本发明专利技术涉及一种组合物，其用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生。更具体地，本发明专利技术涉及一种药物组合物，包括生物聚合物和抗菌活性成分。本发明专利技术公开了用于治疗真菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物，包括a)壳聚糖形式的生物聚合物，b)用于治疗细菌性皮肤感染的磺胺嘧啶银形式的活性药物组分(API)组合物，c)乳膏基质，包括初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸、防腐剂、缓冲剂、抗氧化剂、螯合剂和润湿剂；和d)水。称为壳聚糖的活性成分和磺胺嘧啶银形式的抗菌剂被加入到乳膏基质中，用于治疗细菌性皮肤感染以及过敏和瘙痒，以及人皮肤上的创伤，这涉及使人皮肤接触上述确定的组合物。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物。更具体地，本专利技术涉及包括生物聚合物和磺胺嘧啶银形式的抗菌活性成分的药用乳膏。
技术介绍
皮肤疾病大体上按它们源自的细菌形式或真菌来分类。抗真菌或抗细菌组合物通常用作洗液、乳膏或软膏。而且，在一些情况中，难以确定是否皮肤病症是因为细菌因素或真菌。一种治疗皮肤疾病的方法是通过试凑法消灭。抗细菌或抗真菌组合物轮流施用， 监测反应并改进治疗。此方法的主要缺点是在治疗期间，每天需要进行多次治疗。这很不方便，且对多数人，特别是欠发达国家的人也不经济。有很多治疗方法可用于治疗由细菌或真菌引起的皮肤疾病。通常，这类组合物使用甾族化合物、抗菌药或抗真菌药(或这些的固定剂量组合)且关注这些药物活性组分。这类制剂的组合物如增强它们的物理/化学/生物释放图。由炎症和细菌侵袭引起皮肤病症导致瘙痒和随后的抓挠，这会与其它原因一起导致严重和并发性继发感染。常规上可用的治疗不关注皮肤治愈或再生；通常这两个方面留给自然治愈。涉及损害性皮肤病症(伤口、创伤、感染、炎症、擦伤等)的术语治愈摂不仅涉及预防、控制、消除如细菌或真菌等病因，而且涉及将皮肤恢复为其感染前的状态。当前皮肤治疗的方法可大体上分为两个阶段a.治愈，和b.将皮肤恢复为疾病前的状态。治愈部分包括最大程度消除引起疾病的根源。这可以是通过抗细菌或抗真菌药的适当治疗来消除细菌或真菌引起的感染，或通过甾族化合物治疗降低炎症。虽然正在使用这种治疗，但皮肤正在受损的状况导致易受很严重性质的继发感染。在擦伤或创伤皮肤的情况中，血液快速凝固很重要，因为其减少继发感染的几率。通过乳膏、洗液、软膏给药的这种治疗关注活性药物组分的作用。乳膏基质或软膏基质仅被视作将API送至病灶处的载体。然而，使皮肤复原为其疾病前的状态这方面几乎完全留给自然进行。因此，现有皮肤治疗方法的一个重要缺点是它们因血液凝固和创伤愈合过程慢而具有继发感染的风险。而且，从现有技术的研究看，现有处方皮肤产品缺少用于皮肤疾病的局部治疗的一些方面。这反映在忽略了乳膏基质或软膏基质的任何潜在治疗优点。特别地，可获得的现有技术均未提示-局部皮肤制剂可提供超过主API活性的皮肤治愈或再生，使得主API的治疗结果增强。-生物活性聚合物(也称为生物聚合物)的加入是复杂的过程，其中如果在药物设计阶段未充分考虑正确的生物聚合物或天然相互作用的制剂赋形剂或工艺参数，并优化以增强和补充治疗结果，制剂的稳定性会受损。-乳膏基质中功能性生物活性赋形剂聚合物的加入且同时在单个剂型皮肤药物乳膏中保持API的功能稳定性包括解决针对乳膏基质物理稳定性的问题。一些现有专利着眼于说明以上要点。美国专利4803066公开了适用于局部治疗细菌和/或真菌感染的药物组合物。组合物包括银化合物和氮杂茂衍生物的明显协同增效混合物以及药学上可接受的载体。其声称组合物可局部用于治疗烧伤溃疡和其他皮肤损伤、一般的皮肤感染和治疗粘膜感染。根据此应用的优选组合物包含磺胺嘧啶银和克霉唑或灭滴灵。专利文献还提示组合物可作为软膏、凝胶、子宫套、片剂等应用。在应用美国专利4803066时，银离子的抗微生物效果是公知的。然而，一些专家相信抗性生物体可发生且有利地包括第二抗微生物剂以及银盐。 4803066中公开的产品的专利技术人发现通过在药物组合物中包括氮杂茂衍生物以及银盐，实现抗若干重要病原微生物的协同增效抗菌和抗真菌效果。使用氮杂茂衍生物引起额外的优点，即可使用组合物抗局部真菌感染以及抗局部细菌感染。美国专利4460369公开了适合用作创伤覆盖物的粘合剂涂布的、液体密封的、潮气-水蒸气可透过的薄聚合物片具有遍布粘合剂层的抗菌剂，优选固体如磺胺嘧啶银，通常含量高至15wt. %，以提供在创伤和周围皮肤面积上均勻的抗菌性质。使用绷带的问题已被描述为虽然这些可有效地远离创伤或手术位点的空气传播细菌，但是仍存在存在于位点或更常见在周围皮肤上的任何细菌的问题。在绷带提供的所附条件中，此类细菌会过度增殖且导致感染问题。已建议通过自由地将细菌素或抑菌剂乳膏等制剂应用于伤口或手术位点上和周围来克服此问题。然而，这有程序上的缺点，因为如果随后应用于此潮湿乳膏基质层，膜可因身体的移动而起皱且通常不粘附。美国专利4460369基于此认识，即细菌素或抑菌剂材料可加入片的粘合剂层中。因此，美国专利4460360公开了液体密封的但具有高潮气-水蒸气透过性的粘合剂涂布的片材料，因此其明显适合用作创伤或烧伤敷料，或手术盖布等创伤覆盖材料，其中粘合剂涂层遍布整体，抗菌材料的量足以杀死创伤中和覆盖皮肤面积周围的细菌。此外，本专利技术在保存粘性且避免褶皱上具有明显两个优点。首先，遍布粘合剂的抗菌物质以同时覆盖创伤和其周围的单位面积上均勻的已知量存在。第二，无需加入额外的物质，使得片可正确地置于皮肤上。如上所述，其平坦地位于皮肤上，并由此具有均勻水蒸气传输和细菌屏障性质。此外，褶皱的避免允许在烧伤上保持保护性和治愈性的创伤分泌液。这些样例足以提供合理方式，磺胺嘧啶银已用在工业中。以上专利申请中没有共同教导或暗示-乳膏基质作为乳膏功能性成分而非仅作为主API载体的应用；-使用已知的生物聚合物作为功能性赋形剂以及磺胺嘧啶银；-提供优异的治愈效果，如微膜形成、血液凝固、支持表皮生长、微生物静电固定同时起作用，而非在常规单一药物治疗中一个在另一个后起作用；-改进乳膏的整体医药性质，补充乳膏基质中所用的API。因此，需要以乳膏基质提供的单次剂量的API局部治疗，其中乳膏基质提供与主要API提供的治疗价值互补的治疗价值，且起到超过且高出仅作为载体或递送装置的目的。本专利技术的目的和优点因此，需要提供单次剂量的磺胺嘧啶银局部治疗制剂，此制剂将提供抗细菌感染的有效治疗且也有助于主动地治愈皮肤再生。本专利技术的其它目的是提供局部皮肤治疗制剂-可提供超过磺胺嘧啶银活性的皮肤治愈或再生，使得主API的治疗结果增强。-包含生物活性聚合物(也称为生物聚合物)，而不损害可能因未选择正确生物聚合物而受损的制剂的稳定性。-在乳膏基质中加入功能性生物活性赋形剂聚合物，同时在单个剂型中保持API 的功能稳定性。
技术实现思路
本专利技术涉及用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物，包括a)壳聚糖形式的生物聚合物b)用于治疗细菌性皮肤感染的活性药物成分(API)磺胺嘧啶银c)乳膏基质，其包含初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸、防腐剂、缓冲剂、抗氧化剂、螯合剂和湿润剂d)水。将活性组分即壳聚糖和磺胺嘧啶银加入到乳膏基质，通过使人皮肤接触上述组合物，以用于在人皮肤上治疗具有过敏&瘙痒&创伤的细菌性皮肤感染。附图说明图1-包含壳聚糖以及不相容的赋形剂如卡波姆的乳膏的不均勻性质。图2-使用壳聚糖形成膜。具体实施例方式除去操作实例或另有说明，将表示成分量的全部数字理解为被术语“约”修饰的全部情况。本专利技术提供了一种用于在处方药领域中局部皮肤治疗的单次剂量磺胺嘧啶银制剂。与所谓的药用化妆品相比，处方药在其应用上有区别。药用化妆品目的是美化或改善或多或少完整的皮肤或未患有严重病症的皮肤。另一方面，处方皮肤制剂目的是提供治疗因感染和创伤引起的严重皮肤病症。从现有技术的研究看，处方药品领域中现有局部治疗制剂明显缺少一些方本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.04.13 IN 961/MUM/20091.一种用于局部治疗细菌性皮肤感染和相关创伤愈合的新型皮肤用乳膏，其中所述乳膏包括磺胺嘧啶银和在乳膏基质中提供的生物聚合物，所述乳膏基质包含防腐剂、初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸和水，优选纯净水中的至少一种，所述生物聚合物优选壳聚糖。2.如权利要求1所述的新型皮肤用乳膏，其中所述乳膏进一步包括包括缓冲剂、抗氧化齐IJ、螯合剂、湿润剂、稳定剂或它们的任意组合的组的任意一种。3.如权利要求1所述的新型皮肤药物乳膏，其中-所述磺胺嘧啶银以约0. 5% w/w至约15% w/w,优选0. 5% w/w至5. 0% w/w且更优选约1.0% w/w的量加入；且-所述生物聚合物为壳聚糖形式，以约0. 01 % w/w至约1 % w/w,优选约0. 01 % w/w至约0. 5% w/w,且最优选约0. 25% w/w的量加入，-所述初级和次级乳化剂选自包括鲸蜡硬脂醇、聚西托醇-1000、鲸蜡醇、硬脂醇、聚山梨酸酯-80、司盘-80等的组且以约(w/w)至20% (w/w)的量加入；所述蜡质材料选自包括白色软石蜡、液体石蜡、硬石蜡等或它们任意组合的组且以约5% (w/w)至50% (w/w) 的量加入；所述共溶剂选自包括丙二醇、己二醇、聚乙二醇-400等或它们任意组合的组且以约5% (w/w)至50% (w/w)的量加入；所述酸选自包括HCld2S04、HN03、乳酸等或它们任意组合的组且以约0. 005% (w/w)至0. 5% (w/w)的量加入；所述防腐剂...
【专利技术属性】
技术研发人员：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，马达范·斯里尼瓦桑，尼拉坎丹·纳拉亚南·许利耶尔，库普萨米·森蒂库马尔，
申请(专利权)人：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，
类型：发明
国别省市：
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