一种玉液汤冻干口服制剂的制备方法技术

一种玉液汤冻干口服制剂的制备方法，它涉及一种玉液汤的制备方法。本发明专利技术要解决采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题。方法：一、将生黄芪、知母、生山药、生鸡内金、葛根、五味子和天花粉混均；二、将准备的药材煎煮三次；三、采用浓缩和离心的方法将煎液处理成清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏冷冻干燥，即得到玉液汤冻干口服制剂。优点：一、采用水提取，结合浓缩、离心、冷冻干燥工艺制成剂型，便于携带，溶解迅速，易于吸收；二、采用三次煎煮，保留了药物制剂的有效成分，保证药物的稳定性；三、以黄芪甲苷含量为监控指标，确保药物制剂的稳定性。本发明专利技术主要用于制备玉液汤冻干口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种玉液汤的制备方法。
技术介绍
糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病及其并发症。目前全世界已有2. 46亿糖尿病患者。我国近20年来糖尿病发病率增长了 5倍多，是全球增长最快的国家之一。中国中医药在防治糖尿病及其并发症方面，经历了千百年的临床实践，疗效确切。 中医药通过综合调节，补五脏，益精气，祛瘀血，标本同治，使糖尿病患者体内的阴阳失调、 气血紊乱、脏腑功能虚弱恢复，机体代谢紊乱得到纠正。中药玉液汤出自清代名医张锡纯《医学衷中参西录》，本方治疗消渴症，即现代的糖尿病。清代名医张锡纯认为，消渴之证，多由于元气不升，津液不足，故方中以黄芪为君， 得葛根能升元气，佐以山药、知母、花粉大滋真阴，使之阳升而阴应，用鸡内金运脾强胃，化饮食中之糖质为津液，以五味子之性酸，温固肾精以止滑，不使水饮急于下趋。现代药理证明，黄芪含多糖APS-G，具有双向调节血糖作用；葛根含葛根素、大豆黄酮，山药含6种多糖成分，知母含知母多糖，均具有降糖作用。天花粉所含的天花粉凝集素具有胰岛素样功能。 据报道，鸡内金、五味子均能调节血糖，作用机理不明确，可能与促进胰岛素分泌有关。所以本方有升元气以止渴的功效，适用于元气下陷的消渴症。凡是糖尿病体气较虚，烦渴尿多的，都可应用。但是采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题。
技术实现思路
本专利技术要解决采用传统方法服用酸枣仁汤中药存在有效成分含量低、杂质多、质量不稳定的问题，而提供。—种玉液汤冻干口服制剂的制备方法，具体是按以下步骤完成的一、准备药材 首先按重量分数比称取20 40份生黄芪、20 40份知母、50 80量份生山药、10 20 份生鸡内金、10 20份葛根、10 30份五味子和10 20份天花粉，然后将称取的20 40份生黄芪、20 40份知母、50 80量份生山药、10 20份生鸡内金、10 20份葛根、 10 30份五味子和10 20份天花粉混合均勻，即得到待煎煮药材；二、煎煮①、首先向待煎煮药材中加入去离子水，并煎煮1 2h，然后采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离；②、向步骤二①中经分离得到的第一次煎煮后药材中加入去离子水，并煎煮 1 2h，然后采用过滤方法将第二次煎液和第二次煎煮后药材分离；③、向步骤二②中经分离得到的第二次煎煮后药材中加入去离子水，并煎煮1 池，然后采用过滤方法去除煎煮后药材，并将得到的煎液与第一次煎液和第二次煎液合并，得到待处理煎液；三、成品将待处理煎液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 04g/cm3 1. 12g/cm3，得到初清膏，将初清膏在离心速度为3500r/min 4500r/min下离心8min 12min，然后将分离得到的上清液在温度为70V 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 02g/cm3 1. lOg/cm3，得到清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏共冷冻干燥时间3 45h，即得到玉液汤冻干口服制剂；步骤二①所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为(6 10) 1;步骤二②所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为(6 10) 1;步骤二③所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为(6 10) 1。本专利技术优点一、本专利技术为了回归传统医药治疗疾病的精髓，又能适应现代社会快节奏冻干口服制剂形式，将中药制剂古方，用水提取，结合现代的浓缩、离心、冷冻干燥工艺制成新的现代剂型，便于携带，溶解迅速，易于吸收；二、本专利技术采用三次煎煮，最大限度的保留了药物制剂的有效成分，保证药物的稳定性；三、本专利技术以黄芪甲苷含量为监控指标， 确保药物制剂的稳定性。具体实施例方式具体实施方式一本实施方式是，具体是按以下步骤完成的一、准备药材首先按重量分数比称取20 40份生黄芪、20 40份知母、50 80量份生山药、10 20份生鸡内金、10 20份葛根、10 30份五味子和10 20份天花粉，然后将称取的20 40份生黄芪、20 40份知母、50 80量份生山药、10 20份生鸡内金、10 20份葛根、10 30份五味子和10 20份天花粉混合均勻，即得到待煎煮药材；二、煎煮①、首先向待煎煮药材中加入去离子水，并煎煮1 2h，然后采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离；②、向步骤二①中经分离得到的第一次煎煮后药材中加入去离子水，并煎煮1 2h，然后采用过滤方法将第二次煎液和第二次煎煮后药材分离；③、向步骤二②中经分离得到的第二次煎煮后药材中加入去离子水，并煎煮1 2h，然后采用过滤方法去除煎煮后药材，并将得到的煎液与第一次煎液和第二次煎液合并， 得到待处理煎液；三、成品将待处理煎液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度 1. 04g/cm3 1. 12g/cm3,得到初清膏，将初清膏在离心速度为3500r/min 4500r/min下离心Smin 12min，然后将分离得到的上清液在温度为70°C 90°C的条件下浓缩至相对密度1. 02g/cm3 1. 10g/cm3,得到清膏，最后采用冷冻干燥技术将清膏共冷冻干燥时间3 45h，即得到玉液汤冻干口服制剂。本实施方式步骤二①所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为 (6 10) 1 ；本实施方式步骤二②所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为(6 10) 1 ；本实施方式步骤二③所述加入的去离子水与步骤一中待煎煮药材的质量比为(6 10) 1。本实施方式步骤三中所述初清膏的相对密度均是在70°C下测得。本实施方式步骤三中所述清膏的相对密度均是在70°C下测得。本实施方式为了回归传统医药治疗疾病的精髓，又能适应现代社会快节奏冻干口服制剂形式，将中药制剂古方，用水提取，结合现代的浓缩、离心、冷冻干燥工艺制成新的现代剂型，便于携带，溶解迅速，易于吸收。本实施方式采用是三次煎煮，最大限度的保留了药物制剂的有效成分，保证药物的稳定性。采用下述试验验证本专利技术效果试验一，具体是按以下步骤完成的一、准备药材首先称取350g生黄芪、220g知母、550g生山药、120g生鸡内金、 120g葛根、IOOg五味子和IOOg天花粉，然后将称取的350g生黄芪、220g知母、550g生山药、 120g生鸡内金、120g葛根、IOOg五味子和IOOg天花粉混合均勻，即得到待煎煮药材；二、 煎煮①、首先向待煎煮药材中加入9360g去离子水，并煎煮1 》1，然后采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离；②、向步骤二①中经分离得到的第一次煎煮后药材中加入9360g去离子水，并煎煮1 池，然后采用过滤方法将第二次煎液和第二次煎煮后药材分离；③、向步骤二②中经分离得到的第二次煎煮后药材中加入9360g的去离子水，并煎煮1 2h，然后采用过滤方法去除煎煮后药材，并将得到的煎液与第一次煎液和第二次煎液合并，得到待处理煎液；三、成品将待处理煎液在温度70°C的条件下浓缩至相对密度 1. 04g/cm3,得到初清膏，将初清膏在离心转速为3500r/min下离心8min，然后将分离得到的上清液在温度为70°C的条件下浓缩至相对密度1. 02g/cm3，得到清膏，最后采本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕晓霞，赛春梅，凌雪宇，刘文亮，秦绪江，曲林，单钰毓，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：