使用夫西地酸钠制备的皮肤用凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种制备包含夫西地酸的皮肤用凝胶的方法，所述夫西地酸由作为起始原料的夫西地酸钠原位形成，其中所述夫西地酸钠在包括惰性气体，优选氮气的无氧环境下转变为夫西地酸。本发明专利技术方法制备的凝胶比含夫西地酸的常规乳膏具有更高的保存期限稳定性和更细的ＡＰＩ粒径。该凝胶还在凝胶基质中包含已从夫西地酸钠原位形成的夫西地酸作为ＡＰＩ，所述凝胶基质包含天然、半合成或合成的聚合物、防腐剂、酸、碱、共溶剂、以及水，优选纯净水。由本发明专利技术方法制备的凝胶进一步可选地包括选自包括抗氧化剂、螯合剂和湿润剂或它们的任意组合的组的成分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及原发和继发细菌性皮肤感染，特别地，涉及制备用于治疗这些感染的凝胶的制备方法，包含夫西地酸的所述凝胶已使用夫西地酸钠作为起始活性药物成分 (API)原位产生。
技术介绍
包括局部和全身的多种治疗适用于由敏感性革兰氏阳性生物体如金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus)、链球菌(Streptococcus spp)等引起的原发和继发细菌性皮肤感染。局部和全身细菌性感染治疗组合物通常应用至少一种活性药物成分(API)以及基质组分。在乳膏形式中，API通常包括抗生素/抗菌药，如夫西地酸等。夫西地酸以乳膏和软膏形式使用。在当前可用的夫西地酸乳膏中，细粉末形式的夫西地酸用作API的来源。小粒径通过提供大的比表面积和渗透增加其与皮肤的接触，且在施用至皮肤时提供平滑感。然而，小尺寸夫西地酸颗粒的严重缺点是其显示出的巨大表面积在乳膏的制备、处理和加工期间与分子氧接触并反应。这严重影响其化学稳定性且导致最终乳膏制剂中API (夫西地酸)的效力迅速降低。因氧化引起的降解是当前夫西地酸乳膏不稳定性的主要原因。表1显示了当分析在7. 7%和11%范围内的氧和室温至45°C下暴露本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种制备使用夫西地酸钠的皮肤用凝胶的方法，所述方法包括使用夫西地酸钠作为原始活性药物成分，和在乳膏基质中将所述夫西地酸钠在无氧环境下原位转变为夫西地酸的步骤。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，
申请(专利权)人：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，
类型：发明
国别省市：IN