一种供注射用美罗培南药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成；制备1000支，美罗培南500-1000g、磷酸氢二钠250-500g；所述的药物组合物的制备方法，将美罗培南、磷酸氢二钠进行复检，符合无菌及粒度要求，备用；将抗生素瓶、操作容器进行无菌处理，抗生素瓶水分合格后，备用；混合；灌装；加塞；压盖；灯检；包装入库；该美罗培南药物组合物的处方简单，稳定性良好，适合长期贮藏，适合产业化大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体的说涉及。
技术介绍
美罗培南是日本住友株式会社开发的品种，1995年1月以商品名“Merrem”(美平)上市，与阿斯利康制药公司共同开发市场，于1996年6月首先上市。由于美罗培南化学结构的1位上带有甲基的碳青霉烯，对肾脱氢肽酶稳定，不需合用酶抑制剂，抗菌谱、抗菌作用均与亚胺培南相似，并有一定的抗生素后效应。美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎。它是一种β内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯的分类下。与亚安培南不同，美罗培南对肾脏内的脱氢酶较稳定， 能在不使用西司他丁的情况下用药。它会渗透入脑脊液。美罗培南，相比起亚安培南亦能减低引致癫痫的风险。英文名称:Meropenem化学名称(-)-(4R,5S，6S) _3_ 硫-6--4-甲基-7-氧-1-氮杂双环庚-2-烯-2-羧酸三水合物分子式=C17H25N3O5S· 3H20 ；分子量437.51 ；结构式权利要求1.一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法，其特征在于，该药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成，所述的药物组合物制备1000支，由下列配比重量组成美罗培南 500-1000g 磷酸氢二钠 250-500g2.根据权利要求1所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物制备1000支，由下列配比重量组成美罗培南 500g 磷酸氢二钠 250g3.根据权利要求1所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物制备1000支，由下列配比重量组成美罗培南 IOOOg 磷酸氢二钠 500g4.权利要求1或2或3所述的一种供注射用的药物组合物药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤1)准备将美罗培南、磷酸氢二钠进行复检，符合无菌及粒度要求，备用；2)准备将抗生素瓶、操作容器进行无菌处理，抗生素瓶水分合格后，备用；3)混合将处方量的美罗培南、磷酸氢二钠采用高效混合机混合均勻；4)中控进行中间产品检验，计算装量范围；5)灌装调整灌装机装量范围，分别灌装于抗生素瓶中；6)加塞；7)压盖；8)灯检进行可见异物检查；9)包装入库。全文摘要本专利技术所述的一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成；制备1000支，美罗培南500-1000g、磷酸氢二钠250-500g；所述的药物组合物的制备方法，将美罗培南、磷酸氢二钠进行复检，符合无菌及粒度要求，备用；将抗生素瓶、操作容器进行无菌处理，抗生素瓶水分合格后，备用；混合；灌装；加塞；压盖；灯检；包装入库；该美罗培南药物组合物的处方简单，稳定性良好，适合长期贮藏，适合产业化大规模生产。文档编号A61K47/02GK102335136SQ201110218300公开日2012年2月1日 申请日期2011年8月2日 优先权日2011年8月2日专利技术者张昊 申请人:天津市嵩锐医药科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种供注射用的美罗培南药物组合物及其制备方法，其特征在于，该药物组合物由美罗培南、磷酸氢二钠组成，所述的药物组合物制备１０００支，由下列配比重量组成：美罗培南　　　　　　５００－１０００ｇ磷酸氢二钠　　　　２５０－５００ｇ

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，
申请(专利权)人：天津市嵩锐医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：12