本发明专利技术多层膜的耐热性优异，高温灭菌处理后能够维持柔软性和透明性，在形成周边密封部和切断剩余部分时能够防止向切割器的熔敷。该多层膜中，第１层（外层）（１）包括５５～８５重量％的ＤＳＣ熔点１２０～１２５℃、密度０．９３０～０．９３７ｇ／ｃｍ３的直链状聚乙烯（ＰＥ－Ｌ）和１５～４５重量％的ＤＳＣ熔点１６０～１６５℃的丙烯均聚物的混合物等，第２层（２）至第５层（内层）（５）均包括ＰＥ－Ｌ，第２层（２）和第４层（４）的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９１０～０．９２０ｇ／ｃｍ３，第３层（３）的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９３０～０．９３７ｇ／ｃｍ３。使用该多层膜，能够形成药液袋。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及多层膜、使用该多层膜的药液袋及其制造方法、和该药液袋的灭菌处 理方法。
技术介绍
近年，作为用于盛装输液液体等药液的容器，由柔软的塑料膜制成的药液袋是主 流。该药液袋具有易于操作、容易废弃的优点。而且，由于该药液袋是直接与药液接触的物 质，所以广泛应用由安全性确定的聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃形成的药液袋。专利文献1中记载了由层积体制成的医疗用容器，所述层积体中外层由密度为 0. 920 0. 930g/cm3的使用茂金属催化剂聚合得到的线状低密度聚乙烯或乙烯_ α _烯烃 共聚物(将其称为“茂金属聚乙烯”)形成，内层由包含密度为0. 890 0. 920g/cm3的茂金 属聚乙烯、密度为0. 920 0. 930g/cm3的茂金属聚乙烯和密度为0. 910 0. 930g/cm3的利 用齐格勒·纳塔催化剂聚合得到的线状低密度聚乙烯或乙烯-α-烯烃共聚物的聚合物组 合物形成。并且，专利文献2中记载了一种耐热性片材和使用该耐热性片材形成的输液袋， 所述耐热性片材是由含有45 75重量％密度为0. 928g/cm3以上的茂金属催化剂系直链 状聚乙烯、5 35重量％高压法低密度聚乙烯和15 45重量％密度为0. 91g/cm3以下的 茂金属催化剂系直链状聚乙烯的聚合物组合物形成的。专利文献3中记载了一种5层结构的塑料膜和使用该塑料膜形成的容器，所述5 层结构的塑料膜具备由丙烯_α -烯烃无规共聚物与丙烯均聚物的混合物制成的密封层； 在该密封层的表面形成的、由丙烯· α-烯烃无规共聚物等与乙烯· α-烯烃共聚物弹性体 的混合物制成的第1柔软层；在该第1柔软层的表面形成的、由丙烯均聚物、聚环状烯烃等 制成的增强层；在该增强层的表面形成的、由与上述第1柔软层同样的混合物制成的第2柔 软层；和在该第2柔软层的表面形成的、由丙烯均聚物、丙烯· α -烯烃无规共聚物等制成 的最外层。并且，在药液袋的制造中采用如下制造方法将例如2片塑料膜重叠，用熔敷模具 对其周边部施加压力，并进行热熔敷，由此一边形成周边密封部，一边用安装于熔敷模具上 的切割器切断该周边密封部的外周端缘。通过采用该制造方法，能够以一个工序进行周边 密封部的形成和塑料膜剩余部分的切断、除去，能够提高生产效率。专利文献1 日本特开2002-238975号公报专利文献2 日本特开2001-172441号公报专利文献3 日本特开2006-21504号公报
技术实现思路
然而，输液液体等药液通常以盛装、密封在药液袋中的状态被实施高压蒸汽灭菌、 热水喷淋灭菌等加热灭菌处理。这些加热灭菌处理的温度条件一般为105 iio°c左右，但CN 101980869 A 根据药液的种类、用法等，有时需要在116 118°C的高温条件下进行灭菌处理。但是，在用普通的聚乙烯制作药液袋时，药液袋的耐热性具有降低的倾向，高温条 件下的灭菌处理导致产生药液袋变形、破损、透明性降低这样的不良情况。而且，即使如专利文献1和2所述的药液袋(医疗用容器、输液袋)那样使用通过 茂金属催化剂聚合得到的线性低密度聚乙烯作为聚乙烯时，也不能谋求充分解决这样的不 良情况。所以，专利文献1和2所述的这些容器不能用于116 118°C的灭菌处理。另外，在用普通的聚丙烯形成药液袋时，药液袋的柔软性具有降低的倾向。因此， 药液袋容纳部的膨胀难以与药液容纳量一致地发生变形，例如，产生药液从药液袋的排出 速度的不均、药液袋的表面所呈现的残量刻度与实际残量的偏差，这些不良情况变得显著。而且，即使如专利文献3所述的容器那样在多层膜中设计由丙烯系聚合物和聚乙 烯系聚合物的混合物制成的柔软层的情况下，也不能充分解决这样的不良情况。所以，专利 文献3所述的容器在柔软性的方面存在难点。因此，谋求在维持药液袋的柔软性、透明性等基本性能的同时提高耐热性。进而，在用普通聚乙烯、通过茂金属催化剂聚合得到的线性低密度聚乙烯等聚乙 烯系聚合物形成药液袋的情况下，在采用以1个工序进行周边密封部的形成和塑料膜剩余 部分的切断、除去的制造方法时，产生塑料膜熔敷在切割器刀尖上的不良情况。这样的塑料 膜在切割器上的熔敷成为线路故障的原因，并且也成为药液袋破损、切割器锋利度降低这 样的各种不良情况的原因。本专利技术的1个目的是提供一种多层膜，其具备可难受116 118°C的灭菌处理的优 异的耐热性，在所述灭菌处理后能维持柔软性和透明性，并且在利用熔敷模具进行周边密 封部的形成和其外周端缘的切断时，能防止塑料膜在切割器上的熔敷。本专利技术的其他目的是提供一种使用了上述多层膜的药液袋。进而，本专利技术的目的是提供一种使用了上述多层膜的生产效率优异的药液袋的制 造方法和上述药液袋的灭菌处理方法。为了达成上述目的，本专利技术的多层膜的特征在于，其具备第1层；层积于上述第1 层上的第2层；层积于上述第2层上的第3层；层积于上述第3层上的第4层；和层积于上 述第4层上的第5层，上述第1层包括55 85重量％ WDSC熔点为120 125 °C、密度为0. 930 0. 937g/cm3的直链状聚乙烯和15 45重量％的DSC熔点为160 165°C的丙烯均聚物， 或包括DSC熔点为130 132°C、密度为0. 955 0. 970g/cm3的高密度聚乙烯，上述第2层和第4层包括直链状聚乙烯，且该第2层和第4层的DSC熔点为120 125°C、密度为 0. 910 0. 920g/cm3，上述第3层包括直链状聚乙烯，且该第3层的DSC熔点为120 125°C、密度为 0. 930 0. 937g/cm3，上述第5层包括85 95重量％熔点为120 125 °C、密度为0. 930 0. 937g/cm3的直链状聚乙烯和5 15重量％的密度为0. 910 0. 930g/cm3的直链状聚乙 火布。上述多层膜中，第1层使用直链状聚乙烯和丙烯均聚物的混合物，或使用高密度 聚乙烯，而第2层至第5层使用直链状聚乙烯。进而，第1层中基于抑制由灭菌处理所致的4多层膜透明性的降低、防止向熔敷模具的切断用切割器上的熔敷的观点，第2层和第4层中 基于赋予多层膜适度的柔软性的观点，第3层中基于抑制多层膜的热变形的观点，以及第5 层中基于抑制由灭菌处理所致的多层膜透明性的降低的观点，将各层的DSC熔点和密度分 别设定在特定范围。因此，对于上述多层膜，能够制成耐热性极其优异的物质，能够将使用该多层膜形 成的药液袋用于116 118°C的灭菌处理。并且，对于上述多层膜，能够制成其柔软性和透 明性极其良好的物质，即使116 118°C的灭菌处理后，也能维持适度的柔软性和优异的透 明性。而且，对于上述多层膜，在以其第1层为外层、以第5层为内层使用该多层膜，并且 采用通过一个工序进行周边密封部的形成和塑料膜剩余部分的切断、除去的制造方法来制 造药液袋时，能够防止向熔敷模具的切断用切割器的熔敷。所以，通过上述多层膜，能够在 药液袋的制造中采用上述的制造方法，能够提高药液袋的生产效率。本专利技术的多层膜优选上述第2层和第4层的直链状聚乙烯包括60 80重量％的 密度为0. 900 0. 910g/cm3的利用单活性中心催化剂聚合得到的聚乙烯、10 30重量％ 的密度为0. 910 0. 930g本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种多层膜，其特征在于，其具备：第１层；层积于上述第１层上的第２层；层积于上述第２层上的第３层；层积于上述第３层上的第４层；和层积于上述第４层上的第５层，上述第１层包括５５～８５重量％的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９３０～０．９３７ｇ／ｃｍ３的直链状聚乙烯和１５～４５重量％的ＤＳＣ熔点为１６０～１６５℃的丙烯均聚物，或包括ＤＳＣ熔点为１３０～１３２℃、密度为０．９５５～０．９７０ｇ／ｃｍ↑［３］的高密度聚乙烯，上述第２层和第４层包括直链状聚乙烯，且该第２层和第４层的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９１０～０．９２０ｇ／ｃｍ↑［３］，上述第３层包括直链状聚乙烯，且该第３层的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９３０～０．９３７ｇ／ｃｍ↑［３］，上述第５层包括８５～９５重量％的ＤＳＣ熔点为１２０～１２５℃、密度为０．９３０～０．９３７ｇ／ｃｍ↑［３］的直链状聚乙烯和５～１５重量％的密度为０．９１０～０．９３０ｇ／ｃｍ↑［３］的直链状聚乙烯。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：立石勇，
申请(专利权)人：株式会社大塚制药工厂，
类型：发明
国别省市：JP
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