【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开，采用高效液相色谱仪－蒸发光散射检测器，以甲醇-乙腈－异丙醇－水溶液(50：20：20：10)为流动相，取盐酸美金刚烷胺缓释片6个单位，用溶出度测定法，以0.1mol/L盐酸溶液100ml为释放介质，转速75转/分，在1、2、4、8小时分别取溶液5ml，滤过，并即时补充释放介质5ml，量取续滤液为供试品溶液。另取对照品加水制成0.1mg/ml溶液为对照品溶液。取两种溶液各20μl，记录色谱图。本专利技术克服了盐酸美金刚结构较稳定、在紫外区无吸收难以进行有效检测的缺点，使用简单的流动相条件可准确检测盐酸美金刚溶出度情况，具有简捷、快速、准确的优点。【专利说明】-种盐酸美金刚烧胺缓释片的释放度检测方法
本专利技术涉及一种盐酸美金刚焼胺缓释片的释放度检测方法，属于药物分析检测领 域。
技术介绍
盐酸美金刚为N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA)受体枯抗剂，通过延缓兴奋性神经递质 谷氨酸盐的释放，主要用于治疗阿尔茨海默症(老年痴呆症)。本项目为已上市盐酸美金刚 片的剂型改良产品，处方中主要骨架成分为HPMC，辅助成分为磯酸...
【技术保护点】
一种盐酸美金刚烷胺缓释片的释放度检测方法，其特征在于检测方法包括以下步骤：（1）色谱条件：本品原料药结构比较稳定，没有发色基团，因此本品在紫外区没有吸收，将盐酸美金刚烷胺以甲醇溶解并配制成每1ml含5.0mg的溶液，并选择205nm检测波长，其检测灵敏度仍然较低，因此选用蒸发光散射检测器，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇‑乙腈－异丙醇－水 (50：20：20：10)为流动相，流速为1.0ml/min，理论塔板数按盐酸美金刚峰计算不低于1500，（2）供试品溶液的制备：取盐酸美金刚烷胺缓释片6个单位，采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录X C)第三法装置,...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张岱州，李玉基，李洁，王功霞，曹冲，
申请(专利权)人：山东省医药工业研究所，
类型：发明
国别省市：山东;37
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。