产已经引起了国内外的广泛重视，成为开发研究的热点。双氯芬酸盐缓释制剂的相关文献很少，目前检索到的文献为海南百那医药发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双氯芬酸钠缓释微丸，其由作为母核的空白丸芯、包裹在丸芯外的含双氯芬酸钠的主药层和包裹在主药层外的缓释包衣层组成，其特征在于：i.按重量百分比计算，空白丸芯63％～70％，优选为65～69%，主药层20％～35％，优选为20％～25％，余量为缓释包衣层；ii？？所述的主药层由双氯芬酸钠和粘合剂制成，且按重量百分比计算，主药层中含双氯芬酸钠89％～99％，优选为95％～99％、余量为粘合剂；iii.所述的缓释包衣层由缓释剂、抗粘剂、致孔剂、增塑剂制成，按重量百分比计算，缓释包衣层中含缓释剂50％～60％优选为55％～58％、抗粘剂18％～30％优选为23％～25％、致孔剂5～15％、余量为增塑...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：吴苏敏，李战，吴小涛，宋祥珍，薛晓兵，
申请(专利权)人：南京长澳制药有限公司，南京长澳医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：