头孢克肟晶体、其制备方法及含有该晶体的片剂组合物技术

本发明专利技术涉及一种头孢克肟晶体、其制备方法及含有该晶体的片剂组合物。所述的头孢克肟晶体能够显著改善其稳定性及溶解性。所述头孢克肟片剂组合物片芯由如下成分制备而成：头孢克肟晶体35～65份、淀粉17～29份、羟丙纤维素3～6份、羧甲淀粉钠3～5份、微晶纤维素7份～13.5份、淀粉钠0.3份～0.7份、硬脂酸镁0.3～0.7份。本发明专利技术所制备的头孢克肟片剂组合为稳定性好，有效成分含量稳定，是一种理想的头孢克肟制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，特别涉及一种头孢克肟晶体、其制备方法及含有该晶体的片剂组合物。
技术介绍
头孢克肟(Cefixime)是日本开发的第三代口服头孢菌素，主要通过破坏细菌细胞壁的合成而产生杀菌作用。头孢克肟对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，对流感嗜血杆菌和产酶淋球菌的抗菌活性强于头孢克洛，对大肠杆菌、肺炎杆菌和粘质沙雷菌引起的小鼠致死性感染的保护作用明显优于其他口服头孢类抗生素；头孢克肟对 β -内酰胺酶稳定，血药浓度持久，血浆半衰期长，故头孢克肟可每日服用1 2次，服用方便；头孢克肟口服有效，无味无臭，在肺、胆、泌尿道等组织中浓度较高，主要用于治疗上、下呼吸道感染，胆道感染、泌尿道感染及急性淋菌性尿道炎以及耳、鼻、喉感染，有效率较高。现有技术中公开了多种头孢克肟制剂，如公开号CN 101401810A公开了一种头孢克肟分散片的处方及其制备方法，处方为“每片含头孢克肟25 250mg，淀粉0 200mg， 微晶纤维素0 200mg，低取代羟丙纤维素0 200mg，交联聚乙烯吡咯烷酮2 200mg，交联羧甲基纤维素钠0 200mg，微粉硅胶0 15mg，硬本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种头孢克肟晶体，其特征在于，所述的头孢克肟晶体的熔点为２１５－２１７℃。

【技术特征摘要】
1.一种头孢克肟晶体，其特征在于，所述的头孢克肟晶体的熔点为215-217 。2.根据权利要求1所述的头孢克肟晶体，其特征在于所述头孢克肟晶体使用粉末 X射线衍射测定法测定，X-射线粉末衍射图中特征峰在2 θ为11.6°、14.2°、15.3°、 17. 1° ,19. 3° ,20. 6° ,21. 5° ,22. 9° ,23. 6° 和 23. 8° 显示。3.权利要求1或2所述的头孢克肟晶体的制备方法，其特征在于所述的头孢克肟晶体采用如下方法制备而成(1)将头孢克肟溶于四氢呋喃中，得到浓度为0.04-0. 16g/ml的头孢克肟四氢呋喃溶液；(2)在搅拌下向头孢克肟的四氢呋喃溶液中滴加纯净水，至溶液出现浑浊，维持溶液的温度为25-350C ；(3)在搅拌下向步骤2所得溶液中流加乙醇和乙醚的有机混合溶液；(4)静置，在10-15°C下养晶，过滤，滤饼用60-70%的乙醇溶液洗涤，真空干燥得头孢克肟晶体。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中的搅拌速度为 160-200r/min，所述步骤3中的搅拌速度为60_90r/min ；流加速度为10_15ml/min。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述有机混合溶液中乙醇与乙醚的体积比为5 18-5 11，所述混合液与四氢呋喃的体积比为2 3-4 3。6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的静置养晶为在10-15°C下养晶 3-5小时。7.一种含有权利要求1或2所述的头孢克肟晶体或权利要求3-6任一项所述制备方法制得的头孢克肟晶体的头孢克肟片剂组合物，其特征在于所述头孢克肟片剂组合物片芯由如下成分制备而成头孢克肟晶体35 65份、淀粉17 四份、羟丙纤维素3 6份、 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文文，韩风生，高菲菲，
申请(专利权)人：山东罗欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37