一种喷嘴（１０），包括：中心管（２６），该中心管有一个用于供给液体的中心通道（１２），该通道终止于用于排出液体的孔（１４）； 第二管（２８），该第二管包围中心管（２６），因此，第一通道（１６）确定于中心管（２６）和第二管（２８）之间，用于供给第一空气； 喷嘴锥（３２），该喷嘴锥位于第二管（２８）的端部，并确定了第一通道（１６）的第一排出间隙（１８）的外周，从而使得通过第一通道（１６）供给的空气与液体混合，以便提供液体／空气喷雾（２０）； 第三管（３０），该第三管包围第二管（２８），因此，第二通道（２２）确定于第二管和第三管（３０）之间，用于供给第二空气；以及 外套筒（３４），该外套筒位于第三管（３０）的端部，并确定了第二通道（２２）的第二排出间隙（２４）的外周； 其特征在于： 喷嘴锥（３２）可调节地位于第二管（２８）的端部，用于调节第一排出间隙（１８）的尺寸。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种自清洁喷嘴，特别是，本专利技术涉及一种在用于通过受控凝聚方法(即控制颗粒尺寸生长的方法)来制备微粒材料的装置中使用的自清洁喷嘴。该装置特别适用于药剂成分的制备，该药剂成分包含治疗性和/或预防性的活性物质，该活性物质有相对较低的水溶性和/或该活性物质易于化学分解。
技术介绍
受控凝聚方法在转让给本申请人的国际专利申请No.PCT/DK02/00472中所述。该方法能够制备口服使用的药剂成分，该口服使用以合适方式将活性物质从成分中释放，以便能够将活性物质吸收至循环系统中。受控凝聚方法例如可以在高剪切混合器或低剪切混合器中进行，或者在流化床中进行。根据该方法，载体或载体成分喷射至第二成分上，该第二成分装入混合器或流化床中。通常，载体或载体成分加热至高于载体和/或载体成分的熔点的温度，同时第二成分并不进行任何加热，因此保持在环境温度。在载体和第二成分之间的温度差使得载体快速固化，这又导致颗粒尺寸的受控生长。因此，本专利技术人发现通过利用这种情况，能够控制凝聚过程，从而控制颗粒尺寸的生长。在整个说明书中，术语“载体”用作术语“载体成分”的简称。载体成分包括一种或多种载体，也可选择还有一种或多种其它组分。因此，载体成分可以包括亲水性和/或憎水性载体和/或表面活性剂的混合物。载体成分还可以包括一种或多种治疗性和/或预防性活性物质和/或一种或多种可制药赋形剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种自清洁喷嘴，该自清洁喷嘴能够在根据受控凝聚方法操作的装置中可靠地与剪切混合器或流化床配合。喷嘴将使得流化颗粒、载体液滴不易于沉积，也不会使载体颗粒固化。根据本专利技术，上述和其它目的通过喷嘴来实现，该喷嘴包括中心管，该中心管有用于供给液体的中心通道，该通道终止于用于排出液体的孔；第二管，该第二管包围中心管，因此，第一通道确定于中心管和第二管之间，用于供给第一空气；喷嘴锥，该喷嘴锥位于第二管的端部，并确定了第一通道的第一排出间隙的外周，从而使得通过第一通道供给的空气与液体混合，以便提供液体/空气喷雾；第三管，该第三管包围第二管，因此，第二通道确定于第二管和第三管之间，用于供给第二空气；以及外套筒，该外套筒位于第三管的端部，并确定了第二通道的第二排出间隙的外周。而且，提供了用于控制凝聚的装置，它包括本专利技术的喷嘴以及用于流化第二成分的流化床。喷嘴可以安装在流化床的顶部、流化床的侧部或流化床的底部，如本领域公知。流化床例如可以是Roto流化床、Wurster流化床、Kugel涂覆器、Pharma Steel Phast流化床等。而且，提供了一种装置，该装置包括喷嘴和用于混合第二成分的强力混合器。强力混合器可以是高剪切混合器、低剪切混合器、水平混合器、垂直混合器等。而且，提供了一种装置，该装置包括安装在喷雾干燥器中的喷嘴，例如安装在喷雾干燥器的顶部或者安装在喷雾干燥器的底部。第二成分的最高温度等于载体的熔点，例如温度比载体的熔点低至少大约2℃、至少大约5℃或至少大约10℃。在装置中，喷嘴安装成将包括液体形式的载体的第一成分喷射至第二成分上，该第二成分在流化床中流化，或者在强力混合器中混合，或者喷嘴安装成将干燥的第一成分喷射至喷雾干燥器中。装有第一成分的温度和压力控制储罐与中心通道连接，用于供给温度高于载体熔点的第一成分。而且，第一温度控制增压空气供给源与第一通道连接，用于将温度控制的第一空气供给喷嘴；第二温度控制增压空气供给源与第二通道连接，用于将温度控制的第二空气供给喷嘴。在与流化床、强力混合器、喷雾干燥器等配合的过程中，本专利技术的喷嘴位于复杂气流中，该气流可能将第一成分的颗粒或液滴以及第二成分的颗粒或液滴输送至喷嘴表面上。由喷嘴的第二排出间隙供给的温度控制的第二空气抑制和基本防止该颗粒沉积在喷嘴表面上。因此，喷嘴在整个所需处理时间中保持喷射。喷射角度还可以通过合适调节第二气流来进行控制。第二气流可以用于增加孔处的压力，从而减小喷雾锥的喷射角度。喷射角度可以设置为小于20°，优选是小于15°，更优选是小于10°，甚至更优选是需要5°。较低的喷雾锥值能很好地减小撞在容器壁上的喷射材料量。喷嘴非常适于在任何环境中喷射高温熔融物。可以认为，第二空气的优选清洁效果由第二气流本身结合该第二空气对该表面的加热组合而产生。第二空气有最佳温度范围。当第二空气的温度太高时，颗粒或液滴将粘在表面上，而当温度太低时，液滴将在表面上固化。最佳温度范围与载体的熔点相关。载体可以有大约5℃或更高的熔点，例如为大约10℃或更高、大约20℃或更高、或者大约25℃或更高。第二空气的温度必须足够低，以便将喷嘴末端的表面冷却至载体的熔化温度范围的下端。当温度更高时，液滴的粘附可能导致固体的第二成分材料沉积。当温度更低时，液滴可能固化，并作为沉积物积累的种子(seeding)。如下面进一步所述，第一成分的合适雾化需要使得喷嘴孔处的第一空气温度超过或至少等于载体的熔化温度。因为温度随着远离喷嘴孔而快速降低，因此优选是第一空气为较高温度。温度上限由载体的沸点确定。不过，第一空气加热喷嘴并因此加热喷嘴的外表面，因此，喷嘴的绝热特性影响可获得的第一空气的最高温度。喷嘴孔和第一、第二排出间隙的尺寸以及它们的相互位置选择为最佳喷雾形式和能够自清洁。例如，形成的喷雾锥的喷射角度选择为较低值，这样，喷雾不会撞在容器壁上。在本专利技术的优选实施例中，第一排出间隙可以大致与孔同心，并位于孔上游的一定距离处。在本专利技术的优选实施例中，第二排出间隙可以大致与第一排出间隙同心，并位于该第一排出间隙上游的一定距离处。喷嘴孔的直径可以在0.1mm和3mm之间，优选是在0.5mm和2mm之间。第一排出间隙的宽度可以小于3mm，优选是在0.1mm和0.4mm之间。第二排出间隙的宽度可以小于3mm，优选是在0.1mm和0.4mm之间。优选是，喷嘴包括喷嘴末端，该喷嘴末端包括孔和一部分中心通道。喷嘴末端可拆卸地定位在喷嘴中，从而便于维护，例如清洁和消毒。优选是，喷嘴包括中心管，该中心管的内部确定了中心通道。中心管可以由不锈钢制成，例如耐酸钢如AISI 316、或者双炼钢如SAF2205等。在优选实施例中，中心管是柔性软管，以便很容易地将该软管安装在喷嘴中。软管可以由耐热塑料制成，例如PTFE、硅酮、PVC、聚乙烯、Teflon、聚醚醚酮(PEEK)、荧光剂等，且软管的一端可以提供有螺纹，用于将软管固定在喷嘴末端上。在优选实施例中，中心管构成有Teflon内衬，该Teflon内衬通过防护盖(cover)来增强，例如不锈钢盖、柔性盖如不锈钢编织盖、或者塑料盖。优选是，中心管可拆卸地位于喷嘴中，且在使用后可以丢弃，从而便于喷嘴的清洁和消毒。优选是，中心管和喷嘴末端形成单元，该单元可拆卸地位于喷嘴中，并在使用后可以丢弃，从而便于喷嘴的清洁和消毒。因此，在批量生产之间清洁中心管和喷嘴末端的麻烦和花费的时间都完全省略。而且，喷嘴可以包括包围中心管的第二管，第一通道确定于中心管和第二管之间。优选是，第二管由不锈钢制成，例如AISI 316或SAF 2205。喷嘴可以包括包围第二管的第三管，第二通道确定于第二管和第三管之间。优选是，第三管由不锈钢制成，例如AISI 316或SAF 2205。可以提供有喷嘴锥，该本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：P·霍尔姆，E·尼尔森，
申请(专利权)人：生命周期药物公司，
类型：发明
国别省市：
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