一种制备滴丸的新工艺及其专用的滴头装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于制备药物组合物口服制剂的方法及其专用设备，特别涉及一种制备滴丸的新工艺及其专用设备。本发明专利技术的目的在于弥补现有技术的不足，提供一种能够适合于众多药物品种的不同特性，且能够方便的制备出１００ｍｇ以上大规格滴丸品种的制备方法及其专用装置。本发明专利技术的特点是采用专门设计的容积定量式滴头装置在滴制过程中预先确定每个药滴的量，从而可以达到方便的控制滴丸规格的目的，并使滴丸的丸重差异指标达到２％。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于制备药物组合物口服制剂的方法及其专用设备，特别涉及一种制备滴丸的新工艺及其专用设备。
技术介绍
滴丸是采用固体分散技术，把药物的活性成分和作为基质的可药用载体一起加热并熔融后(可以是熔融液、浑浊液或混悬液)滴入与之不相混溶的冷凝剂中，利用高温状态下的液态药滴突然受到骤冷时表面产生的张力作用而迅速收缩形成丸状，并冷凝成固体而得到的一种药物组合物口服制剂。利用以上原理制备而成的滴丸与常规的口服制剂相比，存在着本质区别。传统的口服制剂大多数是将固体药物原料和辅料(多为粉状物)直接组合在一起制备而成，因此，常规的口服制剂大都存在着溶散时限长、溶出度低、吸收差、生物利用度低和肝肠首过效应等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。同时传统口服制剂还存在着辅料用量大，药物含量低，体积大，不便于服用等缺陷。另外，传统的制备方法，在生产过程中粉尘大，卫生条件难以控制，容易对环境造成污染，不利于药品的卫生管理，也不利于生产工人的身体健康。以上所述种种，在中药口服制剂的制备过程中尤为突出。采用固体分散技术制备而成的滴丸，从药物的结构方式上就彻底改变了常规的药物组合物口服本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备大规格滴丸口服制剂的新方法，由化料、滴制、冷凝等三个步骤组成，其特征在于：在滴制过程中采用了容积定量滴制法对于滴丸的规格预先确定。

【技术特征摘要】
1.一种用于制备大规格滴丸口服制剂的新方法，由化料、滴制、冷凝等三个步骤组成，其特征在于在滴制过程中采用了容积定量滴制法对于滴丸的规格预先确定。2.如权利要求1所述的容积定量滴制法，需要采用专用的滴头装置配合通用滴丸机的冷凝部分完成。3.如权利要求1所述的容积定量滴制法，在实验室内可采用常规的定量给液器配合通用的滴丸机冷凝部分完成。4.如权利要求1所述的容积定量法，可以是任何一种能够预先确定药液体积的滴制方法。5.一种用于制备实心滴...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲韵智，赵志明，刘瑞兰，
申请(专利权)人：北京正大绿洲医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]