【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于治疗肿瘤疾病的药物组合物领域,确切而言涉及包含奥沙利钼和羟丙基-β -环糊精的注射用组合物及其制备方法。
技术介绍
奥沙利钼(oxaliplatin,C8H14N2O4Pt)最早由日本^shinoriKidani 合成,后在美国获得专利保护(US4169846),随后瑞士 Debiopharm公司获得了授权并研制开发成用于进展期结肠癌治疗的冻干粉针剂。奥沙利钼是第一个进入市场的环己二胺(DACH)类钼抗癌药物,由于其在配体中引入了 DACH,与顺钼和卡钼相比,具有抗癌作用明确、毒性低、对大肠癌细胞株及顺钼耐药的细胞株有显著的抑制作用等特点,与5-氟尿嘧啶和亚叶酸的联合应用已作为治疗结、直肠癌的一线药物,并在临床上广泛用于治疗胃癌、卵巢癌等。奥沙利钼的结构式如下权利要求1.一种奥沙利钼的注射用组合物,其特征在于该组合物含有奥沙利钼、羟丙基-β-环糊精、水,并经冷冻干燥制成注射用无菌粉末或块状物。2.根据权利要求1所述的奥沙利钼注射用组合物,其特征在于包含适量的惰性气体, 并含有微量水分。3.根据权利要求2所述的奥沙利钼注射用组合物,其特征在于惰性气体为氮气,单剂量产品中所含水分不超过3. 0%。4.根据权利要求1 3中任一项所述的奥沙利钼注射用组合物,其特征在于奥沙利钼与羟丙基-β-环糊精的摩尔比至少为1 1。5.根据权利要求4所述的奥沙利钼注射用组合物,其特征在于奥沙利钼与羟丙基-β-环糊精的摩尔比为1 1 1 5。6.根据权利要求5所述的奥沙利钼注射用组合物,其特征在于奥沙利钼与羟丙基-β-环糊精的摩尔比为1 2 1 3。7.根 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:张雯,张曼红,石海英,孙玲,甘周阳,陈历胜,曹冲,
申请(专利权)人:山东省医药工业研究所,
类型:发明
国别省市:
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