一种头孢羟氨苄化合物及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种包括如下处理步骤的头孢羟氨苄化合物及其制法：步骤1)，向原料头孢羟氨苄中加入乙醇或乙醚，控制温度不超过30℃，剧烈搅拌，然后进行过滤，滤饼用温度不超过15℃的乙醇或乙醚进行洗涤，真空干燥或空气晾干；步骤2)，将滤饼放入氨水中，温和搅拌，控制pH值不超过9，获得头孢羟氨苄的氨水溶液，然后将析出的沉淀物过滤掉；步骤3)，向头孢羟氨苄的氨水溶液中缓慢加入浓度为1-3mol/L的盐酸，温度控制在30-60℃，最终pH控制在4.0-6.0，保持30分钟到5小时，慢慢有晶体析出，然后逐步将温度降低至最低10℃，静置结晶，抽滤，真空干燥，得头孢羟氨苄精品；步骤4)，任选将析出结晶后的结晶母液返回步骤3)。本发明专利技术方法大大提高了头孢羟氨苄的纯度，并显著降低了有关物质含量，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
１．一种式（Ｉ）结构的头孢羟氨苄化合物及其制法，其特征在于，该方法包括如下处理步骤：步骤１），向原料头孢羟氨苄中加入乙醇或乙醚，控制温度不超过３０℃，剧烈搅拌，然后进行过滤，滤饼用温度不超过１５℃的乙醇或乙醚进行洗涤，真空干燥或空气晾干；步骤２），将滤饼放入氨水中，温和搅拌，控制ｐＨ值不超过９，获得头孢羟氨苄的氨水溶液，然后将析出的沉淀物过滤掉；步骤３），向头孢羟氨苄的氨水溶液中缓慢加入浓度为１－３ｍｏｌ／Ｌ的盐酸，温度控制在３０－６０℃，最终ｐＨ控制在４．０－６．０，保持３０分钟到５小时，慢慢有晶体析出，然后逐步将温度降低至最低１０℃，静置结晶，抽滤，真空干燥，得头孢羟氨苄精品；步骤４），任选将析出结晶后的结晶母液返回步骤３）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：廖爱国，
申请(专利权)人：海南美大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66