通过对流干燥法制造无定形产物的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于生产干燥、无定形产物的快速易重复的方法，该产物除含生物活性的，尤其是治疗活性的物质外，还包含通过对流干燥的方法起稳定作用的物料。本发明专利技术也涉及由此方法获得的无定形的、显微均一的产物，该产物以粉末形式存在并且有相同的几何形状，尤其是球形。本发明专利技术还涉及用于通过喷雾干燥方法稳定生物活性物质，尤其是蛋白质的物料的用途。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种生产干燥、无定形产物的快速易重复的方法，该产物除了含生物活性的，尤其是治疗活性的物质外，还包含通过对流干燥方法起稳定作用的物料。专利技术也涉及由此方法获得的无定形的、显微均一的产物，该产物以粉末形式存在并且有相同的几何形状，尤其是球形。专利技术还涉及用于通过喷雾干燥方法稳定生物活性物质，尤其是蛋白质的物料的用途。众所周知，蛋白质，特别是人类蛋白质能够被许多物质，优选地被糖或糖和氨基酸的结合物稳定于固态制品中。生产干燥的生物或治疗活性的物质的多种方法和制剂已被描述。干燥的物质是指物质和物料，其残留水分含量不超过8％(g/g)，优选地不超过4％(g/g)，特别优选地不超过2％(g/g)。冷冻干燥方法被广泛用于生产这样的制剂〔F.Franks,Cryo lett.11,93-110,(1990)；M.J.Pikal,生物药学(Biopharm.)3(9),26-30(1990)；M.Ilora,药学研究(Pharm.Research)8(3),285-291(1992)；F.Franks，日本冷冻干燥杂志(Jap.J.Freezing Drying)38,15-16本文档来自技高网...

【技术保护点】
生产干燥、无定形产物的方法，该产物除含生物活性物质，特别是治疗活性物质外，还包含起稳定作用的物料，本方法之特征在于一种生物物质和物料的溶液或悬浮液，其中的物料包含： （ａ）一种碳水化合物和至少一种带极性或非极性基团的两性离子或其衍生物，和／或 （ｂ）至少两种带极性或非极性基团的两性离子或其衍生物，和／或 （ｃ）至少一种带极性或非极性基团的两性离子或者一种带极性或非极性基团的两性离子复合物或其衍生物， 它是通过调节固定相中的相对水分含量＜７０％，以５０－３００℃的入口空气温度的对流干燥方法干燥和生产的。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：RD加比尔，M马特恩，G温特，A威尔，H伍格，
申请(专利权)人：罗切诊断学有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]