治疗性抗体或抗体片段的高效大肠杆菌表达发酵工艺制造技术

本发明专利技术公开一种治疗性抗体或抗体片段的高效大肠杆菌表达发酵工艺，步骤为：（1）发酵菌种的准备；（2）培养基和流加培养液的制备；（3）发酵：在发酵罐中填充培养基，当温度为25℃-35℃后，按照1:100的接种比例接种100ml的吸光度A600为1-2的大肠杆菌菌种到10L发酵罐中，同时加入四环素，进行发酵，发酵进行到60-90小时后收集发酵液，清洗罐体，结束发酵。采用本发明专利技术的发酵工艺，可高效从大肠杆菌发酵体系中可溶性表达制备治疗性抗体分子，有效降低治疗性抗体的生产成本，具有独特的创新性，其产品可以满足医药，科研和临床诊断对相关人源化抗体产品的需求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及蛋白质医药生物工程与
，具体涉及ー种治疗性抗体或抗体片段的高效大肠杆菌表达发酵エ艺。
技术介绍
单克隆抗体(抗体类)药物靶向性強，副作用低，疗效显著，目前广泛用于肿瘤、类风湿性关节炎等疾病的治疗，并产生了巨大的社会和经济效益。在2011年，全球抗体类药物销售额突破400亿美元。在销售额排名前10位的生物技术药物中，抗体药物共6个，且前5个药物均为治疗性抗体。单克隆抗体从最初的鼠源性单抗历经嵌合单抗、人源化单抗， 目前已经发展到全人源单抗和全人源抗体片段阶段。全人源单抗因其不含有鼠源性成分， 在临床应用上安全性更高、疗效显著，受到国内外单克隆抗体研制単位的高度重视。目前全球已经批准20个以上的全人源单抗，有100多种正在进行临床研究，全人源单抗成为治疗用单克隆抗体研究开发的主流和热点。在中国，抗体药物产业发展相对落后，主要表现为原创性抗体药物品种不足和哺乳动物细胞大规模培养核心技术如细胞密度、抗体表达量等总体水平落后。限制中国治疗性抗体产业发展的主要问题为1)基础研究起点低治疗性抗体研发力量薄弱，少有具有自主知识产权的候选抗体，尤其是在抗体筛选的技术平台方面没有自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：龙泉，杨艳坤，张芃芃，杨冬，刘冰，
申请(专利权)人：拜明苏州生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：