一种泰比培南酯口服制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种包含泰比培南酯的口服制剂及其制备方法。本发明专利技术制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料包含β-环糊精。本发明专利技术所得泰比培南酯口服制剂克服了现有技术中服用时沙砾感、患者顺应性差，以及制备工艺复杂的缺陷，是一种口感良好、溶出度高，稳定性好且制备工艺简单的优良制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于碳青霉烯抗生素领域，具体涉及ー种泰比培南酯ロ服制剂及其制备方法。
技术介绍
泰比培南酯(TebipenemPivoxil),化学名为(IR, 5S, 6S)-I-甲基-6_-2-硫代-I-碳青霉素_2_烯-3-羧酸特戊酸甲酷，结构式如式I所示权利要求1.ー种包含泰比培南酯的ロ服制剂，其特征在于所述制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料包含β-环糊精。2.如权利要求I所述的制剂，其特征在干泰比培南酯与β_环糊精重量比为I: 2 8。3.如权利要求2所述的制剂，其特征在干泰比培南酯与β-环糊精重量比为I: 3 5。4.如权利要求I所述的制剂，其特征在于所述制剂为颗粒剂或干混悬剂。5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于所述药用辅料还包含填充剂、崩解剂、甜味齐U、矫味剂和色素，所述填充剂包括但不限于蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、赤藓糖醇、木糖醇，所述崩解剂包括但不限于交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠，所述甜味剂包括但不限于蔗糖素、阿斯巴甜、糖精钠、甜菊甙、蛋白糖，所述矫味剂包括但不限于甜橙香精、桔子香精、草莓香精、樱桃香精、牛奶巧克力香精、奶油香精，所述色素包括但不限于苋莱红、胭脂红、柠檬黄、日落黄及靛蓝。6.如权利要求4所述的制剂，其特征在于各组分的重量百分比为泰比培南酯10%，β-环糊精20 80%，填充剂5 50%，崩解剂O 15%，甜味剂O 5%，矫味剂O 5%，色素适量。7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于各组分的重量百分比为泰比培南酯10%，β-环糊精30 50%，填充剂20-40%，崩解剂4 10%，甜味剂O. 5-2%，矫味剂O. 5-2%,色素适量。8.—种权利要求I所述制剂的制备方法，其特征在于首先将处方量的泰比培南酯和β -环糊精混合，再与其它药用辅料进行充分混合，然后，根据不同制剂剂型，可以制粒，分装成袋，制备成颗粒剂；或混粉直接分装成袋，制备成干混悬剂。全文摘要本专利技术涉及一种包含泰比培南酯的口服制剂及其制备方法。本专利技术制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料包含β-环糊精。本专利技术所得泰比培南酯口服制剂克服了现有技术中服用时沙砾感、患者顺应性差，以及制备工艺复杂的缺陷，是一种口感良好、溶出度高，稳定性好且制备工艺简单的优良制剂。文档编号A61K47/48GK102860985SQ20111018806公开日2013年1月9日 申请日期2011年7月6日 优先权日2011年7月6日专利技术者张宏武, 陈素锐, 白敏 , 马玉秀, 吴欢欢, 金晓利, 李园园 申请人:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含泰比培南酯的口服制剂，其特征在于：所述制剂由作为活性成分的泰比培南酯和药用辅料组成，所述药用辅料包含β？环糊精。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张宏武，陈素锐，白敏，马玉秀，吴欢欢，金晓利，李园园，
申请(专利权)人：石药集团中奇制药技术石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：