一种中药组合物在制备治疗冠心病恶性心律失常药物中的应用制造技术

技术编号:6866262 阅读:216 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗冠心病恶性心律失常药物中的应用。本发明专利技术中药组合物由人参、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成,具有益气活血、化瘀通络的功效。通过临床实验证实本发明专利技术中药组合物可以有效治疗冠心病恶性心律失常。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途,具体地,本专利技术涉及一种中药组合物在制备治疗冠心病恶性心律失常药物中的应用,属中药应用领域。
技术介绍
恶性心律失常主要指血流动力学不稳定的室速和室颤,是猝死的重要原因,也是冠心病心律失常患者致死的主要原因之一。大多数恶性心律失常伴有器质性心脏病(如冠心病、心肌病、心力衰竭等)。近年来多个大规模临床试验证实胺碘酮能够有效地控制恶性心律失常的发作,改善电转复的效果,减少心律失常和总死亡率。QT离散度(QTd)在冠心病恶性心律失常患者中显著延长,并与恶性心律失常密切相关。QT离散度(QTd)心电图各导联间QT时限的变异程度,是反映心室复极状况,判断心肌电活动稳定性的指标。QTd主要反映心室肌复极的不均一性,可代表心室肌兴奋性恢复时间不一致的程度或心室不应期差异程度。心室不应期显著差异是折返形成的条件,而折返是造成恶性心律失常的主要原因。急性心肌梗死后缺血区域内心肌不应期差别增大,心室复极时间不均勻性增加,心肌细胞电活动紊乱,可引起频发多源性室性早搏、室速、室颤等恶性心律失常甚至死亡,造成QTd。其产生机制有1)由于梗死部位与正常心肌之间存在着缺血、缺氧区域,使心肌复极延长,并引起心肌组织复极不一致。2)梗死部位低温,跨膜动作电位时限延长。3)局限性传导阻滞和局部细胞外低钙,使心肌细胞动作电位延迟。胺碘酮是治疗冠心病室性心律失常的常用药物,短时间内静注大剂量胺碘酮往往奏效,但是长期治疗,则具有较大的副作用,所以中药在长期疗效方面具有独特的优势,值得推广。本专利技术是在第01131203. 3号和第200410048292. 2号专利的基础上进行的改进专利技术,在此全文引用该两专利文件记载的内容。上述两项专利未公开该中药组合物在治疗冠心病恶性心律失常中的应用。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗冠心病恶性心律失常药物中的应用,所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参3-10水蛭3-11 土鳖虫5-10乳香(制)1-5赤芍3-9降香1-5檀香1-5全蝎3-9蝉蜕3-12蜈蚣1_3冰片1_7酸枣仁(炒)3_10 ;优选地,该中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6水蛭10 土鳖虫7乳香(制)2赤芍5 降香2檀香2全蝎7 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5 酸枣仁(炒)5 ;或人参10水蛭8 土鳖虫7乳香(制)2赤芍5 降香2檀香2 全蝎9蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5 酸枣仁(炒)5 ;或人参6水蛭11 土鳖虫7乳香(制)2赤芍5 降香2檀香2全蝎3 蝉蜕7 蜈蚣1冰片5酸枣仁(炒)5 ;上述中药组合物的活性成分由下列成分组成a平均粒径小于100 μ m的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉;b冰片药粉;c由降香和檀香提取的挥发油;d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏;e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混勻后浓缩成的水提浸膏。本专利技术中药组合物中,作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月,第一版,上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版,化学工业出版社)。本专利技术还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为胶囊剂、片剂、 颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。为使上述剂型能够实现,需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等;崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等;润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括甜味剂及各种香精;防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括PEG6000,PEG4000,虫蜡等。本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成将上述配比的水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味药洗净,低温烘干,备用;檀香、降香提取挥发油,药渣及水溶液备用;人参用70%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味;人参药渣与檀香、降香的药渣以水溶液合并,加入赤芍、酸枣仁(炒),加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25 (600C )的清膏,加入上述人参醇提液,混勻,低温干燥,粉碎成细粉;乳香(制)与水蛭等五味共粉碎成细粉;冰片研细,分别与上述细粉配研,混勻,喷入挥发油,混勻,装入胶囊,即得。或者,本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a)原料药的重量比为人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、制乳香1-5份、 赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3_12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7份、 炒酸枣仁3-10份;b)药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μ m ;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;c)提取浓缩和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混勻后浓缩成水提浸膏;d)制剂工艺在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉,再将步骤C)所得提取浸膏喷入制粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混勻后由胶囊充填机充填,制成胶囊。或者,本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a)原料药的重量比为人参3-10份、水蛭3-11份、土鳖虫5-10份、乳香(制)1-5 份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蝉蜕3_12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7 份、炒酸枣仁3-10份;b)药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μ m ;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;c)提取浓缩和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混勻后浓缩成水提浸膏,将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉;d)制剂工艺将超微粉碎粉与步骤C)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中,再喷溶媒制成颗粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混勻后由胶囊充填机充填,制成胶囊。本专利技术药物组合物的用量,折算成原料药材的重量,为每次0.8-3克,每日服用 本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备药物中的应用,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:人参3-10 水蛭3-11  土鳖虫5-10  乳香(制)1-5  赤芍3-9   降香1-5檀香1-5   全蝎3-9  蝉蜕3-12     蜈蚣1-3  冰片1-7   酸枣仁(炒)3-10,其特征在于,该中药组合物在制备治疗冠心病恶性心律失常药物中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李向军郑立发安军永
申请(专利权)人:河北以岭医药研究院有限公司
类型:发明
国别省市:13

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