一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法技术

一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，它涉及冻干口服制剂的制备方法。本发明专利技术要解决现有“柴胡桂枝汤”的传统熬制方法熬制的汤药存在携带不方便、不宜大量制备、不能久贮的问题。一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法为：一、称取原料；二、加水煎煮，提取煎液；三、浓缩煎液；四、离心后再次浓缩；五、真空冷冻干燥，制得柴胡桂枝冻干口服制剂。本发明专利技术的产品具有携带方便、服用方便、疗效确切、起效快、稳定性好的优点，保质期可达2年，通过对2650例流行性感冒的临床分析，总有效率达98.6％。本发明专利技术用于制备冻干口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及冻干口服制剂的制备方法。
技术介绍
感冒是人类常见病之一，以头痛、鼻塞、鼻涕、喷嚏、恶风寒、发热、脉浮等为主要临床表现的病症。其中流感流行可追溯到很久以前，是严重危害人类健康的一种急性病毒性呼吸道传染病，已成为世界上大多数国家的一种广泛流行病。流感易周期性发生大流行或世界性流行，给人类带来深重的灾难。流感带来的损失不容忽视，根据美国科学技术委员会的报告，近年来科技发达的美国每年死于流感的人数为2 4万，流感成为致死率较高的病毒性传染病，每年用于预防流感的费用和流感引起的劳动力损失超过1.2亿美元。流感至今仍然是严重危害人类生命和健康的一种传染病。我国是流感多发区，几乎每年都有局部地区的暴发或流行，其发病率居传染病首位。每年的发病率为10% 30%，其流行特点为突然暴发，迅速蔓延，波及面广。儿童是流感发病的最重要人群，儿童流感的感染率是成人的1.5 3倍。因此预防和治疗流行感冒是人类面临的主要公共健康问题之一。“柴胡桂枝汤”源于医圣张仲景所著《伤寒论》。方中君以柴胡，既能发散太阳表邪， 又能泄少阳邪气，并载药入血室。桂枝、生姜助君药发散解表，黄芩和柴胡以和解少阳，共为臣药。佐以人参、大枣益气健脾，扶正祛邪；芍药敛阴合营，配桂枝以调和营卫气血；法半夏合生姜以调养胃气。以炙甘草助参枣扶正并调药。诸药合用，表里双解，调和营卫，安内攘夕卜。体虚风寒感冒、流行性感冒是常见病，“柴胡桂枝汤”是治疗此类病的经典方剂。目前，“柴胡桂枝汤”仍以传统方法熬制，以汤药的形式服用，存在许多不足之处 1.煎液体积较大、味苦，服用、携带不方便；2.多系依据医生处方临时配制应用，不宜大量制备，也不利于及时抢救危重病人；3.易发霉、发酵、不能久贮。
技术实现思路
本专利技术的目的是要解决现有“柴胡桂枝汤”的传统熬制方法熬制的汤药存在携带不方便、不宜大量制备、不能久贮的问题，而提供。柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法按以下步骤进行一、按重量份数比称取柴胡 20 35份、桂枝9 15份、人参9 15份、黄芩9 15份、白芍9 15份、法半夏15 20份、炙甘草5 10份、生姜9 15份、大枣9 15份；二、将上述药材加水煎煮两次，第一次加水量为步骤一称取的总药材重量的10 12倍量，浸泡1小时后，煎煮1 1. 5小时，滤过，煎液备用；第二次加水量为步骤一称取的总药材重量的10 12倍量，煎煮1 1. 5小时，滤过，合并两次煎液；三、将步骤二所得的合并的煎液浓缩成70°C时相对密度为 1. 06 1. 16的清膏；四、将步骤三所得清膏离心，将所得离心液浓缩成70°C时相对密度为 1. 02 1. 12的清膏；五、将步骤四所得清膏放入冷冻干燥机中，真空冷冻干燥制备成冻干口服制剂；冷冻干燥程序为第一阶段预冻，温度为-40°C、时间为4 5小时；第二阶段升华，温度为_25°C，时间为20 30小时，真空度为10 20 ；第三阶段解析干燥，温度为 35°C，时间为5 10小时，真空度为5 lOI^a。本专利技术柴胡桂枝冻干口服制剂中各中药成分的主要作用柴胡——功能主治疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，月经不调，子宫脱垂，脱肛。桂枝一功能主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。人参一功能主治大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。黄苳一功能主治清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶， 湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。白芍——功能主治养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。法半夏——功能主治燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。炙甘草——功能主治补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。生姜——功能主治解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。大枣——功能主治补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。本专利技术的有益效果是本专利技术的柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，在保持中药传统提取方法——用水提取药物的基础上，结合现代的离心、过滤和冷冻干燥工艺，总结出了与重要制剂最为匹配的制剂工艺参数，最大限度地保留了传统医药的经验积累，又能适应现代社会快节奏口服制剂形式；本专利技术采用现代化生产技术，因而有效成份含量优于传统煎煮的汤剂，且含菌量小；本专利技术所制得的柴胡桂枝冻干口服制剂具有疗效确切、起效快、稳定性好的优点，本专利技术的保质期要大大长于传统的汤药，传统汤药常温放置2 3天就会产生酸败的现象，而本产品保质期可达两年；本产品服用方便，温开水冲服，一日三次， 一次5克，服用3 5天即可治愈；本产品具有解表和里，退热散寒的作用，可用于治疗流行性感冒、癫痫、流行性出血热等病症。本专利技术的用于制备冻干口服制剂。 具体实施例方式本专利技术技术方案不局限于以下所列举的具体实施方式，还包括各具体实施方式之间的任意组合。具体实施方式一本实施方式的按以下步骤进行一、按重量份数比称取柴胡20 35份、桂枝9 15份、人参9 15份、黄芩9 15 份、白芍9 15份、法半夏15 20份、炙甘草5 10份、生姜9 15份、大枣9 15份； 二、将上述药材加水煎煮两次，第一次加水量为步骤一称取的总药材重量的10 12倍量， 浸泡1小时后，煎煮1 1. 5小时，滤过，煎液备用；第二次加水量为步骤一称取的总药材重量的10 12倍量，煎煮1 1. 5小时，滤过，合并两次煎液；三、将步骤二所得的合并的煎液浓缩成70°C时相对密度为1. 06 1. 16的清膏；四、将步骤三所得清膏离心，将所得离心液浓缩成70°C时相对密度为1. 02 1. 12的清膏；五、将步骤四所得清膏放入冷冻干燥机中，真空冷冻干燥制备成冻干口服制剂；冷冻干燥程序为第一阶段预冻，温度为_40°C、时间为4 5小时；第二阶段升华，温度为_25°C，时间为20 30小时，真空度为10 20 ； 第三阶段解析干燥，温度为35°C，时间为5 10小时，真空度为5 lOI^a。本实施方式步骤四中，离心机转速为5000r/min，离心时间为0. 5 池。本实施方式的有益效果是本实施方式的柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，在保持中药传统提取方法——用水提取药物的基础上，结合现代的离心、过滤和冷冻干燥工艺，总结出了与重要制剂最为匹配的制剂工艺参数，最大限度地保留了传统医药的经验积累，又能适应现代社会快节奏口服制剂形式；本专利技术采用现代化生产技术，因而有效成份含量优于传统煎煮的汤剂，且含菌量小；本专利技术所制得的柴胡桂枝冻干口服制剂具有疗效确切、起效快、稳定性好的优点，本专利技术的保质期要大大长于传统的汤药，传统汤药常温放置 2 3天就会产生酸败的现象，而本产品保质期可达两年；本产品服用方便，温开水冲服，一日三次，一次5克，服用3 5天即可治愈；本产品具有解表和里，退热散寒的作用，可用于治疗流行性感冒、癫痫、流行性出血热等病症。具体实施方式二本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：秦绪江，赛春梅，刘文亮，吕晓霞，曲林，凌雪宇，李殿明，王英新，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：