一种中药组合物在制备治疗慢性肠系膜缺血药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗慢性肠系膜缺血药物中的应用。本发明专利技术中药组合物由人参、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、化瘀通络的功效。通过临床实验证实本发明专利技术中药组合物可以有效治疗慢性肠系膜缺血。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，本专利技术涉及一种中药组合物在制备治疗慢性肠系膜缺血药物中的应用，属中药应用领域。
技术介绍
慢性肠系膜缺血是指在肠系膜血管粥样硬化或其他血管病变基础上出现反复发作的肠系膜血液不足，产生明显的餐后腹部绞痛，可伴有体重明显减轻和腹泻等综合征[， 又称“腹绞痛”或“肠绞痛”，比较少见，发病多在50 60岁，老年慢性肠系膜缺血的病因主要是动脉粥样硬化(AQ。其自然病程是一个缓慢进展的过程，从脂质在动脉内膜的沉积、粥样斑块的形成、管腔的狭窄闭塞，到临床症状的出现，常常要经历几年、十几年，甚至更长的时间。因其是一种渐行性血管闭塞性疾病，所以治疗起来比较困难。随着生活水平的不断提高、饮食结构的改变及人口老龄化，在我国由ASO 导致的慢性肠系膜缺血发病率也越来越高，引起了医学界的高度重视。该病属中医“腹痛” 范畴，以餐后上腹部绞痛或胀痛为特征，时作时止，疼痛剧烈，痛处不移，得温则痛减。伴纳呆恶食，消瘦神疲，气短懒言，腹泻便溏或便秘，舌质淡或舌紫黯或有淤点淤斑，脉沉弦细或涩。病机为年老体衰，脾肾两亏，中虚脏寒，气血凝滞，脉络阻滞，内失温养而致腹痛。故治疗宜温中补虚，活血化瘀，通络止痛。慢性肠系膜缺血的治疗包括一般性药物治疗、手术治疗、血管成形术和溶栓治疗等。药物治疗以扩张血管，减低血液黏滞度及抑制血小板黏附，聚集为原则，应用硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯、硝苯地平，双嘧达莫(潘生丁)、硫前列酮(前列腺素E)以及罂粟碱、己酮可可碱和肠溶阿司匹林等药物，改善肠管血液循环，缓解临床症状。本专利技术是在第01131203. 3号和第200410048292. 2号专利的基础上进行的改进专利技术，在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物在治疗慢性肠系膜缺血中的应用。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗慢性肠系膜缺血药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成 人参3-10水蛭3-11 土鳖虫5-10乳香(制)1-5赤芍3_9降香1_5 檀香1-5全蝎3-9蝉蜕3-12蜈蚣1-3冰片1_7酸枣仁(炒)3_10 ； 优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6水蛭10檀香2全蝎7pt/ . 'τΛ ·人参10水蛭8檀香2全蝎9土鳖虫7 乳香(制)2赤芍5降香2 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5土鳖虫7乳香(制)2赤芍5降香2蝉蜕7蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5 ；或人参6水蛭11 土鳖虫7乳香(制)2赤芍5 降香2檀香2全蝎3 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5 ；上述中药组合物的活性成分由下列成分组成a平均粒径小于100 μ m的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；b冰片药粉；c由降香和檀香提取的挥发油；d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混勻后浓缩成的水提浸膏。本专利技术中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。本专利技术还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为胶囊剂、片剂、 颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成将上述配比的水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味药洗净，低温烘干，备用；檀香、降香提取挥发油，药渣及水溶液备用；人参用70%乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味；人参药渣与檀香、降香的药渣以水溶液合并，加入赤芍、酸枣仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25 (600C )的清膏，加入上述人参醇提液，混勻，低温干燥，粉碎成细粉；乳香(制)与水蛭等五味共粉碎成细粉；冰片研细，分别与上述细粉配研，混勻，喷入挥发油，混勻，装入胶囊，即得。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a)原料药的重量比为人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、制乳香1-5份、 赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3_12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7份、 炒酸枣仁3-10份；b)药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100 μ m ；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌5后，配料；c)提取浓缩和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎煮，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混勻后浓缩成水提浸膏；d)制剂工艺在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤C)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混勻后由胶囊充填机充填，制成胶囊。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a)原料药的重量比为人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、乳香(制)1-5 份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3_12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7 份、炒酸枣仁3-10份；b)药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100 μ m ；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；c)提取浓缩和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎煮，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混勻后浓缩成水提浸膏，将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉；d)制剂工艺将超微粉碎粉与步骤C)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中，再喷溶媒制成颗粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混勻后由胶囊充填机充填，制成胶囊。本专利技术药物组合物的用量，折算成原料药材的重量本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种中药组合物在制备药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：人参３－１０　　水蛭３－１１　　土鳖虫５－１０　乳香（制）１－５　　赤芍３－９　　降香１－５檀香１－５　　全蝎３－９　　　　蝉蜕３－１２　　　蜈蚣１－３　　　冰片１－７　　酸枣仁（炒）３－１０，其特征在于，该中药组合物在制备治疗慢性肠系膜缺血药物中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：安军永，李向军，郑立发，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13