一种基于干法制粒的非洛地平药用组合物制造技术

技术编号:7369519 阅读:220 留言:0更新日期:2012-05-27 08:18
本发明专利技术涉及一种降压药非洛地平药用组合物及其制备方法。该组合物包含非洛地平、分散剂、填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂和干粘合剂。该组合物的制备方法为先将非洛地平与分散剂一起微粉化后,再采用干法制粒制备非洛地平药物制剂,避免了水及有机溶剂的使用,减少了湿热过程及生产能耗,便于生产过程中的质量控制。本发明专利技术制得的非洛地平药物制剂含量均匀,溶出度好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物领域,特别是涉及一种采用干法制粒工艺制备的非洛地平药用组合物及其制备方法。
技术介绍
非洛地平为二氢吡啶类钙通道拮抗剂。非洛地平血管选择性强,由于对小动脉平滑肌的高度选择性,在治疗剂量范围内对心肌收缩和心脏传导无直接作用且不引起体位性低血压,对肾脏有特殊的保护作用,具有良好的耐受性,可用于各种类型的高血压。目前,对于非洛地平片的开发以湿法制粒为主,这与非洛地平自身性质有关。非洛地平的日常规使用剂量为5mg,分两次服用,2. 5mg为主要规格,主药在制剂产品中所占比例低,约为-3% ( < 5% ),从而在制备固体制剂过程中,非洛地平与药用辅料难以混合均勻,极易造成固体制剂产品含量不均,而湿法制粒能很好的解决这个问题。但据本领域技术人员所知,湿法制粒跟其他制备方法比起,属于能耗较高,影响参数较多的一个工艺,对生产过程中的质量控制要求较高。虽然湿法制粒能很好制备出含量均勻的非洛地平产品,但非洛地平的湿法制粒工艺需要用到有机溶剂。因为非洛地平对水不稳定,水的加入会影响非洛地平的稳定性,因此需将非洛地平溶于有机溶剂中以后进行制粒,以此来解决均勻性问题。工业上运用有机本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:曹呈勇张荷丽
申请(专利权)人:重庆药友制药有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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