渗透泵型择时缓控释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，公开一种渗透泵型择时缓控释胶囊及其制备方法。它由非匀质膜胶囊身、非水透过性胶囊帽及装载在里面的内容物组成。内容物包括药理活性物质、混悬剂和促渗剂，其重量百分比为：药理活性物质5%-30%，混悬剂40%-80%，促渗剂10%-50%；非匀质膜胶囊身是一种由囊材液和淬火液制备而成的不对称双层膜壳，非水透过性胶囊帽是由一种胶囊液灌注到模具中挥发而成，将内容物以粉末或颗粒形式直接装载其中，并用囊材液将囊帽和囊身密封，同时在胶囊帽顶部打一个直径为0.3-0.5mm的小孔。本发明专利技术可用于治疗具有时辰动力学特征的疾病，同时系统又以渗透压为动力恒速释药，有效地避免了体内血药浓度的峰谷现象，减少了药物副作用，提高了患者的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，涉及一种，该缓控释胶囊能在一定时滞后恒速释药，用于治疗有昼夜节律性的疾病。
技术介绍
缓控释制剂按药物释放类型可分为三种定速、定位和定时释药。定速释放技术指制剂以一定速率在体内释放药物，基本符合零级释放动力学规律。普通口服制剂血药浓度波动大，病人依从性差，不利于临床治疗，将其开发一日一次的缓控释定速释放制剂符合临床发展的需要。以渗透压为主要释药动力的渗透泵型控释制剂是最主要的定速释放制剂之一，其由于在设计时间里内外能维持恒定的渗透压差，为制剂内遇水溶解或均勻混悬的药物以零级释放提供了恒定的释药动力。药物的恒速释放有效地避免了体内血药浓度的峰谷现象，减少了因峰浓度导致的药物副作用，同时也提高了患者的顺应性。目前渗透泵型制剂多为单层片和多层片形式，药物与辅料压制成片芯，外包一层半透性的多聚物薄膜衣，在膜上用激光或机械打一个孔。在胃肠道中，水可透过衣膜溶解药物和辅料，片内渗透压高于外部介质，药物溶液或混悬液从小孔中不断被释放出来。定时给药技术就是一种根据疾病的昼夜节律特点释放需要量的新的给药系统，通过制成多剂量的定时脉冲制剂能减少给药次数，提高病人的依从性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘卫三，潘裕生，关津，张文骥，刘丹丹，潘昊，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：