一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，它是由中药射干、黄芩、桔梗为原料制成的药物制剂。其中药物制剂中含有黄芩苷，每制剂单位中黄芩苷的含量范围为２０ｍｇ～１２０ｍｇ。本发明专利技术还提供该药物组合物的制备方法。本发明专利技术药物组合物对于急、慢性咽炎有较好的治疗效果。且药味简单，组方合理，节约成本，制备工艺简单，能够准确的控制本发明专利技术药物的质量，本发明专利技术药物具备安全、有效、稳定、可控的特点，为临床提供了一种新的用药选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，具体地说，是涉及以中药射干、黄芩、桔梗为原料制成的药物组合物及其制备方法，属中药领域。
技术介绍
由于环境污染日趋严重，特别是汽车尾汽等大气污染等极易引起人们上呼吸道感染的各种病变，如急慢性咽炎，严重地影响了人们的身体健康。急性咽炎(acute pharyngitis)是指咽粘膜、粘膜下组织和淋巴组织的急性炎症，多因病毒、细菌或物理化学因素所造成。其病因主要为病毒传染和细菌感染，多由飞沫或直接接触而传染，另外受凉受湿及全身抵抗力减弱均可诱发。临床表现为起病较急，自觉咽干、灼热、咽部疼痛，尤其咽下唾液比进食更为明显。有些患者可有咳嗽、声嘶，全身乏力、不适、头痛及四肢酸痛。慢性咽炎(chronic pharyngitis)是指慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，多发生于成年人，常伴有其他上呼吸道疾病，常因急性咽炎反复发作、鼻炎、鼻窦炎的脓液刺激咽部，或鼻塞而张口呼吸，均导致慢性咽炎的发生。慢性咽炎属″喉痹″范畴，是咽部常见病又是难治愈的慢性病，病程在三个月以上，常因受凉、感冒、疲劳等原因导致症状加重。目前西药主要以抗菌素为主，西医治疗咽喉炎只能暂时控制病情，不能取得标本同治的效果。长期服用抗生素会产生副作用导致人体阴阳失调，发生内分泌障碍，使人体免疫力下降，身体抗病毒能力低下，抗病能力差，使病情反复难愈最终趋向恶化，同时引起并发症。中药以清热解毒，养阴清肺、生津润燥、理气化痰等法为治。标本同治，临床观察疗程短，无副反应，安全可靠，服法简便，奏效迅速。申请号为CN99122528的专利申请公布了“咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法”该咽喉炎糖浆和颗粒剂药味多达7位(知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g)其中黄芩中含有黄芩苷等黄酮类成分，黄芩苷是其抗菌主要成分之一，对于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等革兰氏阳性菌和痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱杆菌、结核杆菌、大肠杆菌、百日咳杆菌，脑膜炎双球菌等革兰氏阴性菌有抑制作用。对多种皮肤致病性真菌有体外抑制作用(中药有效成分药理与应用，黑龙江科学技术出版社，主编季宇彬)。其制备方法为取上述药味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液与适量蔗糖混合分装即得。制备工艺简单，原料组方中虽然加入了滋阴润燥的药味，却削弱了处方清热解毒的功效。并且该糖浆及颗粒未提供控制药效指标，可控性差，使得该药品在使用上存在极大缺憾，不能保证药品的确切疗效。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术方案是提供一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，本专利技术的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法。本专利技术提供一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，它是由中药射干、黄芩、桔梗为原料制成的药物制剂。进一步地，它是由中药射干、黄芩、桔梗的提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的药物制剂。其中所述的药物制剂中含有黄芩苷，每制剂单位中黄芩苷的含量范围为20mg～120mg。其中所述的每制剂单位是指口服液中的每毫升、胶囊剂中的每粒、颗粒剂中的每克、片剂中的每片、糖浆剂中的每毫升，喷雾剂中的每揿。黄芩苷为黄芩有效成分，并且能够反映出成品制剂质量的好坏，同时对黄芩，黄芩苷的测定制定出可信的含量限度。所述的药物组合物是由下述重量配比的原料制备成药剂射干2～7份、黄芩2～7份、桔梗2～7份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂射干5份、黄芩5份、桔梗5份。所述的药剂是口服制剂、口含制剂、气雾剂。具体地，所述的口服制剂是口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂。所述的口含制剂是口含片。所述的气雾剂是喷雾剂。本专利技术还提供该药物组合物的制备方法，包括下列步骤a、按处方用量称取原料药；b、将称取的原料药采用水提醇沉法提取，其中原料黄芩可在水沸腾后加入，回收乙醇，浓缩成浸膏；c、将b步骤得到的浸膏与药学上可接受的辅料混合，制成药学上常用的药剂。黄芩在水沸腾后加入的目的是因为黄芩中含有黄芩苷分解酶，沸水可破坏黄芩苷分解酶，保证药效成分黄芩苷不分解。本专利技术药物组合物的有益效果是它是一种药物组合物，能有效治疗急、慢性咽炎。本专利技术的药物组合物由三味原料药制备而成，本专利技术药物组合物的原料药中射干性寒味苦，功能清热解毒、化痰利咽，是为君药；黄芩性味苦寒，清热泻火、燥湿解毒，助射干清热解毒、化痰利咽，是为臣药；桔梗苦辛而平，宣肺祛痰、通利咽喉，助君臣药祛痰利咽，是为佐药；且桔梗专归肺经，禀升散之性，引它药入肺经，兼为使药。三药结构严谨，有宣有泻，使肺气通、肺热降、痰邪祛而咽喉通利。以上三味药物组合成方，不仅增强了其清热解毒的功效，在抗炎、抗病毒方面效果显著，同时由于原料少，用量小，又降低了产品成本。因其制备工艺简洁，本专利技术非常适合工业化生产，便于大范围推广，并且本专利技术药物组合物的多种剂型，适合不同患者的不同需求。为更准确的控制本专利技术药物的质量，对本专利技术的药物组合物中黄芩苷的含量规定了含量限度每制剂单位中黄芩苷的含量范围为20mg～120mg。本专利技术药物通过口服用药和口含用药治疗急、慢性咽炎，药效好，同时安全、有效、稳定、可控，为临床提供了一种新的用药选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施例方式实施例1本专利技术药物口服液1、按处方称取原料射干700g、黄芩200g、桔梗300g辅料对羟基苯甲酸乙酯1.0g、制成1000ml；2、工艺a、射干8倍量水提三次，每次1小时，过滤，收集滤液备用；b、桔梗和黄芩采用8倍量煮提三次，每次1小时，过滤，收集滤液备用；c、上述滤液混合，浓缩至相对密度1.16～1.19(80℃)；d、浓缩液加95％v/v乙醇使含醇量达60％v/v，静置，滤过；e、收集滤液减压回收乙醇；f、对羟基苯甲酸乙酯用适量蒸馏水溶解加入滤液中，并用适量蒸馏水调节总量至1000ml，调pH值为5.0～6.5，混均，静置，过滤；g、滤液灌装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。3、本品pH值范围在5.0～6.5。按处方选用不同的量的原料药，将制成不同规格的口服液。在步骤f中pH调节剂可为稀盐酸溶液、氢氧化钠溶液；抑菌剂可为对羟基苯甲酸乙酯、杜灭芬、硼酸、苯乙醇、双氯苯双胍己烷、氯化苯甲烃胺等，优选为对羟基苯甲酸乙酯。实施例2本专利技术药物胶囊剂1、按处方称取原料药射干500g、黄芩500g、桔梗500g辅料磷酸氢钙、淀粉、硬脂酸镁适量2、工艺a、提取将上述三味(黄芩沸水后加入)，加8倍量水煮提三次，每次1小时，过滤，收集滤液备用；b、浓缩合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.20-1.25(60℃)，趁热搅拌，缓慢加入三倍量乙醇，充分搅拌均匀，静置24小时，过滤，收集滤液，残渣用70％v/v乙醇洗涤两次，合并，滤过，与上述滤液合并；c、干燥、粉碎与分装减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1.3的浸膏，按(5∶1∶1)的比例加浸膏、干燥磷酸氢钙、淀粉，搅匀，80℃减压本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于：它是由中药射干、黄芩、桔梗为原料制成的药物制剂。

【技术特征摘要】
CN 2003-8-25 03135656.71.一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由中药射干、黄芩、桔梗为原料制成的药物制剂。2.根据权利要求1所述的治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备成药剂射干2～7份、黄芩2～7份、桔梗2～7份。3.根据权利要求2所述的治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备成药剂射干5份、黄芩5份、桔梗5份。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由中药射干、黄芩、桔梗的提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的药物制剂。5.根据权利要求4所述的治疗急、慢性咽炎的药物组合物，其特征在于所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：阳向波，张媛，
申请(专利权)人：成都三明药物研究所，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]