一种头孢丙烯干混悬剂及其制法制造技术

技术编号:8125317 阅读:352 留言:0更新日期:2012-12-26 18:15
本发明专利技术公开了一种头孢丙烯干混悬剂及其制备方法。本发明专利技术是针对头孢丙烯对热和湿不稳定法的缺点,通过对其进行微丸包裹从而增加其稳定性、提高可压性,遮盖头孢丙烯本身的异味配合甜味剂和香精的加入很好地改善了口感,而提供的一种头孢丙烯干混悬剂。同时本发明专利技术还公开了采用冷加工干法制粒工艺进行制粒,在挤压过程中通过水循环(压轮内部不与物料接触)对压轮进行降温,使物料在整个生产过程中不接触到水份及高温,保证了头孢丙烯药品的稳定性及疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及头孢丙烯干混悬剂及其制备方法。
技术介绍
头孢丙烯(Cefprozil)是1991年底美国FDA批准上市的口服头孢菌素,1992年由美国施贵宝生产上市。头孢丙烯对革兰氏阳性菌的抑制作用与第一代头孢菌素大致相仿,对多数革兰氏阴性菌的抑制作用明显增强,对厌氧菌高效以及对多种β_内酰胺酶稳定。头孢丙烯作为新一代头孢菌素类抗生素,因其具有抗菌谱广,抗菌活性强,对β -内酰胺霉具有良好的稳定性的特点,已成为临床上治疗轻、中度呼吸道感染首选药物之一,且是国内外公认的治疗社区获得性肺炎的首选药物之一。 头孢丙烯口服吸收良好,约有95%的剂量可被吸收,因其血浆半衰期相对较长,使得头孢丙烯一天给药一次或二次也可提供持续的抗菌作用,用药方案简便,提高了患者的依从性和顺应性,同时节约患者的治疗成本。头孢丙烯具有良好的安全性,不良反应较传统头孢菌素发生率低,而且肾毒性比前代有较大的减轻,头孢丙烯成为美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素类抗生素。头孢丙烯干混悬剂与片剂相比,更适用于儿童患者,与口服液、糖浆剂相比,优势在于生产过程中无需添加任何防腐剂,便于运输,产品采用单本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢丙烯干混悬剂,其特征是:使用聚乙烯吡咯烷酮,乙基纤维素,羟丙甲基纤维素或聚乙二醇对头孢丙烯进行微丸包裹,并且它主要由头孢丙烯微丸和柠檬酸,酒石酸或己二酸组成,它们的质量配比为:头孢丙烯∶聚乙烯吡咯烷酮,乙基纤维素,羟丙甲基纤维素或聚乙二醇∶柠檬酸,酒石酸或己二酸=1∶0.03~0.2∶1~3。

【技术特征摘要】
1.一种头孢丙烯干混悬剂,其特征是使用聚乙烯吡咯烷酮,乙基纤维素,羟丙甲基纤维素或聚乙二醇对头孢丙烯进行微丸包裹,并且它主要由头孢丙烯微丸和柠檬酸,酒石酸或己二酸组成,它们的质量配比为头孢丙烯聚乙烯吡咯烷酮,乙基纤维素,羟丙甲基纤维素或聚乙二醇柠檬酸,酒石酸或己二酸=I O. 03 O. 2 I 3。2.根据权利要求I所述的头孢丙烯干混悬剂,其特征是在其组分中加入食用香精,头孢丙烯与食用香精的质量比为头孢丙烯食用香精=I : O. I I。3.根据权利要求I或2所述的头孢丙烯干混悬剂,其特征是在其组分中加入甜味剂,头孢丙烯与甜味剂的质量比为头孢丙烯甜味剂=I 5 20。4.根据权利要求3所述的头孢丙烯干混悬剂,其特征是所选用的甜味剂是蔗糖、葡萄糖、阿斯巴甜或甜菊苷等。5.根据权利要求I或2所述的头孢丙烯干混悬剂,其特征是,在其组分中加入食用色素,头孢丙烯与食用色素的质量比为头孢丙烯食用色...

【专利技术属性】
技术研发人员:杨鹏辉
申请(专利权)人:南京亿华药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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